继医药企业专业术语（一）
16.化学探针指是一种小分子，用于与生物靶标结合并通过改变其功能
来研究和操控生物系统，化学探针对一种蛋白靶标往往具有高亲
和力和高选择性，并且具有高效力。17.ADC、ADC药物英文Antibody-DrugConjugate缩写，抗体偶联药物。是由单克隆抗体、小分子药物以及连接二者的连接子组成。ADC由单克隆抗体靶向识别并进入肿瘤细胞，在肿瘤细胞内释放化疗有效药物，
杀死肿瘤细胞。
18.PROTAC英文ProteolysisTargetingChimera缩写，是一种双功能小分子，由靶蛋白配体和E3泛素连接酶配体通过Linker连接得到，利用泛素-蛋白酶系统识别、结合并降解疾病相关的靶蛋白，从而达到疾病治疗的效果。19.Linker库Linker是连接两个功能分子的链状工具分子，可以用来合成ADC或者PROTAC。Linker库是由多个Linker分子组成的工具分子库。
20.毒素-Linker库由多个毒素和Linker两者相结合的分子组成的工具分子库。21.靶标/靶点能够与药物分子结合并产生药理效应的生物大分子，如某些蛋白质和核酸等生物大分子。22.手性药物（ChiralDrug），是指药物分子结构中引入手性中心后，得到的一对互为实物与镜像的对映异构体。每一对化学纯的对映异构体的理化性质有所不同（不仅仅体现在旋光性上），根据不同的命名法则可以被命名为R-型或S-型、D-型或L-型、左旋或右旋。两种手性分子可能具有明显不同的生物活性。药物分子必须与受体（起反应的物质）分子几何结构匹配，才能起到应有的药效，因此，往往两种异构体中仅有一种是有效的，另一种无效甚至有害。
23.起始物料特指原料药的起始物料，是指一种原料、中间体或原料药，用来生产某种原料药，并且以主要结构片段的形式被结合进原料药结构中，是药品注册文件中作为起点的原物料，一般来说有特定的化学特性和结构。原料药的起始物料可能从一个或多个供应商处购得，或由生产厂家自制。
24.高通量筛选HighThroughputScreen以分子水平和细胞水平的实验方法为基础，以微板形式作为实验工具载体，以自动化操作系统执行实验过程，以灵敏快速的检测
仪器采集实验结果数据，以计算机分析处理实验数据，在同一时间检测数以千万的样品，并以得到的相应数据库支持运转的技术体系。
25.FDAU.S.FoodandDrugAdministration（美国食品药品监督管理局）26.EMAEuropeanMedicinesAgency（欧洲药品管理局）27.INDInvestigationalNewDrug，研究性新药，指在进行临床试验前必须进行的研究性新药及申请相关阶段。28.GSPGoodSupplyPractice，药品经营质量管理规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序。29.GMPGoodManufacturingPractice，药品生产质量管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。
30.cGMPCurrentGoodManufacturePractices，动态药品生产质量管理规范，也称现行药品生产管理规范或国际GMP规范，它要求在产品生产和物流的全过程都必须验证，为国际领先的药品生产管理标准，目前美国、欧洲、日本均采用此标准.31.GCPGoodClinicalPractice，药物临床试验质量管理规范，是规范药物临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全.32.GLPGoodLaboratoryPractice，药品非临床研究质量管理规范，系指对从事实验研究的规划设计、执行实施、管理监督和记录报告的实验室的组织管理、工作方法和有关条件提出的规范性文件。
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