第三批集采要来了，86个品规启动信息采集
7月21日，上海阳光医药采购网发布《关于开展部分药品相关基础信息采集工作的通知》的公告。
公告内容中指出：为做好药品集中采购相关工作，优化工作流程，现开展部分药品基础信息采集工作，属于信息采集范围并获得国内有效注册批件的上市药品，需满足以下要求之一：
1.原研药及国家药品监督管理局发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂。
2.通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品。
3.根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》〔年第51号〕，按化学药品新注册分类批准的仿制药品。
4.纳入《中国上市药品目录集》的药品。
属于本次信息采集范围并满足药品要求的相关企业，包括：提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外生产企业在中国大陆设立或指定并能承担相应法律责任的代表机构或企业法人。
关于采集内容：1.生产企业、药品上市许可持有人、境外生产企业在中国大陆设立或指定并能承担相应法律责任的代表机构或企业法人（包括企业名称、统一社会信用代码、联系人、授权书等）。
2.符合药品要求的证明材料（包括药品注册批件、补充注册批件、说明书等）。
3.产能及原料药自产说明等。
值得注意的是，本次信息采集工作仅用于相关工作的摸排和研究，不作为药品集中采购企业申报依据，具体申报企业资格及申报品种资格以采购文件规定为准。
带量采购下，大批药企产品被暂停采购
第三批带量采购已经“箭在弦上”，新一轮的“灵魂砍价”也即将开启。
相关消息显示，第三批集采药品目录的统计、报量工作已经在本月中旬完成，正式目录和标书将于月底正式公布。从今年1月公布的第二批带量采购结果公布来看，带量采购总金额约21.57亿元，32个品种采购成功，平均降价55%。
受带量采购影响，不断有大批药被暂停或撤销挂网资格。近日江苏省公共资源交易中心发布《关于公布暂停挂网药品分类处理结果的通知》，对个药品进行暂停或撤销挂网的处理，其中包括奥美拉唑、缬沙坦、恩替卡韦、紫杉醇、克拉霉素、盐酸西替利嗪、厄贝沙坦、感冒清热颗粒等较常见的大品种。实际上，随着集采常态化，除了江苏省以外，多地都发布了对集采未中选药品价格进行调整或暂停挂网的政策。
7月7日，甘肃省药品和医用耗材集中采购网发布公告33个未中选品种暂停挂网资格。
6月21日，湖北省医保局宣布也对国家集采未中选的产品进行价格调整和暂停挂网，结果显示，超个药品被暂停挂网。
6月18日，安徽省安徽省医药集中采购网暂停个批次联盟地区（安徽省）药品集中采购品种相关药品挂网资格。
6月14日，湖北省医药采购服务网宣布暂停挂网过评达3家以上的非中选药品31个批次，暂停挂网未申报信息的非中选药品也有个批次。
5月28日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布公告称暂停52家药企部分未中选药品的采购资格。
4月13日，北京市发布的《关于暂停国家集采范围内部分未通过一致性评价产品采购功能的通知》显示，北京将暂停采购个未过评药品。
带量采购不是万能，两家中标企业现危机
对于带量采购的利弊也要理性看待，带量采购中选品种保证了市场，以量换价，但是要面临的问题和责任也相应变大了。首先药品质量安全为重中之重，一旦出现问题，牵一发而动全身，损失信誉不说，还有可能失去市场；除此之外对于药企来说，拥有了采购量，并不意味着拥有了配送量，如果没能保证配送率，资金不能回笼，产品不能及时到终端，影响的是多方企业，目前各大药采网也出台了配送黑名单政策，对配送不及时的企业施压，及时中标的压力也不小。
据了解，已经有几家中标企业因带量采购曾面临危机。
最近，据云南医保局通报，广州白云山天心制药股份有限公司因未按医药采购订单供货，现被要求给出理由。若理由不合理，情况将纳入医保信用监管记录、上报国家联采办、中标药品也会替换。
3月11日，亚宝药业对外宣称：“全体正式在职人员短期薪酬下调。”“高管、中层和基层人员分别降低20%、15%和10%。”为缓解公司的财政困难，薪资下调政策将持续至疫情结束。梳理发现因其收购的子公司上海清松制药生产的恩替卡韦（原料药）在“4+7”带量采购招标中，中标价下降约90%，在年9月新一轮带量采购中，在原有基础上再次下降约70%。受价格下降影响，公司业绩大幅下降，无法完成有关净利润的承诺导致商誉减值，因此亚宝药业第一季度净利润同比下降46.83％。
从年底最早的一批“4+7“带量采购涉及的11个试点城市25个品种到年9月第一批25个品种全面扩围到全国各省，再到年初第二批带量采购涉及的33个品种。随着带量采购流程越来越熟练，通过一致性评价的品种数量增长迅速，国家集采将成为常态。
内容来源
医药资讯地方台（yiyaoguanchajia）
整理
NO.nine
