姗姗来迟的长三角联盟来了。
1月24日，上海阳光医药采购网正式发布，《长三角(沪浙皖)联盟地区药品集中采购文件》。文件显示，上海、浙江、安徽达成一致意见形成地区联盟，组成联盟采购工作组，开展长三角(沪浙皖)联盟地区药品集中带量采购。具体经办工作由上海市医药集中招标采购事务管理所负责实施。
关于长三角联盟的此前业内已经讨论多时。年3月，一份上海、江苏、浙江、安徽四省市医保局共同印发的《年长三角医保一体化工作要点》的文件在业内流传，该文件就提出要推进长三角药品、医用耗材联合采购，结合医疗服务价格改革，探索建立长三角医疗服务项目合理比价体系，加强招采、价格、支付联动。此项工作由安徽省医保局牵头，上海市、江苏省、浙江二省医保局配合。
不过今日发布的文件中，长三角联盟少了江苏，业内人士纷纷猜测，江苏有自己的想法，有可能后期会有新动作。也有分析认为，江苏此前已经发布了国家集采接续文件，与此次长三角采购项目重合度较高。
业内不少人士对于长三角的规则给予了高度认可，表示长三角的规则整体很细致，是双信封规则的完善，整体上公允、合理利好实业企业。
47个产品，39款为集采竞价3家以上品种
长三角联盟，首次寄出的采购品种目录共有47个品种，包括口服常释剂型、注射剂、片剂、颗粒剂型等。
与声势浩大的广东集采不同，此次长三角联盟的重点采购产品为国家集采品种，国采接续、延伸特色明显。
根据此前业内流传的《关于长三角联合开展国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作的建议方案（征求意见稿）》显示，该联盟将以国采中药品协议期满接续工作为切入点，按照“先药品后耗材”的路径分步推进长三角医药价格招采联动。
文件显示，其中，有31款为需要长期服用的品种。39款产品为国家集采参与竞价企业≥3家的品种，其中奥美拉唑口服常释剂型、枸橼酸西地那非片，为国家集采参与竞价企业≥3家、且实际中选企业数为1家或触发过熔断机制的品种。
长三角联盟对于需要长期服用的药物，给予了区别对待。文件显示，各品种各地采购周期原则上为2年；其中符合申报资格的实际申报企业超过5家且属于需要长期服用的品种，本轮采购周期原则上为3年。
文件规定，各品种首年约定采购量，实际中选企业为该地国家集采同品种中选企业的，为首年约定采购量计算基数的60%;抗菌药物，以及实际中选企业非该地国家集采同品种中选企业的，为首年约定采购量计算基数的50%。
综合评标，综合评标，强化信用和履约评价
对于国家集采参与竞价企业3家的品种，“最高有效申报价”为同品种国家集采最低中选价。
而对于国家集采参与竞价企业≥3家的品种，“最高有效申报价”为同品种国家集采最高中选价；其中实际中选企业数为1家或触发过熔断机制的，“最高有效申报价”为同品种国家集采最高中选价的1.8倍。
同时，符合“申报资格”和“申报报价”要求的药品确定为入围药品。入围药品“单位可比价”需要符合以下条件之一：
(1)“单位可比价”≤同品种入围药品中次低“单位可比价”的1.8倍的;
(2)“单位可比价”≤同品种国家集采中选平均价。
另外，长三角联盟也从药品维度和企业维度设置了综合评价指标体系，分别计算在该企业承诺可供应联盟地区的综合得分，综合得分最高的药品获得该地区拟中选资格。根据年11月3日，《国家医疗保障局办公室关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作的通知》显示着眼于稳定市场预期、稳定价格水平、稳定临床用药。分类开展接续。着眼于维护市场和临床用药稳定，综合考量企业和产品的多方面因素，通过询价、竞价、综合评价等方式确定中选企业和中选价格。业内人士认为，上海的综合评价体系对于集采续标的稳定性有重要的意义。
其综合评价体系中，药品维度，主要从药品的市场占有情况出发，业内人士认为这对于那些光脚企业/品种对既有市场的突破性起到了防火墙的作用。文件中提出，年本地医疗机构交易覆盖率大于50%的，可在该项目得满分8分，而覆盖率为0的，得分也为0分。在6-10个省市有价格信息，得分更高为4分，而在1-5个省市有价格信息的得2分。产品产量总分6分，主要参考第3方评价体系，如，产品产量列入工信部《中国医药统计年报》(最新版)前3名的得6分。
根据国家集采接续工作通知显示，采用综合评价方式确定中选企业的，各省应将企业的信用评价和履约情况纳入综合评价因素，并给予较高的权重。企业维度中，长三角也强化了信用和履约评价。
其中企业信用评价(-40~20分），企业质量抽检为(-40分)。文件明确，对于-年省级及以上质量抽检不合格或召回，每次减5分，可累计，最多减40分。在联盟地区出现医药价格和招采失信事项目录清单中失信行为，但尚未被评定为“特别严重”失信等级的分三档:一般，减10分;中等，减20分;严重，减40分。此外，药品的保障供应能力分值也较高，为25分，其次为企业的企业创新能力(12分）和企业社会责任承担(8分）分数相对较低。而对于在联盟地区未出现医药价格和招采失信事项目录清单中失信行为的，规则给予了重大的激励，得分20分。
若企业综合得分相同，则按以下规则顺序确定拟中选资格：
1、未被联盟地区依据医药价格和招采信用评价制度评定为“一般”、“中等”、“严重”失信等级的企业优先;
2、通过或视同通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价时间在前的企业优先(以国家药品监督管理局批准日期为准);
3、年在联盟地区销售量大的企业优先，多个规格的品种，销售量合并计算(以各地报送数据为依据);
4、原料药自产的企业优先(限指原料药和制剂生产企业为同一法人)。
而未获得拟中选资格的同品种药品，按综合得分由高到低排序，作为该品种备选产品供应的优先顺序。
