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国家药品监督管理局明确化妆品“药妆”概念不能提,可谓是对市场长期以来的错误认识予以纠正。
《唯美工匠》记者罗晓聪广州报道
据媒体报道,1月10日,国家药品监督管理局发布了“化妆品监督管理常见问题解答(一)”,明确国家药品监督管理局对于“药妆”“药妆品”“医学护肤品”概念的监管态度,指出不存在单纯依照化妆品管理的“药妆品”,对于以化妆品名义注册或备案的产品,宣称“药妆”“医学护肤品”等“药妆品”概念的,属于违法行为。
药妆品是否还有未来?
据记者了解,不仅我国未放开“药妆品”,西方国家的有关立法也态度鲜明。比如,美国出台了《食品、药品和化妆品法》,就是将化妆品与食品、药品实施区分化管理,而未将三者混为一谈。日本则采取了更为严格的立法,无论是化妆品的制造、销售或进口,都必须遵循《药事法》的规定。以药品的监管规格对待化妆品,更好地防范了这类产品出现“细微”的安全问题。
绝大数国家和地区在法律上都没有规定有药妆品这一类,一定程度上阻碍它的发展,但这么多年来,它一直在发展并逐渐成为潮流,已经说明了问题。而法规还没有准备好,不仅是因为程序性原因,更多的是这要考验智慧和立法艺术,挑战非常大,因为界定药妆品确实是非常困难的,更何况全球还没有就药妆品这一概念达成一致共识,最显著的例子:防晒产品在美国属于药品,而在中国属于特殊用途化妆品。
法规归法规,药妆品作为现实的需求,将持续成长;而皮肤科学和化妆品科学的深入研究与发展,将为药妆品的发展带来持续的动力。化妆品的发展,终将是要向着那个长久的、化妆品工业界的梦想进步,即:不仅仅是让皮肤看起来好一些,而是让皮肤本身得到真正的改善。如果它确实能达到这样的效果并且具有客观评估证据,那么它就是药妆品,并不必在意法规是否给予独立的分类,或者是否允许自我宣称为“药妆品”。
代加工企业该如何接招?
“不使用,不宣传就是最好的应对措施。”名臣健康用品股份有限公司总经理张太军告诉记者。
在国家药监局发布的《化妆品监督管理常见问题解答(一)》中详细介绍了寡肽-1和人寡肽1(表皮生长因子,EGF)非同一种物质。寡肽-1为甘氨酸、组氨酸和赖氨酸等3种氨基酸组成的合成肽。而人寡肽-1又名表皮生长因子(EpidermalGrowthFactor,EGF),是由53个氨基酸组成的“53肽”,分子量为道尔顿单位。而且“寡肽”这一说法,是一类数量庞大,功能各不一样的肽的总称,更不应该胡乱宣传。
业内人士表示,对“药妆品”的监管存在法律规定“真空区”是导致化妆品公司漠视消费者利益的重要原因。翻看《化妆品卫生监督条例》,与之最为相近的规范,也只有“特殊用途化妆品”,而这类化妆品并没有药用功能。而从立法精神上看,对于事关消费者人身健康的食品、化妆品和药品,也需要作出最为严格的法律规范。如果将化妆品与药品的界限模糊化,以化妆品的监管标准“降格”应对“药妆品”,很可能造成对这类化妆品所谓“药用功能”的监管失控。
《化妆品监督管理常见问题解答(一)》的发布也让消费者有法可依,因此,在官方定性、加大执法力度的同时,还应借鉴有益经验,推动相关立法,尽早形成针对化妆品的专门法律和法规,以更严格的监管防范化妆品“药妆”化,有力维护消费者的切身权益。
消费者也应“律己”
由于使用不良化妆品、美容产品而导致美丽不成反毁容的案例在中国时有发生,消费者的自我保护意识逐渐提高。所以现代女性对于化妆品的使用非常谨慎。
由于国际上对药妆品并没有明确的定义,所以很多消费者对于药妆品的概念都是通过媒体广告宣传所得.药妆品一般认为是含药化妆品,在美国,凡被FDA认为是含有被认为是药成分而非化妆品成分的化妆品,就认为它是药妆品.药妆品面对的对象有很多,美白,粉刺,抗老化,改善皮肤耐受性差的问题只是其中的一种,它的优势是背后有专业的医药研究实验室,而非简单的化妆品研究实验室。
业内人士表示:“消费者严于律己不擅自使用宣称不明确的药妆产品,也有利于行业规范化运作。”
药妆介于药品和化妆品之间,具有辅助医疗、修护保养、术后护理等功能。因此药妆适用人群首先是各种肌肤类型,药妆产品的配方是公开的,并且相对化妆品来说不含色素,香料,防腐剂及表面活性。令肌肤过敏的可能性大大降低。
药妆的一大特点是针对性强,有的专门针对祛痘、有的专门针对美白,将肌肤护理功能细化!因此有肌肤问题的美眉可以根据自己需要选择适合的药妆产品。
所以,药妆品今后的发展是否将会大受影响,我们还不得而知,出台的这份《化妆品监督管理常见问题解答(一)》,只不过是之前的规定再次强调,并不存在“今后"宣称药妆是违法的,而是一直都不允许产品在化妆品标签、小包装或者说明书上宣称药妆。以往遵守法规规规矩矩生产制造的企业在往后依旧高歌猛进,黯淡无光的定然还是那些“投机分子”。
转自唯美工匠