作者：T.Z
编辑：T.Z
据港交所8月26日披露，德琪医药有限公司向港交所主板递交上市申请，高盛及摩根大通为联席保荐人。招股书披露，德琪主要股东包括Celgene、启明创投、博裕资本及方源资本。投资者包括富达、贝莱德、GIC、高瓴、药明康德及泰格医药。
1公司简介德琪医药是一家临床阶段专注于创新抗肿瘤药物的生物制药公司，公司的独特性来源于行业领先的研发能力以及开发新抗肿瘤疗法的差异化战略方法。ATG-(selinexor)是首个也是唯一获美国FDA批准的选择性核蛋白输出抑制剂(SINE)化合物。德琪正在中国进行治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)和复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/RDLBCL)两项II期注册临床试验。同时正在展开多项ATG-(onatasertib)(双重mTORC1/mTORC2抑制剂)临床试验，以评估ATG-作为单一疗法或联合抗PD-1抗体治疗多种晚期实体肿瘤(包括乙肝病毒阳性肝细胞癌)。
2公司财务由于公司产品均未上市销售，年、年及截至年6月30日，公司经营亏损分别为人民币1.46亿元、3.亿元及5.亿元。同期，公司研发开支分别为人民币1.亿元、1.亿元和1.亿元。
3竞争优势及募资用途竞争优势
?强大的执行能力為研发同类首款疗法的联合及互补策略赋能
?具备差异特徵以及畅销潜力的多种SINE候选药物
?首款及同类唯一SINE化合物在亚太地区具有重大短期商业化机会
?拥有成為同类第一及或同类最佳及联用潜力的原创新药的强大管线已免除风险的同类
?创始人具备远见卓识，得到经验丰富的管理团队、优质的人才储备、杰出的董事会成员及全球蓝筹投资者的支持
募资用途
(i)将分配予核心產品。
(ii)将用於為我们的其他四个临床阶段候选药物提供资金。
(iii)预计将用於一般公司用途。
(iv)预计将用於资本开支。
(v)预计将用於扩大產品管线，包括发现新的候选药物及业务开发活动。
(vi)预计将用於管线中的其他临床前候选药物正在进行的临床前研究及计划进行的临床试验。
4风险因素?自成立起已產生大量净亏损
?面临激烈的行业竞争
?可能无法识别、发现或授权许可新候选药物
?我们的经营历史有限，可能难以评估当前的业务并预测未来的表现
?业务及财务前景在很大程度上取决於临床阶段及临床前阶段候选药物能否成功
?候选药物的临床试验未能表现出令监管机构满意的安全性及疗效，
?在招募临床试验患者时遇到困难，临床开发活动可能会延迟或受到不利影响。
?可能需要获得额外融资为的营运提供资金，倘无法获得该等融资，或无法完成候选药物的开发及商业化。
新冠肺炎疫情的影响：
新冠肺炎疫情并未导致任何临床试验提前终止或需要移除任何参与临床试验的患者。此外，自新冠肺炎爆发以来，供应链未遭受任何重大干扰。目前预计新冠肺炎疫情将不会对运营產生任何重大长期影响或偏离我们的整体开发计划。
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