引用本文
胡歆雅，梁玉清，曾亚莉，王刚，梁毅.中欧药物警戒制度的比较研究[J].中国合理用药探索，，17（1）：19-23.
摘要目的：从法律框架、监管范围、机构设置和数据库建设方面比较中欧药物警戒制度，为我国药物警戒制度完善提出建议。方法：采用文献分析法和比较研究方法，系统对比中欧药物警戒制度。
结果：与欧盟药物警戒制度相比，我国药物警戒制度存在一定差距，需要基于中国国情，借鉴欧盟药物警戒制度进行完善。
结论：建议我国建立系统的药物警戒制度框架，形成覆盖药品全生命周期的药物警戒制度以及完善我国药物警戒数据库。
关键词药物警戒制度；药品不良反应监测；欧盟
药物警戒
pharmacovigilance，PV
药物警戒（pharmacovigilance，PV）一词的词根来源于希腊语Pharmakon（“药用物质”的意思）和拉丁语Vigilia（“保持警惕”的意思）。世界卫生组织（WHO）将其定义为“与发现、评估、理解和预防各种不良反应或与其他任何可能的药物问题有关的科学研究和活动[1]”。年，“沙利度胺海豹胎儿事件”的发生，反映出药品安全性监管方面的诸多问题，引起世界各国对动实验的可靠性以及药品上市后监测的重要性的
