1.科技部办公厅、国家卫生健康委办公厅、军委后勤保障部办公厅、药监局综合司关于开展第五批国家临床医学研究中心申报工作的通知
2.关于公开征求ICH指导原则《S1B(R1)：药物致癌性试验：S1B增补文件》意见的通知
2药企动态1、阿尔茨海默新药aducanumab上市最新定价披露
2、科济药业即将港股上市，拟募资近30亿港元，高瓴资本突击入股
3、出资98亿元，泰格医药发起亿元生物医药产业基金
4、和元生物科创板IPO，基因治疗CDMO爆发增长
5、百济万美元首付款引进细胞疗法全球权益
6、荣泽生物集团启动IPO上市辅导，专注细胞与基因技术转化
3药品审批1.FDA批准Biogen阿尔茨海默症新药aducanumab
2.百济神州「泽布替尼胶囊」新适应症即将获批
3.阿斯利康「奥拉帕利片」新适应症即将获批，治疗前列腺癌
4.恒瑞PD-1新适应症即将获批：一线治疗鼻咽癌
5.百济神州PD-1第7项适应症上市申请获受理
6.和黄医药「索凡替尼胶囊」新适应症即将获批
7.泽璟制药多纳非尼获批上市！首个国产肝癌一线靶向药
8.辉瑞20价肺炎球菌结合疫苗获FDA批准上市
9.首仿！恒瑞「阿齐沙坦片」获批上市
10.恒瑞PD-1新适应症获批：一线治疗鼻咽癌
11.首个双免疫治疗在华获批，用于一线治疗恶性胸膜间皮瘤
4投融资1.叮当快药科技集团有限公司完成由TPG亚洲基金等投资的＄20万融资
2.成都齐碳科技有限公司完成由高瓴创投等投资的B轮￥万+融资
3.勤浩医药（苏州）有限公司完成由深创投等投资的A轮￥00万+融资
4.南京征祥医药有限公司完成由国投招商等投资的A+轮￥00万融资
5.北京纵横无双科技有限公司完成由百度等投资的B轮￥00万融资
6.北京豪思生物科技有限公司完成由启明创投等投资的B+轮￥00万融资
7.基点生物科技（上海）有限公司完成由北极光创投等投资的C轮￥10万融资
8.凯联医疗科技（上海）有限公司完成由前海股权投资基金等投资的C+轮＄万融资
9.厦门致善生物科技股份有限公司完成由创新工场投资的＄万融资
10.广州海博特医药科技有限公司完成由泰格医药等投资的Pre-B轮￥万融资
11.北京安龙生物医药有限公司完成由中信医疗基金等投资的A轮￥数亿融资
12.上海睿康生物科技有限公司完成由经纬中国等投资的A轮￥数亿融资
13.北京起源聚禾生物科技有限公司完成由山蓝资本等投资的Pre-A轮￥近亿融资
14.宁波熙宁检测技术有限公司完成由夏尔巴资本等投资的A轮￥近亿融资
15.苏州维伟思医疗科技有限公司完成由元禾原点等投资的A+轮￥近亿融资
16.上海康黎生物科技有限公司完成由禹闳资本等投资的Pre-B轮￥近亿融资
17.苏州迪凯尔医疗科技有限公司完成由恒旭资本等投资的C轮￥近亿融资
18.北京爱创科技股份有限公司完成由同创伟业等投资的C轮￥近亿融资
19.北京众信易保科技有限公司完成由博将资本等投资的D轮￥近亿融资
20.苏州诺普再生医学有限公司完成由元生创投等投资的A轮￥数千万融资
21.临研通（天津）科技有限公司完成天使轮￥数千万融资
22.北京中科睿医信息科技有限公司完成由联想创投等投资的天使轮融资
23.医利捷（上海）信息科技有限公司完成由软银中国等投资的融资
24.赛维森（广州）医疗科技服务有限公司完成由万孚生物投资的融资
5医药科技1、先天性淋巴细胞有抗肿瘤作用，可与PD-1抑制剂联用增强癌症治疗效果
2、康奈尔大学团队开发出治愈糖尿病新方法，通过微型装置直接递送胰岛素生成细胞
3、张亮团队发现调控皮肤毛发再生潜能的新机制
4、新型tau蛋白为治疗阿尔茨海默病提供新治疗靶点
5、难治性患者完全缓解率超过30%，CD37靶向ADC组合2期临床结果积极
6、潜在“first-in-class”补体抑制剂达到3期临床终点
一、
政策简讯
No.1
6月7日，科技部办公厅、国家卫生健康委办公厅、军委后勤保障部办公厅、药监局综合司联合发布关于开展第五批国家临床医学研究中心申报工作的通知。本次申报疾病领域包括新建糖尿病与代谢性疾病（内分泌疾病）、感染性疾病（艾滋病）、感染性疾病（血吸虫等寄生虫病）、感染性疾病（细菌和真菌类疾病）、感染性疾病（新发突发传染病）、肾病与泌尿系统疾病（泌尿系统）、出生缺陷与罕见病（出生缺陷）、出生缺陷与罕见病（罕见病）、骨科与运动康复（康复）、职业病（职业性尘肺）、地方病（地中海贫血）、中医（重大疫病）、中医（免疫）、中医（代谢性疾病）、影像医学、病理诊断、麻醉医学、急危重症（重症医学）、急危重症（急诊）、放射与治疗（放射治疗）、医学营养等21个重点病种/技术领域，申报单位须将申报材料于年7月20日17:00时前报送至生物中心。
No.2
6月9日，国家药监局药审中心发布ICH指导原则《S1B(R1)：药物致癌性试验：S1B增补文件》（征求意见稿）的通知。征求意见时限为年8月31日。本文件涵盖了所有在S1A中描述的建议进行致癌性评估的小分子药物，通过引入原S1B指导原则中未描述的新方法，扩展了小分子药物人体致癌性风险评估的测试方案。方案为一种提供了具体的证据权重（WeightofEvidence，简称WoE）标准的综合方法，该WoE标准可提示两年大鼠致癌性试验是否能够为人体致癌性风险评估提供更多有价值的信息。该文件还增加了基于血浆暴露量比值的方法来设置rasH2-Tg小鼠试验的高剂量，与此同时，S1C(R2)指导原则中关于高剂量选择的其他推荐方法仍然适用。
二、
药企动态
No.1
6月8日，FDA加速批准百健（Biogen）和卫材（Eisai）的抗淀粉样蛋白抗体ADUHELM?（aducanumab-avwa）用于治疗阿尔茨海默病，结束了一个有争议且有时有争议的审查过程，该过程导致FDA的外部专家小组以压倒性多数投票反对推荐该药物。获得批准后，ADUHELM?成为自3年以来首个获批治疗阿尔茨海默病的新疗法，也是首个针对该病潜在病理生理学的疗法。受此消息影响，Biogen股价上涨了58%。
No.2
6月7日，科济药业发布港股上市全球发售招股书，股份代码，最高发售价为32.8港元，最低发售价为29.6港元，拟全球发售.7万股，募资近30亿港元。国际发售约占90%，香港发售约占10%。年6月18日上午9点正式在港交所上市交易。科济药业是一家在中国及美国拥有业务的生物制药公司，专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法。科济药业已内部开发新技术以及拥有全球权益的产品管线，以解决CAR-T细胞疗法的重大挑战，比如提高安全性，提高治疗实体瘤的疗效和降低治疗成本。
产品管线
No.3
6月11日，杭州泰格医药科技股份有限公司与杭州市国有资本投资运营有限公司、杭州高新创业投资有限公司及杭州泰珑创业投资合伙企业（有限合伙）签订了《关于设立杭州泰格生物医药产业基金之意向协议》，泰格医药和其他投资方拟以投资生命健康产业为目的合作设立有限合伙企业，基金采用市场化运作，围绕生命健康产业，重点
