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大家好！
我是九月，又到了每月的总结时间啦!
丘吉尔说：你能看见多远的过去，就能看见多远的未来。本月可真的算是重大政策月了，先是节后第一天两办发布药械重磅文件36条，鼓励创新各项具体措施均已提上日程；一家企业同类产品被两次一级召回；7家械企被CFDA通报责令限期整改；月底最后一天总局又修改器械监管条例，新增了N条重要监管举措......
看来十九大之后，行业的各项整改均已加快脚步，稍不留神，下个被查的可能就是你咯~
下面，小编将为大家详细盘点，本月你不可错过的那些事儿！
136条发布，支持药械创新正在进行中
年10月8日晚，中共中央办公厅、国务院办公厅联合发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，就
1、药品医疗器械临床试验管理；
2、上市审评审批；
3、药品创新和仿制药发展；
4、全生命周期管理；
5、技术支撑能力；
等五方面内容作出重要指示。
该文件室年《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见（国发（）44号）》的进一步延续，在审评审批制度改革已经取得一定成效的背景下，另外重点强调了“鼓励创新”。
