华东医药股份有限公司成立于年,总部位于浙江杭州,是一家集医药研发、制造及销售、医药现代物流、健康产业、医疗美容产品制造和销售为一体的大型综合性医药上市公司。
主营化学药、中药的原料药和制剂的生产销售,以及中西成药、中药材、医疗器械、健康产品等的经营,生产销售的产品主要有中药肾病系列、糖尿病系列、免疫抑制剂系列、消化道系列、心脑血管系列等慢性病药品。截止年9月,资产规模.2亿元,净资产.05亿元,资产负债率39.37%,营业收入.01亿元,净利润24.60亿元,净资产收益率17.69%。
主营业务
1.工业板块:
医药制造以慢性病药品为主打产品,糖尿病领域吡格列酮二甲双胍片及阿卡波糖咀嚼片,同时在研产品中复方DPP-4抑制剂、复方SGLT-2抑制剂以及利拉鲁肽注射液将有望于-年陆续上市,索马鲁肽计划于年启动临床注册申报;心血管领域吲哚布芬片等产品都保持快速增长,移植免疫产品、百令胶囊也继续保持稳定增长。阿卡波糖片集采失标的影响有望消除,体现了公司较强的风险抵御能力。
2.商业板块:
在疫情与阿卡波糖失标的双重拖累下,中美华东实现同比4.68%的净利润增长(3Q20+6.97%qoq),其中阿卡波糖受集采影响销售额下滑,全年力争销量增长;百令与免疫线增长稳健,吡格列酮二甲双胍与阿卡波糖咀嚼片等二线产品不改快速放量趋势(我们预计两产品20年销售额有望翻番)。20年公司面临较多压力与挑战,但伴随基层与OTC发力,我们预计工业业务全年仍有望冲击同比10%的收入增长,21年伴随新品种的获批与集采失标影响的消退,中美华东将重启快速增长通道。公司医药医院、基层医疗机构、零售及第三终端、互联网线上相结合的多渠道营销模式,建立起了覆盖全国的营销网络,市场网络推广能力全国领先,覆盖全国超医院,医院比重超90%,以及家医院终端的销售网络。
3.医美板块:公司以代理伊婉玻尿酸为入口,进击医美领域,使用代理+入股+并购的方式快速搭建起齐全的医美管线:1)代理肉毒,年内启动中国注册申报;2)Ellansé(长效微球,中国上市申报中)+MaiLi(新型含麻玻尿酸)+伊婉,打造中高端注射类填充组合;3)Silhouette(埋线)启动中国注册工作;4)祛斑和美白器械(20E美国上市)。公司有望凭借医药领域的临床审评经验与成熟的渠道(FS:伊婉为年中国销量最大的玻尿酸),快速实现管线产品的上市放量。
研发优势
报告期内公司研发费用累计6.9亿元,重点布局抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心领域,不断丰富创新产品管线。(1)抗肿瘤领域,10月获得美国ImmunoGen公司美国III期临床在研产品MirvetuximabSoravtansine(MIRV)在大中华区的独家开发及商业化权益,MIRV是全球首个针对叶酸受体α(FRα)阳性卵巢癌的ADC候选药物,其在FRα阳性卵巢癌ADC药物中目前研发进度最快。(2)糖尿病领域,在研产品中复方DPP-4抑制剂、复方SGLT-2抑制剂以及利拉鲁肽注射液将有望于-年陆续上市,索马鲁肽计划于年启动临床注册申报。(3)自身免疫领域,中美华东就荃信生物在研的QXS产品(原研药Stelara?(乌司奴单抗)的生物类似药,用于治疗银屑病、克罗恩病等)在中国大陆境内达成合作开发和商业化协议。
从年人增加到年人,研发人员16-19有两次大增长,其中年增加接近一倍。研发人员数量占比14年2.29%,19年提升到11.31%。研发投入金额由年的2亿元,增长到年的10.5亿元。研发投入金额占工业营业收入比例由14年1.07%提高到年10.04%。研发人员数、投入金额、占比等数据呈快速增长态势,研发投入全部费用化。
研发管线:自年起,华东医药提出每年的研发费用占医药工业销售收入的比例要达到10%以上,着力发展创新药和高技术壁垒仿制药。截至目前,华东医药立项的创新项目超过15个,其中全球首创口服小分子GLP-1新药TTP获得一期临床批准,迈华替尼、利拉鲁肽等重点研发项目进入三期临床。
研发进展:
1)糖尿病类共计19款,两款正在准备上市。今年新增三款,其中利拉鲁肽已进入临床三期。
2)抗肿瘤类在研9款,年清理淘汰三款,20年新增两款,两款针对乳腺癌的阿那曲唑片即将上市,来曲唑片已申报生产。非小细胞癌迈华替尼及片进入肺癌3期;基因突变2期。
3)另外还有超级抗生素在研4款,一款已完成生产现场检查,即将上市,一款在今年申报生产。4)消化道类在研3款,申报生产一款。心血管3款,免疫制剂5款,其中4款为去年和今年新增加。及其他4款在研。
5)华东医药联合荃信生物,开发在研的HD-IM-(QXS)产品(原研药乌司奴单抗的生物类似药,用于治疗银屑病、克罗恩病等),HD-IM-有望成为年销售60多亿美元原研药乌司奴单抗的全球首个生物类似物。其两大适应症,银屑病和克罗恩病,横跨华东两大优势临床科室,免疫和消化。HD-IM-计划于明年初开展三期临床试验。
6)10月20日,华东医药与ImmunoGen宣布签署战略合作协议。ImmunoGen授予华东医药MirvetuximabSoravtansine在中国大陆、香港、澳门和台湾地区独家临床开发和商业化权益。ImmunoGen保留全球其他区域的权益。MirvetuximabSoravtansine(IMGN)是一种新型的ADC药物,通过偶联叶酸受体(FR)抗体、可断裂的连接子和MaytansinoidDM4(微管蛋白抑制剂),靶向杀死肿瘤细胞。
通过以上梳理可以看出,华东医药并非仅仅是一家注重销售的公司(当然它的销售确实很强),而且是一家研发与销售、工业和商业双强的综合性药企。
新亮点:布局医美
医美领域,控股子公司华东宁波公司在国内医美领域的市场占有率排名领先,与国内约家医美机构建立合作关系,其运营与销售的赛缪斯SANTEMUSE是一个利用前沿生物技术开发原创性护肤技术及原材料的新创品牌,为基于肤质基因检测的个性化护肤解决方案。
年4月,赛缪斯两大明星产品“抗衰魔盒”和“魔液”在“世界品质评鉴大会”蒙特奖比赛中分别斩获特别金奖和金奖。全资子公司英国Sinclair公司产品已在全球60多个国家和地区上市销售,公司已提交了该产品在中国的注册申请并获受理,有望明年上半年拿到上市许可,上市相关推广准备工作也在积极开展中。
未来5年,公司有数款产品有望陆续上市,其中不乏Ellanse、Silhouette、MaiLi、肉毒素等应用新一代技术的重磅产品,凭借丰富的产品线(填充+塑形+提拉+除皱+美白;头部+颈部)+强大的推广能力,20-25E公司医美管线销售有望实现超20%的复合增长
财务方面分析:
营业收入继续增长,但增速放缓
现金流仍然保持充裕
企业毛利率最近几年连续稳步提高,说明赚钱能力在提升
加权ROE保持20%附近,说明公司的资产回报率保持稳定,不断的发展壮大
PE估值根据STOP估值法,把营收三大块分开估值然后合并计算估值P=39.56元
按照PE估值法历史最低估值20倍去估算P=20*1.81=36元
PEG估值法PEG小于1是合理区间,P=32.9-49.35元
以上均为个人观点,仅供参考,不作为买卖依据。
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