周京辉，陈光*，叶美凤，杨敏，何柳君.品管圈在提高国家组织药品集中采购中选药品使用率中的应用[J].中国合理用药探索,,18(5):18-22.
摘要目的:探讨开展品管圈活动对提高国家组织药品集中采购中选药品使用率的效果。方法:成立品管圈，运用品管圈管理方法针对中选药品使用存在的问题进行改进，对比分析开展品管圈活动前后国家组织药品集中采购中选药品使用率的变化情况。结果:实施品管圈活动后，国家组织药品集中采购中选药品使用率由1.51%上升至2.23%，目标达成率为.9%。结论:开展品管圈可有效提高国家组织药品集中采购中选药品使用率效果，并超额完成了带量采购任务，提高了药事管理水平。
关键词品管圈;国家组织药品集中采购;中选药品;使用率;质量管理
品管圈(qualitycontrolcircle,QCC)是由工作场所、工作性质类似或互补的基层员工自发组成品质管理小组，以全员参与的方式配合使用各种品管方法，以达到质量持续改进的品管形式[1]。年1月17日，国务院办公厅印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》，从国家政策层面明确了药品集中采购工作的目标任务、总体思路和基本原则[2]。在该方案的指引下，11个试点城市率先开启了“4+7”城市药品集中采购工作[3]。本次药品集中采购方案遵循带量采购、以量换价的原则，使中选药品价格大幅下降，从而减轻了患者药费负担[4]。东莞市于年12月底开始全面推行国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围工作[5]。第一批投入使用的中选药品共有25个，其中以带量采购形式在本院投入使用的有19个品规。为保证在平稳有序超额完成带量采购任务的前提下合理使用中选药品，本院药学部尝试运用品管圈管理模式，以提高中选药品使用率，提升本院药事管理水平。
1资料与方法1.1基本资料利用本院信息系统导出年2～7月国家组织药品集中采购中选药品销售额及全院药品总销售额，计算得出中选药品使用率(中选药品使用率=中选药品销售额/全院药品总销售额×%)数据[1]，并根据数据分析本次品管圈活动成效。
1.2成立品管圈品管圈于年3月成立，参与人员以自愿报名形式加入并通过品管圈相关知识培训。本次品管圈活动共设圈员7名，分别来自临床药学、药库及门诊药房。圈员投票确定圈名为“惠药圈”，意在表达落实惠民政策，倡导合理用药。
1.3主题选定经圈员集体讨论，结合国家相关政策确定本次活动主题为提高本院国家组织药品集中采购中选药品使用率。对患者而言，中选药品均为通过一致性评价的仿制药或原研药，在保障用药安全的前提下，可以降低患者药费负担;对医师而言，可有效促进临床合理用药，提高临床治疗水平;对医院而言，中选药品价格的降低使得医疗服务中药品占比下降，可腾出空间提升医疗劳务技术收入，同时医院的满意度。
1.4拟定活动计划主题确定后，通过圈员讨论拟定活动计划甘特图。活动期限为年3～8月:3～4月完成组圈、主题选定、活动计划拟定、现状调查、目标拟定、解析及对策拟定;5～7月完成对策实施与检讨;8月完成效果确认、标准化与检讨改进。
1.5现状调查利用本院信息系统导出年2月国家组织药品集中采购中选药品销售额及全院药品总销售额，得出中选药品使用率为1.51%。根据现状调查结果，结合相关文献，由全体圈员头脑风暴列出造成中选药品使用率较低的原因，并通过评价法对各项原因进行打分，统计数据制作柏拉图，得出临床医师未开具和患者拒绝使用为此次品管圈的改善重点。
1.6目标设定目标值=现况值+现况值×改善重点×圈能力。2月中选药品使用率1.51%为现况值，以80/20原则将临床医师未开具和患者拒绝使用中选药品作为改善重点(74.7%)，圈能力由全体圈员共同制定。圈能力=自评得分/总分×%=60%，代入公式计算目标值为2.19%，改善幅度为45.0%。
1.7解析根据现状调查收集的数据，全体圈员发挥头脑风暴，针对改善重点分别从人、料、法、环4个方面分析临床医师未开具和患者拒绝使用中选药品的原因，并绘制鱼骨图，见图1和图2。
自制评价表按照评分原则对末端原因进行打分，并根据80/20原则得出引起改善重点的要因。通过对全院临床医师和50名来院就诊患者的国家组织药品集中采购相关方案认知情况进行问卷调查，结合现场走访结果，确认以下4个真因:①无明确奖惩制度。②临床医师参与相关培训少。③信息系统无法区分中选药品和监测用量。④对患者宣教次数少，宣教形式单一。
1.8对策拟定与实施全体圈员针对真因进行分析讨论，最终确定并实施以下6项对策:①由药学部牵头，联合多部门建立专项监测管理机构，成立国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围管理领导小组，由院长担任组长，医院试点工作，医院试点扩围工作的完成情况。②制定具体的奖惩方案，参照年各科室患者量及用药情况，将本院中选药品任务量合理分配给相关科室，并对科室使用情况进行季度考核，以医院、科室两级进行分级管理，医院考核科室，科室考核每位医师;将中选药品使用考核结果纳入绩效考核，对未完成分配指标科室予以处罚，超额完成科室予以奖励;年度考核未完成全部中选药品分配指标的科室取消年度评优评先资格。③由临床药学科负责对未完成分配任务量的科室进行专项处方(医嘱)点评，点评中发现未首选使用中选药品的处方按不适宜处方规定处理，并将其存在的问题以书面形式反馈给责任科室，持续跟踪。④完善临床路径，将中选药品的使用纳入临床路径中，引导医师合理用药，优先选用。⑤药学部牵头对全院临床医师进行国家组织药品集中采购相关政策知识培训，重点解决临床医师不信任仿制药和一致性评价药品疗效等问题，针对中选药品重点使用科室，如心血管内科、内分泌代谢科等科室进行单独培训。⑥医院门诊处方系统和住院医嘱系统的中选药品名称前加实心圆进行标识，并增添中选药品用量查询功能，方便临床科室实时监测使用情况。⑦每月监测所有科室中选药品的使用完成情况，在院内网公示，并及时反馈给临床科主任，要求落实科内分配任务量的完成。⑧医院
