重磅全国首批江苏第一南京正大天晴一款

中国江苏网讯(通讯员李锋记者孙骏)年12月29日,CDE(国家食品药品监督管理总局药品评审中心)发布了全国第一批通过一致性评价的17个品种名单,南京正大天晴制药有限公司产品“瑞舒伐他汀钙片”成功跻身,在全国率先通过仿制药质量和疗效一致性评价。记者了解到,中国首批通过一致性评价的17个品规药品涉及7家企业的11个品种,南京正大天晴的瑞舒伐他汀钙片(托妥)是江苏省全品种唯一一个获批的品种,同品种全国首家,此次成功获批,是该公司研发实力的强有力证明,也为公司一致性评价工作取得首战“开门红”。据悉,仿制药质量和疗效一致性评价工作是国家食品药品监督管理总局为保障群众用药安全所采取的一项重大举措,旨在提升我国药品质量和制药行业的整体发展水平,促使仿制药在质量和疗效上与原研药保持一致,在临床上替代原研药,从而节约公众医疗费用,保障公众用药安全。开展药品一致性评价所带来的好处,可以用“四个有利于”来概括:一是有利于提高药品的有效性;二是有利于降低百姓用药支出,节约医疗费用;三是有利于提升医药行业发展质量,进一步推动医药产业国际化;四是有利于推进医药产业的供给侧结构性改革。国家公布的


转载请注明:http://www.leshandafosc.com/bknr/13200.html


当前时间: