重磅我国首个新冠特效药获批

北京治疗白癜风最好十佳医院 https://wapjbk.39.net/yiyuanfengcai/zn_bjzkbdfyy/

据国家药监局网站消息,12月8日,国家药品监督管理局应急批准腾盛华创医药技术(北京)有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-)及罗米司韦单抗注射液(BRII-)注册申请。

这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。

目前国内新冠病毒有效用药的研发主要围绕阻断病毒进入细胞、抑制病毒复制、调节人体免疫系统3条技术路线展开,包括BRII-和BRII-中和抗体联合疗法、阿兹夫定、普克鲁胺、单克隆抗体BDB-注射液、中和抗体JS、中和抗体DXP等重点药物。除了BRII-和BRII-中和抗体联合疗法成为国内首个获批的新冠特效药之外,多款治疗药物也有望在12月有新进展。

BRII-和BRII-中和抗体联合疗法是由清华大学、医院和腾盛华创联合研发筛选出的两种有效中和抗体药物。参与研究的清华大学教授张林琦:在国内外开展的临床试验中,该抗体药物展示了降低重症和死亡率78%的优异效果。

中科院微生物所和君实生物团队共同研发的中和抗体疗法JS,也属于中和抗体类药物。此前,该药在中国大陆、中国香港、菲律宾、乌克兰等地完成国际多中心Ib/II期临床试验全部患者入组及全部观察期、全部临床数据的清理和统计,预计12月得出临床试验结论。

河南师范大学研发的阿兹夫定是一款口服新冠治疗药物,正在中国、巴西、俄罗斯开展III期临床试验。澎湃新闻此前从科技部获悉,该药力争12月申请国内附条件批准上市。

在国际上,开拓药业在研的一款口服新冠治疗药物“普克鲁胺”已经获得巴拉圭的紧急使用授权,其前期在巴西开展的三项临床试验初步表明,普克鲁胺能够将重症患者的死亡风险降低78%。

目前正在中国、美国、巴西等国家开展三项国际多中心III期临床试验,分别针对轻中症新冠患者和重症新冠患者,进展最快的是在美国等国家开展的针对轻中症新冠患者的III期临床试验,中期数据预计12月份发布。

有了新冠治疗药物,新冠疫苗还要打吗?

新冠治疗药物的出现,让人们看到了全球抗疫的新希望。有了治疗药物,民众对于新冠疫苗的需求是否将降低?新冠疫苗市场如何投资?

对于新冠治疗药物和新冠疫苗的关系,张林琦在此前采访中强调,对于任何一个疾病,预防都是第一重要的。“有了药,就不打疫苗了”是对于疫苗和药物之间存在认知误区。

来源:健康界

综合自每日经济新闻、央视新闻、新民晚报。




转载请注明:http://www.leshandafosc.com/bktd/12759.html


当前时间: