允许保健食品声称的保健功能目录医药企业

本期看点

一、市场监督管理总局新闻

1、关于公开征求《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂（年版）（征求意见稿）》意见的公告

二、医药企业喜事

1、安科生物控股子公司瀚科迈博“重组抗HER2人源化HuA21单克隆抗体注射液”获得药物临床试验默示许可

2、金城医药子公司金城金素获得注射用头孢噻肟钠一致性评价受理通知书

3、科伦药业唑来膦酸注射液通过仿制药一致性评价

4、凯普生物全资子公司取得医疗器械注册证书

5、戴维医疗器械新产品获得医疗器械注册证

6、鹭燕医药产品取得医疗器械注册证

市场监督管理总局新闻

关于公开征求《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂（年版）（征求意见稿）》意见的公告

发布时间：-11-:21信息来源：市场监管总局

根据《中华人民共和国食品安全法》及《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》（以下简称《办法》），国家市场监督管理总局组织起草了《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂（年版)(征求意见稿）》（以下简称《目录》），包括《保健食品功能评价方法（年版）（征求意见稿）》，以及配套的《保健食品功能声称释义（年版）（征求意见稿）》、《保健食品功能评价指导原则（年版）（征求意见稿）》、《保健食品人群食用试验伦理审查工作指导原则（年版）（征求意见稿）》。同时，鉴于原卫生部已不再受理审批抑制肿瘤、辅助抑制肿瘤、抗突变、延缓衰老保健功能，原有的促进泌乳功能、改善生长发育功能、改善皮肤油份功能与现有《办法》规定的保健功能定位不符，上述功能不再纳入允许保健食品声称的保健功能目录。对于其他已批准的尚未建议纳入《目录》的保健功能，保健食品注册人应当按照《办法》及后续配套的监管要求纳入《目录》。现面向社会公开征求意见，公众可以分别通过以下途径提出意见建议：

　　一、关于《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂（年版)(征求意见稿）》《保健食品功能声称释义（年版）（征求意见稿）》的意见建议，请通过电子邮件发送至电子邮箱：bjspzqyj

附件：1.《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂（年版）（征求意见稿）》

　　2.《保健食品功能声称释义（年版）（征求意见稿）》

　　3.《保健食品功能评价指导原则（年版)（征求意见稿）》

　　4.《保健食品人群食用试验伦理审查工作指导原则（年版）（征求意见稿）》

市场监管总局

年11月23日

医药企业喜事

安科生物控股子公司瀚科迈博“重组抗HER2人源化HuA21单克隆抗体注射液”获得药物临床试验默示许可

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金城医药子公司金城金素获得注射用头孢噻肟钠一致性评价受理通知书

科伦药业唑来膦酸注射液通过仿制药一致性评价

凯普生物全资子公司取得医疗器械注册证书

戴维医疗器械新产品获得医疗器械注册证

鹭燕医药产品取得医疗器械注册证

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