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新法规下注册专员合规提升亿欧大健康9月22日讯，山东新华制药全资子公司新华制药(高密)有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸地尔硫?片(30mg)(“该产品”)《药品补充申请批准通知书》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价(“仿制药一致性评价”)。高密公司成为国内盐酸地尔硫?片(30mg)首家通过仿制药一致性评价的企业。盐酸地尔硫?片是国家医保目录乙类药，为处方药品。地尔硫?为苯并噻氮?类钙离子通道阻滞剂，是第三代抗心绞痛药和第四代抗心律失常药，主要用于冠心病，心绞痛，以及轻、中度高血压，对伴有冠心病、心绞痛的高血压患者尤为适用。
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