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今日,B村客官亚盛医药宣布,FDA授予其在研创新药Bcl-2抑制剂APG-孤儿药资格认定,用于治疗急性髓系白血病(AML)。让小二感到惊讶的是,此前该产品已获得3项孤儿药资格认定,而亚盛医药也凭借4款在研新药获得9项FDA孤儿药认证,创下中国创新药企之最。亚盛医药囊括众多孤儿药认证背后的考量是什么?小二今天就来和您分析分析。
01思考一:孤儿药认证之于亚盛医药
与同辈的明星药企相比,B村客官亚盛医药的画风有些独特,亚盛医药专注于细胞凋亡方向的抗肿瘤药物研发。细胞凋亡又称为程序性细胞死亡,与细胞分裂、分化等过程共同协同保证机体的健康和稳定。细胞凋亡的异常是癌症发生的重要指标之一。其中Bcl-2家族蛋白、IAP、MDM2,是该机制新药研发的主要三大方向。这种小而美的