7月5日，山东省药监局发布《关于药品市场检查结果的通告(年第81号)》。
根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营质量管理规范》《药品经营许可证管理办法》，省局6月份组织对济南、淄博、济宁、临沂4市的6家药品批发企业进行飞行检查，延伸检查药品零售企业5家、使用单位8家。
一、山东东美医药有限公司等6家企业基本符合药品GSP要求，但存在个别违反药品GSP的经营行为
（一）山东东美医药有限公司。企业库房温湿度测点终端安装位置不合理；冷藏车不具备就地实时报警功能；企业无法现场提供阴凉库温湿度监测系统使用前验证计划、方案及报告；阴凉库门窗结构不严密，地面有裂缝、不平整；验收人员未按照操作规程要求对来货进行验收；药品未按照外包装标志要求码放。
（二）淄博康华医疗器械有限责任公司药品经营部。企业变更关键岗位人员，未组织专项内审；未对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的继续培训；仓库人员未穿着工作服；个别文件文字描述不够清晰；未制定普通药品运输操作规程；随货同行单上无收货人员签字；储存药品存在倒置现象。
（三）淄博环球医药有限公司。企业对新入职人员进行的岗前培训内容不完善；仓库工作人员未穿着工作服；特殊管理药品的记录及凭证未按规定保存；中药饮片库通风设施不能正常运转；中药饮片库中未设置养护工作场所；个别验证报告未审核；随货同行单上无收货人员签字；验收人员未按要求对药品进行抽样验收；药品的堆码，与库房内墙、顶的间距小于30厘米。
（四）山东叙福医药有限公司。企业内审发现的问题及改进措施未纳入内审报告中；岗位人员未获得与工作内容相对应的必要文件；库房雨棚不能有效保障药品装卸、搬运时不受雨雪天气影响；未将冷藏车验证的结果写入质量管理体系文件，冷藏药品运输管理流程中无装卸时间要求；个别首营企业档案不全；企业中药材库中存放有与储存管理无关的杂物。
（五）山东宇伯医药有限公司。企业质量信息收集不完整；部分文件未编号；未定期审核、修订文件；库房无可靠的安全防护措施；库房外的遮雨棚下放置杂物，影响装卸、搬运等工作；阴凉库未配备防鼠设备；部分药品未验收至最小包装；部分验收记录无验收人员签名、验收日期等内容；部分拆除外包装的药品未集中存放。
（六）山东立强药业股份有限公司。企业质量信息收集不完整；与个别供货单位签订的质量保证协议未签字；部分外包装破损的药品未验收至最小包装；部分药品堆码垛间距小于5厘米；养护人员未按照库房条件、药品质量特性等对中药饮片进行养护；未配备专兼职人员，按照国家有关规定承担药品不良反应监测和报告工作。
以上6家企业存在违反药品GSP的经营行为，省局责令限期整改，要求相关市局依法加强日常监管，并监督企业切实整改到位。
二、山东恒丰仁和大药房连锁有限责任公司长清平安店等5家药品零售企业基本符合药品GSP要求，但存在个别违反药品GSP的经营行为
（一）山东恒丰仁和大药房连锁有限责任公司长清平安店。企业个别需阴凉储存的药品未存放于阴凉柜中；个别含麻药品未存放在含麻药品专柜中。
（二）微山万家利康大药房。企业个别需阴凉储存的药品未放入阴凉柜中。
（三）临沂市登葆医药连锁有限公司圣德药房。企业部分药品陈列未设置醒目标志；部分处方药在销售时未留存处方。
（四）山东宝芝大药房连锁有限公司益福康店。药品陈列未设置醒目标志；部分药品未做好验收记录。
（五）齐鲁医药有限公司柳泉路药店。在检查中未发现问题。
上述5家企业基本符合药品GSP要求，但存在个别违反药品GSP的经营行为，省局责成相关市局进一步加强日常监督检查力度，督促企业对存在的问题整改到位，确保日常经营持续守法合规。
三、济南市中曙光诊所等8家药品使用单位存在不符合药品使用质量管理规范要求的行为
（一）济南市中曙光诊所。该单位无培训档案；未建立验收记录；无陈列养护记录。
（二）微山岛乡万庄村殷猛卫生室。该单位无培训档案；验收记录不全（无验收日期、结论等内容）；无陈列养护记录。
（三）欢城镇东辛庄村卫生室。该单位无培训档案；无阴凉药品存放专柜；无陈列养护记录。
（四）张店新特诊所。该单位未建立药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度；未提交年度自查报告；未建立培训档案；个别药品未避光存放。
（五）张店潘南东路仁泰诊所。该单位个别人员的健康证明已过期；个别与购货单位签订的质量保证协议未签字；无验收记录；部分药品直接放置于地面；无养护记录；无拆零记录。
（六）柳青街道赵家岔河村卫生室。该单位质量管理体系文件不完善；未提交自查报告；培训档案、健康档案不完整；养护记录不完整。
（七）兰山街道葛家王平社区第二卫生室。该单位未提交年度自查报告；健康档案、培训档案不完整；部分药品验收记录不完整；未采取防虫措施；养护记录不完整。
（八）张店凯瑞园光亮诊所。该单位药品质量管理制度不完善；未开展年度自查报告工作；无培训及健康档案；无验收记录；未建立、执行验收制度；无保管、养护制度、记录；药库内药品、非药品混放；无养护记录；无药品拆零制度。
上述8家药品使用单位违反《山东省药品使用条例》《医疗机构药品监督管理办法》《山东省药品使用质量管理规范》等，省局要求限期整改，同时要求相关市县局将检查问题通报同级卫生计生部门，并进一步加强日常监督检查力度，督促各药品使用单位对存在的问题整改到位，确保使用环节药品质量安全。
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