基本情况介绍：基石生物专注肿瘤领域，成立五年时间。经验丰富的管理团队、丰富的产品管线、强大的商业模式以及财务优势是我们公司的基石。管理团队，业内知名。我们公司的董事长兼CEO是江博士，之前在赛诺菲担任亚太区研发一把手，华人科学家很难做到。商业化负责人是赵平，加入基石前在BMS做大中华区总经理。首席医学官杨博士之前在辉瑞和百济神州都做了很长时间的研发工作，并且深度参与百济神州的PD-L1研发工作。基石目前主要有14个产品，专注于肿瘤免疫和精准治疗。预计今年至少有五项新药上市申请获批，至少五项NDA新药申请递交，这在整个行业是一个非常高的数字。国内的Biotech公司里面就只有百济神州能够达到相似数量。但是基石的估值和百济神州差了太多。从这一点上来讲，我们目前的估值是很有吸引力的。我们的商业模式是全产业链覆盖的，包括最早期的药物发现一直到后期的生产以及商业化。生产及产能相关信息：在工厂投产之前，药明会做PD-L1的CDMO。今年基石工厂试运营，会进行产能转移，生物大分子两万六千升产能，小分子十亿粒、片。大分子方面我们尽量自己生产，因为大分子的稳定性很重要。仍然会保留药明的产线，未来以自己的产能为主。我们的工厂今年年底试运营，正式投产时间是明年年底，中间有调试的过程。财务稳健性方面，基石现金储备稳定。截止到去年年底，有五亿多美金现金储备，归功于A轮（1.5亿美金）、B轮（2.62亿美金）和IPO融资（3.28亿美金），以及去年谈了两个有影响力的单子。其中一个是和辉瑞谈的两亿美金的多维度全方位战略合作。现在辉瑞是基石第三大股东，未来在战略合作框架下会有多领域合作。另外一个是和美国独角兽EQRx达成licenseout把PD1和PD-L1委托这个公司，拿到1.5亿美金的首付款，这两个deal为公司发展提供了3.5亿美金现金流，能支撑两年的现金消耗。我们的产品管线包括14项肿瘤产品，布局合理。今年正式进入商业化阶段的有两个产品获批，并且已经开出首张处方或即将开出首张处方。一个是RET抑制剂普拉替尼，获批适应症是二线非小细胞肺癌，第二个是PDGFR抑制剂阿伐替尼，适应症是胃肠道间质瘤，疗效非常好。后期临床阶段，早期临床阶段和临床前各有四个产品在研，布局合理。出于后期阶段的PD-L1舒格利单抗，针对多种高发癌种，包括非小细胞肺癌、胃癌、食管癌等。去年递交了针对四期非小细胞肺癌的新药申请，预计今年年底批出来。这一批人群覆盖国内非小细胞肺癌每年新增的70w患者，其中四期患者占到50%。两周前，在三期的非小细胞肺癌达到研究重点，三期人群占25%。基石的PD-L1不仅是国内，是整个全球范围内能够同时覆盖三期和四期非小细胞肺癌人群的PD-L1。后期的产品还有PD1，IDH1，FGFR4抑制剂。临床前阶段也有很多基石管线2.0的产品，CS（ROR1）为代表，是我们去年从韩国一家公司licensein的，只花了一千多万美金就拿到了全球权益。全球范围内在此相似产品进展上比我们靠前的两个药都被大药企收购。排第一的公司以27.5亿美金被默克收购，排第二的公司以14亿美金被德国某大药厂收购。我们这个药的价值得到了大药企的背书，有广阔市场前景。目前我们认为自己的股价是被低估的。已经处于商业化阶段的产品，我们在三月份的时候拿到了RET抑制剂在国内的新药上市申请批准，针对的适应症是二线的RET融和阳性的非小细胞肺癌。隔了一周我们拿到另外一个药PDGFRA阿伐替尼在胃肠道间质瘤适应症上的获批。四月份同样的药我们拿到了在台湾的一个批准。今年年初跟投资人说的今年要deliver5项药物，目前已经完成三个，下半年还有预计还有两项药物的获批。在两周之前，我们公布PD-L1在三期非小细胞肺癌的注册临床达到了主要的一个研究终点。总的人群还是很大的，国内会由辉瑞来帮助我们推广这个药，海外会由EQRx帮我们做推广。年三期非小细胞肺癌的新患数量在中国是，在美国，日本及欧洲五国是人左右。年四期非小细胞肺癌新患数量在中国是人，在美国，日本及欧洲五国是人左右。这个适应症对于基石意义重大，我们去年递交的四期非小细胞肺癌，从覆盖总人群上来讲其实更大。但是从整体的竞争格局上来说也是相对比较激烈的。对于三期非小细胞肺癌患者现在存在巨大的未满足的医疗需求。目前整个市场上药物其实是非常少的，现在只有阿斯利康的那个PD-L1获批了，而且获批的适应症是针对三期的非小细胞肺癌患者里面接受同步放化疗的人群。三期非小细胞肺癌患者如果无法手术的话，标准的疗法就是放疗、化疗叠加的一个疗法。叠加的方式有所不同，在临床上有很大的差异。有一部分病人耐受性比较好，可以去做同步放化疗。另外一部分患者耐受比较差，不能做同步放化疗。并且医院里面的临床实践来说，放疗和化疗同时做对于多学科的合作要求是比较高的，现在国内的临床实践是不太支持的，对于科室之间合作有一些挑战。这部分病人阿斯利康的药能够覆盖差不多百分之三十接受同步放化疗的人群。我们这个药是同时覆盖了百分之三十同步放化疗人群，以及百分之七十序贯放化疗人群。符合目前临床实践的情况，并且能够满足巨大的未获满足医疗需求。从我们的时间表来看，预计在第三季度就会递交在三期非小细胞肺癌的NDA申请。同时通过合作伙伴在海外，就我们的三期非小细胞肺癌以及四期非小细胞肺癌跟海外的监管机构沟通。基石会和辉瑞共同开发劳拉替尼，是在ROS1靶点上针对TKI治疗后复发的患者开展的全球首项关键性研究。这个药对基石的意义是进一步增强在肺癌领域的布局。加上RET靶点以及PD-L1，三个产品构成基石在肺癌领域的竞争优势。这个共同开发项目不是我们和辉瑞合作的唯一项目，接下来还会有更多类似合作。从我们签约的具体情况来说，我们合作的模式是辉瑞海外管线里的主流产品会交给基石在中国做临床研发。基石开发完，辉瑞中国会负责产品的商业化及市场化。基石能获得基于销售额的两位数提成。年我们实现了多个重要目标，我们为关键后期治疗药物提交了多项新药申请，包括普拉替尼（二线RET融合阳性非小细胞肺癌），阿伐替尼（PDGFRA外显子18突变胃肠道间质瘤）以及舒格利单抗（一线四期非小细胞肺癌）。第二方面，我们在管线上还有其他的成就：拿到了FDA批准的PD-L1针对T细胞淋巴瘤患者的孤儿药资格以及与中国药监局就用于治疗患有复发/难治节外NK/T细胞淋巴瘤患者的突破性疗法认证。完成用于三期非小细胞肺癌患者的三期临床试验患者招募。开展与乐卫玛联合用于肝细胞癌的全球三期试验，并获得FDA授予孤儿药资格。商业化准备工作从团队规模来说，去年达到两百人的规模（绝大多数是销售代表），今年有望达到人。在海南博鳌医疗先行区已经将两个产品（普拉替尼、阿伐替尼）上市，并且积累了真实世界数据，有助于在其它国家和地区的获批。此外，也把三个药物（普拉替尼、阿伐替尼、IDH1）纳入官方用药指南当中，这对未来医生处方提供了很好的指导。BD方面我们和辉瑞达成了很好的合作，PD1、PD-L1海外的权力licenseout给EQRx。我们inlicense了一个潜在同类最佳药物。此外我们积极推进管线2.0，在已有的14个产品管线基础上，我们未来会有新的思考和战略。我们未来会更聚焦于同类首创产品。第二点我们会更加注重产品是否拥有全球权益，不仅局限于中国权益。第三点，我们会更加注重利用自身内部研发和持续
