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本刊记者梁晴/通讯员扈艳华
9月24日上午，山东新华制药股份有限公司与上海罗氏制药有限公司合作的美多芭项目在淄博举行商业运营启动仪式，首批美多芭片完成装运发货。美多芭项目是瑞士罗氏集团落户山东的首个国际合作项目。淄博市委常委、副市长宋振波，淄博高新区工委书记、管委会主任魏玉蛟，山东省药品监督管理局区域检查第三分局局长王立民，淄博市市场监督管理局党组书记、局长苏凯，上海罗氏制药技术部副总裁周红军，新华制药董事长、党委书记张代铭，党委副书记、董事、总经理杜德平等有关领导、嘉宾出席启动仪式，并参观了生产现场。美多芭项目是新华制药与瑞士罗氏集团合作的高端医药制剂CMO项目。新华制药与罗氏集团于年前就开始了左旋多巴原料药合作，十几年间，双方建立了良好的沟通和密切协作。美多芭项目启动后，新华制药每年将向罗氏集团提供8亿片美多芭片。美多芭片是罗氏集团原研的治疗帕金森病的特效药，用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合征（脑炎后、动脉硬化性或中毒性），占国内同类产品市场90%以上。依托国际水准的质量管理体系、强大的生产能力以及成熟的国际化运营经验，新华制药与罗氏集团签署美多芭合作协议，双方同意该产品落户新华制药现代医药国际合作中心。这意味着新华制药与瑞士罗氏集团走出了单纯的原料药业务合作模式，正式向高端制剂业务合作方向拓展。官方资料显示，位列世界药企前三的瑞士罗氏集团始创于年10月，总部位于瑞士巴塞尔，年销售额达亿美元，是全球制药和诊断领域的领军者，在抗肿瘤、免疫、抗感染等领域拥有一流的差异化药物，是全球领先的生物技术企业。新华制药是国内最早提供国际化水准的制剂CMO服务的药企之一，多次通过美国FDA、英国MHRA等认证，拥有一支成熟、可靠、国际化的质量管理、商务开发、技术转移、生产交付团队。年以来，新华制药先后与拜耳、百利高、STADA等跨国药企实现商业化CMO业务，涵盖药品、食品和保健食品等多个业务范围，以及片剂、胶囊剂和颗粒剂等多种剂型，生产产品覆盖中国、美国、英国、欧盟等市场。一方面是跨国巨头急于扩大市场规模，另一方面是新华制药在与跨国巨头20多年的化学原料药合作中建立了互相信任、长期友好合作关系，这令二者在美多芭商业化项目上的合作具备了稳固的前提。今年6月，上海药监局首次发布增加新华制药为罗氏制药美多芭生产企业的备案公示。由此，罗氏美多芭委托生产业务在淄博正式起航。美多芭项目的正式启动落地，将令新华制药的CMO业务再上新台阶，同时，这一国际合作的新尝试也将对淄博乃至山东医药产业的国际化之路起到良好的示范带动作用。end
编辑：张小杰 排版：齐 琳初审：兰恒敏 签发：赵国华本文为《山东国资》杂志原创作品，转载请注明
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