FDA批准18年来首款阿尔茨海默病新药,

▎药明康德内容团队编辑当地时间6月7日，美国FDA宣布，加速批准渤健（Biogen）公司开发的阿尔茨海默病（AD）单克隆抗体疗法Aduhelm（aducanumab）上市。这是FDA自年以来，首次批准治疗AD的新疗法，也是首款FDA批准的靶向AD潜在疾病机理的新疗法。自从两年前，渤健和卫材（Eisai）公司联合宣布，计划向FDA递交aducanumab的生物制品许可申请（BLA）后，这款创新疗法的审评过程就受到药物研发人员、医生、患者等多方的