誉衡药业清仓PD1公司股权,卷成红海的

到目前为止,已经有多少公司开始开发PD-1抗癌药物,但是过多的聚会竞争带来的负面影响正在逐步显现。

六月二十八日晚,誉衡药业(.SZ)广州玉衡生物科技有限公司(以下简称“玉衡生物”)的所有股份都被公布出售股份。半个月前,另一家企业PD-1商品在中国的上市申请刚刚被监管机构拒绝。

PD-1缓聚剂作为明星抗癌药物之一,其作用原理与常见的放化疗、靶向药物等不能直接攻击癌细胞,而是利用激话免疫系统预防癌症。同时,该药物具有广谱性,适合治疗各种癌症,从而吸引了许多制药公司的布局。但是,为了应对行业的过度竞争,这类药物未来的增长空间如何?

根据誉衡药业的公告,公司计划以2.4亿元的成交价格向青岛普盛普利企业管理中心(有限合伙)出售誉衡生物42.12%的股份。交易完成后,誉衡药业将不再拥有誉衡生物股份。

玉衡生物成立于年3月,玉衡药业对这一分公司抱有很高的希望,将后者视为未来发展生物药品战略平台的载体。年8月,玉衡药业将向玉衡生物注入以抗PD-1抗原GLS-为中心的肿瘤免疫治疗产品、财产和RD部门。随后,玉衡药业在玉衡生物对外融资过程中多次引入资产,总投资达到2.92亿元。

对于誉衡药业而言,此次销售誉衡生物属于亏本买卖,但这种清仓行为,实际上并不令市场意外。

目前,誉衡生物上市销售的药物只有一种。这种药物是抗PD-1单克隆抗体赛帕利单抗注射剂,将于年8月上市,成为国内上市的第六款国产PD-1。到目前为止,只有一种适应症被赛帕利单抗注射剂批准,可以治疗二线以上发作或经典霍奇金淋巴瘤。

值得注意的是,赛帕利单抗注射剂销售后零售价格为元/支,一度更新国内PD-1价格最低,但上市时间较晚,获准适应证如此之少。毕竟赛帕利单抗注射剂在市场竞争中还是很难掀起波澜。

首先,赛帕利单抗注射剂的销售奉献从年开始逐步进行,但最初完成商品销售的总数为,个;年1-5月,完成商品销售的数量为34,个。一年多来,总销售额只有万个。

近年来,誉衡药业本身的生活也很艰难。近年来,由于重点监控目录、医疗保险控制费用、医疗保险目录调整等诸多医疗行业制度的危害,其归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的纯利润均为负值。然而,誉衡的生物研发和销售投资金额较大,处于亏损状态。比如年1月至年3月,净利润分别亏损5.89亿元和0.50亿元,这也让誉衡药业的业绩再次火上浇油。

对于这一点,誉衡药业表明,年,中国生物药品市场竞争日益激烈,中国已经有几款PD-1/PD-L1产品类别被允许销售,称赞生物的赛帕利单抗注射剂在市场准入、价格战和患者规模上没有优势;此外,称赞生物PD-1商品直肠癌适应症等新产品研发进展缓慢,后续发展需要更多的资金分配。由于称赞生物亏损对业绩影响很大,企业根据实际情况进行综合评估后,决定出售称赞生物的所有股份。

就在誉衡药业决定出局前半个多月,其他企业申请PD-1上市申请被拒绝。

六月十二日上午,嘉和生物(.HK)根据港交所的公告,国家医药产品管理局已经告知,杰诺单抗(GB)可以治疗企业PD-1商品的发作。╱外围T细胞淋巴瘤不易治疗(PTCL)新药上市申请未经批准,成为中国第一个被拒绝批准的国产PD-1。嘉和生物PD-1被拒绝批准,监管部门从侧面严格审批该产品。

这些公司在PD-1市场的暗然表现,实际上为热衷于单一开发的公司敲响了领域警钟。在单一的研发下,夜市的商品在后面的市场竞争越差。

自年以来,中国市场已有9款PD-1单抗(进口2款,国内4款)和1款国产PD-1双抗被批准销售,整个市场竞争激烈。

PD-1公司提前上市,不断扩大新的适应症群体。从国内四大PD-1单抗来看,即百济神州的替雷利珠单抗、恒瑞药业的卡瑞利珠单抗、信达生物的信迪利单抗、君实生物的特瑞普利单抗,获准的适应证总数均在6个或6个以上,其中替雷利珠单抗达到11个。

最近,全球医学研究专业机构IQVIA发布了“-全球肿瘤趋势”报告,认为PD-1/PD-L1免疫抑制剂将继续成为部分肿瘤骨干治疗,切入点在于联合治疗。截至年4月,PD-1/超过80%。PD-L1缓聚剂临床研究正与其他药物联合使用。

君实生物层面对第一财经表示,免疫疗法将是未来十年肿瘤治疗的基石,其他肿瘤治疗技术将围绕免疫疗法的关键进行。在这方面,企业早期根据药物原理和对免疫疗法的深刻理解,做出了前瞻性的布局,普遍探索内外药物的相互用药。仅外部合作就达到约40种新药,包括不同的目标和各种药物。此外,目前大多数PD-1产品的批准适应证集中在晚期肿瘤,但事实上,对于肿瘤患者来说,免疫疗法在早期更有可能被用于更高的周利。




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