最近，西比曼生物正式宣布：异体人源脂肪间充质祖细胞注射液AlloJoin?III期临床试验正式启动。已完成的随机、双盲、对照的多中心II期临床试验结果（96周随访）初步表明，AlloJion?在治疗膝骨关节炎方面具有比较良好的安全性和有效性。AlloJion?采用膝关节注射的给药方式。这是中国第一个进入III期临床的针对膝骨关节炎的干细胞药物，有望将来填补中国干细胞产品治疗膝骨关节炎领域的空白。
通过再生医学，人体希望有一天能够修复和恢复严重的组织损伤，甚至更换整个器官。科学家们正在努力开发新型治疗方法，以期支持促进组织修复的过程。
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骨关节炎概述
骨关节炎（Osteoarthritis，OA）是一种退行性关节病，和年龄密切相关。据统计，我国骨关节炎总患病率约15%，60岁以上人群超过50%，75岁以上更是高达80%，且随老龄化不断上升。
关节软骨受到损伤后，自我愈合能力非常有限。如果损伤得不到及时治疗，很容易引起骨关节炎，将严重危害人体健康。间充质干细胞（MSCs）的治疗作用，主要归因于其在炎症环境调控下发挥的免疫调节功能，可以用于治疗广泛的退行性和炎性疾病（如溃疡性结肠炎、关节炎、GVHD、系统性红斑狼疮等）。
骨关节炎的一个重要成因，是软骨的再生能力很差。软骨组织没有血管、淋巴、神经，细胞和营养物质很难到达受损的软骨，人们迫切需要一种能有效再生软骨的方法。干细胞治疗是一种有前景的关节软骨再生方法。近年来，随着技术的发展，关节软骨疾病也已逐步进入细胞治疗的时代。
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全球研发现状：干细胞治疗骨关节炎产品
以“Osteoarthritis（骨关节炎）”和“stemcells(干细胞)”为组合关键词在美国clinicaltrial.gov注册的骨关节炎干细胞临床治疗研究已经有项之多，其中一部分已经完成了临床试验，以及安全性和有效性的初步评价。东亚、西欧、中东和美国是干细胞临床治疗研究的主要地区。
国际上，获批用于治疗膝骨关节损伤的治疗相关的细胞产品，包括：
年，Vericel公司的Carticel获批用临床，这是美国FDA批准的第一款细胞疗法。由于年Vericel公司推出了MACI产品，老产品Carticel退出了市场。年，FDA批准Vericel公司的自体软骨细胞药物Maci，治疗膝关节软骨缺损。Maci是一种在猪胶原蛋白膜上培养的软骨组织工程产品，用于修复软骨损伤。年，欧洲药品管理局正式批准比利时TiGenix公司研发的ChondroCelect。由于一直未获得欧盟主要国家的报销政策，ChondroCelect在年退市。年，韩国MFDS批准Medi-post公司的Cartistem，用于治疗膝关节软骨损伤和退行性关节炎。Cartistem产品包含1.5ml脐带血间充质干细胞(7.5×10*6)和4％透明质酸。目前，Cartistem已在美国完成I期和IIa期临床试验，正在日本开展II期临床试验。从年第一款软骨修复的细胞药物Carticel上市，距今已经超过20年了，其换代产品Maci的市场表现也渐入佳境。在软骨损伤、骨关节炎的治疗领域，细胞药物的实力已经得到验证。
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国内研究进展：干细胞治疗骨关节炎产品目前在我国，干细胞按药品、技术管理的“类双轨制”监管，虽然干细胞临床研究和转化按药品管理的主渠道已经日趋明确。
截止年4月8日，国内有8款治疗膝骨关节和半月板损伤的干细胞新药获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可，正式进入临床试验。根据中国医药生物技术协会的公示信息，共有7个干细胞治疗膝骨关节和半月板损伤临床研究备案项目。
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干细胞通过多种途径来治疗膝骨关节炎截至目前，在美国国立卫生研究院的最大临床试验注册库