各有关单位:
当今时代,中国的创新药研发与全球同步,创新产品核聚变式的爆发,抗体药物、抗体偶联药物、核酸药物、基因编辑药物、细胞治疗、溶瘤病毒与溶瘤细菌等领域引领中国新药的发展,AI智能研发和模型引导改变了创新药研发的生态;申办方产品线趋于成熟但竞争激烈,合同制造和开发组织(CDMO)、合同研究组织(CRO)、临床试验现场管理组织(SMO)、招募、第三方检测、中心影像等中间服务产业链蓬勃发展但挑战与机遇并存,医院对临床试验越来越重视,备案的临床试验机构急剧增多,全行业研发和临床试验竞争加剧,临床试验质量风险仍然存在,中国生物医药研发全领域全生命周期研发链亟需对话和沟通,共话中国生物医药产业的高质量发展。
为加强全行业领域的沟通交流、供求对接,加快创新药研发流程的优化,推动临床试验创新协同联合行动项目,加强临床试验质量管理和同质化管理,规范临床研究流程,提升我国临床研究水平,确保临床研究评价的科学、客观,保障我国药物和器械的有效性和安全性,由中国药学会药物临床评价研究专业委员会主办,医院承办,中国药学会中国临床药理学杂志和深圳市希合普生物医药研究院协办的“年中国药学会药物临床评价研究专业委员会学术年会”拟定于年11月4~5日在山东省青岛市召开。同期举办第六届半岛临床研究高峰论坛暨生物医药研发全生命周期合作论坛。
本次会议的主要目的是为中外临床试验研究者和管理者、申办者、CRO/SMO、CDMO、数据管理与统计、第三方检测、药物研发从业人员等搭建学术交流的桥梁与平台,探索适合中国国情的临床研究评价智慧化管理体系、一体化无缝连接合作模式、同质化高效管理,推进我国药物临床研究的国际化进程,推进以临床价值为导向的创新药研发与研究者发起的临床研究(IIT)的管理与实操体系建设,促进临床试验研究学科的发展和药物/医疗器械上市后安全有效性再评价,以保障人民用药/医疗器械的有效性和安全性为宗旨搭建一个重要的学术交流平台,共同打造我国生物医药领域的中国智造模式和一体化协作平台,保障百姓的健康生命,携手创建未来的生物医药全生命周期临床试验新生态。
现将有关内容通知如下:
一、主要内容
1.中国生物医药发展的挑战与发展机遇
2.我国创新药研发与审评举措与案例
3.生物医药研发关键技术进展
4.我国临床试验机构管理的现状挑战与对策
5.GCP推动医院高质量发展
6.临床试验研究多区域协作管理平台建设
二、时间与地点
1、时间:年11月4~5日,年11月3日全天报到。
2、地点:山东省青岛市(具体地点详见第二轮通知)。
三、会议收费
(一)会议注册费
1、注册费标准
会议注册费元/人(含会议资料、会议午餐及证书);
2、缴费方式
(1)电汇方式:
收款单位:中国药学会
开户行:中国银行总行营业部
帐号:
汇款单或转账附言中注明“药物评价年会+参会人姓名+单位简称”。
(2)现场缴费:可通过手机网银、支付宝、