新书推荐中国医药企业知识产权管理

由中国企业知识产权研究院组织编写,研究院院长刘建先生、国家知识产权专家库专家黄璐先生主编,东阳光集团知识产权总监林淘曦先生、天士力控股集团知识产权总监范立君先生、扬子江药业集团知识产权总监窦夏睿博士、百济神州知识产权高级经理胡雪娇女士、朗致集团知识产权总监周大成先生、海思科医药集团知识产权总监冯清伟先生、人福医药集团专利总监钱丽娜女士、江苏豪森药业集团专利事务部部长张晓瑜先生参编的《中国医药企业知识产权管理》,目前在京东、当当、淘宝天猫及出版社微店现货发售,书籍目录及作者简介如下,阅读全文可以获取购买链接哦。

内容简介当前,我国生物医药行业正处于由仿制药生产为主逐渐向“仿创结合”甚至向全球新的创新药研发转变的新时期,提高生物医药行业技术创新能力,将有助于调整医药行业结构,增强我国生物医药行业的国际竞争力和可持续发展能力。本书根据我国生物医药行业特色,从总论、医药企业知识产权特点、专利权利管理、专利挖掘与专利布局、其他知识产权管理(商业秘密、商标、著作权、域名)、专利申请与审查、合规管理、诉讼管理、IPO上市过程中的知识产权、综合管理(人力资源、财务)10个方面,全面系统地总结和介绍了我国生物医药企业知识产权管理的实践经验,以为生物医药企业管理人员、研发人员和知识产权相关从业人员提供具有参考价值的实务指导和借鉴。目录第1章总论1.1目的与愿景1.1.1目的1.1.2愿景1.2管理总则1.2.1知识产权理念1.2.2创造1.2.3保护1.2.4运用1.2.5管理1.3组织结构1.3.1行政结构1.3.2职能构架1.4制度建设1.4.1原则与方法1.4.2制度类型第2章医药企业知识产权特点2.1我国药品审批制度的发展2.2化学药企业2.2.1对知识产权的需求相对较大2.2.2药品专利链接制度2.2.3药品专利期限补偿制度2.2.4核心专利保护面临的挑战2.3中药企业2.3.1专利侵权纠纷较少2.3.2与法务关联性不大2.3.3知识产权保护客体广泛2.3.4知识产权支撑多元化业务经营2.3.5独具特色的《中药品种保护条例》2.3.6可联合使用多种保护方式2.3.7侵权举证较难,反向工程较难2.4生物制品企业2.4.1涉及遗传资源的知识产权2.4.2涉及新的生物材料的保藏2.4.3生物类似药申请中的“专利舞蹈”第3章医药企业专利权利管理3.1专利获取3.1.1内源性获取3.1.2外源性获取3.2专利管理3.2.1专利分类管理3.2.2专利档案及费用管理3.2.3其他事务处理3.3生物医药领域的专利信息分析与利用3.3.1专利信息分析与利用3.3.2专利信息的检索及常用数据库资源3.3.3专利分析方法3.3.4专利信息分析实例3.4创新药研发立项中的知识产权3.4.1化合物FTO检索分析3.4.2制备工艺方法FTO检索分析3.5仿制药立项中的知识产权3.5.1目标产品知识产权信息调研3.5.2专利风险分析及规避3.6专利无效与专利挑战3.6.1专利无效与专利挑战的目的3.6.2专利无效与专利挑战的权衡3.6.3医药专利无效宣告3.6.4医药专利规避设计3.6.5美国简化新药申请第Ⅳ段声明3.6.6案例分析第4章医药企业专利挖掘与专利布局4.1专利挖掘与专利布局策略4.1.1专利挖掘4.1.2专利布局4.2具体领域专利挖掘与布局的时机和整体策略4.2.1生物靶点或药物靶标4.2.2化合物4.2.3中药4.2.4生物制品4.2.5制剂4.2.6药物组合物复方制剂4.2.7制备工艺方法4.2.8分析检测方法4.2.9医药用途4.2.10制药设备生产装置4.2.11药品包装盒袋、药瓶、药片等第5章其他知识产权管理5.1商业秘密5.1.1原研药品生命周期5.1.2商业秘密的确认、选定及清单5.1.3商业秘密的丧失与救济5.1.4商业秘密的制度管理5.1.5商业秘密的人员管理5.1.6商业秘密的设备管理5.1.7商业秘密的载体管理5.1.8商业秘密管理的其他辅助措施5.1.9商业秘密的诉讼管理5.2商标5.2.1商标管理的一般规则5.2.2药品企业商标管理实务5.2.3商标注册5.2.4商标维护5.2.5商标使用5.2.6中国医药企业商标管理的特殊之处5.3著作权5.3.1著作权管理的一般性问题5.3.2药品说明书的著作权问题5.4域名5.4.1与企业商誉相关的域名管理5.4.2药品企业的域名管理第6章医药领域专利申请与审查6.1化合物专利的“三性”探讨6.1.1新颖性6.1.2创造性6.1.3实用性6.2晶型专利的“三性”探讨6.2.1新颖性6.2.2创造性6.2.3实用性6.2.4晶型专利申请撰写的注意事项6.3现代中药专利的“三性”探讨6.3.1新颖性6.3.2创造性6.3.3实用性6.4生物制品专利的“三性”探讨6.4.1基因或DNA片段6.4.2抗体药物6.4.3抗体药物偶联物6.4.4抗体联合用药6.4.5含肽的医药配制品6.4.6疫苗6.5制剂专利的“三性”探讨6.5.1新颖性6.5.2创造性6.5.3实用性6.6组合物复方制剂专利的“三性”探讨6.6.1新颖性6.6.2创造性6.6.3实用性6.6.4专利撰写的注意事项6.7制备工艺方法专利的创造性探讨6.7.1创造性评价6.7.2专利申请撰写的注意事项6.7.3专利保护和商业秘密保护的选择6.8分析检测方法专利的新颖性和创造性探讨6.8.1新颖性6.8.2创造性6.9医药用途专利的新颖性和创造性探讨作者简介点击下方“阅读全文”获取购买链接编辑:Lucille




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