最新ldquo合规rdquo标准

近日,中国化学制药工业协会(CPIA)正式公布了最新制定的《医药行业合规管理规范》。

与之前的IFPMA、RDPAC、PhRMA等推广行为规范相比,CPIA这次发布的管理规范有很大的变化。

一是规范的内容更为全面,不仅仅是推广,从反商业贿赂、反垄断、财务与税务、产品推广、集中采购、环境、健康和安全、不良反应报告、数据合规及网络安全等领域对医药行业内的企业进行全面规范,对企业合规管理提出了更加严格的要求。

二是规范所涉及的企业范围更广。与RDPAC(部分外资企业适用)不同,中国化学制药工业协会会员单位涵盖在国内运营的外企药企和内资药企以及医药商业公司。

三是从针对领域来说,包括药品相关和医疗器械相关。所以可以说,这个合规要求是整个医药行业都要遵守的。

整部《规范》长达74页,小编这里先挑重点说说医疗机构学术推广相关的要点。

一、医药学术推广能做什么?

与HCP(医务人员)/HCO(医疗机构)之间开展互动交流活动,应集中在企业向HCP传达药品信息/医疗器械信息、提供科学及教育方面的资讯、以及支持医学研究和教育。

与HCP/HCO的互动交流应符合业务需要,活动类型包括但不限于业务交流会议、学术赞助、商业赞助、资助及捐赠等。

二、明确禁止的行为有哪些?

1.不得以聘用HCP提供相关服务或向HCP/HCO支付任何费用等方式,诱导其在开具药品处方,推荐、采购、供应和/或使用任何企业产品方面提供便利。

2.不得以支付讲课费、培训费等形式,直接或间接影响HCP在有关学术或专业会议中宣传或变相宣传任何企业产品。

3.不得邀请HCP的配偶、子女、亲戚等无关人士参与互动交流活动,且在任何情况下均不得为该等无关人士参与互动交流而支付任何费用。

4.不得在互动交流中向HCP提供娱乐服务。

5.不得直接向HCP个人提供学术赞助、商业赞助、资助及捐赠。

这样一部七十四页的行业行为规范,可以说从政策层面上促使我们由带金模式,向实质合规,行为合规转变。切实做好真正的学术推广才是未来的发展之路。

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絜,度量;

矩,规则、法度。

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