《药物分析杂志》年第4期
共设7个栏目，刊载论文23篇
综述专论
《中药肝毒性吡咯里西啶生物碱的质量控制研究进展》
吡咯里西啶生物碱在多种药用植物中普遍存在，现有证据表明其可引起不可逆的肝细胞损伤，具有较强的肝毒性，属于内源性毒性物质。本文汇总了现行药材标准收录的可能含有肝毒性吡咯里西啶生物碱的品种及其含有的吡咯里西啶生物碱成分，归纳了常用的分析方法和存在的问题，并提出相关建议，为中药中该类成分的质量监管提供参考……
成分分析
《消乳散结胶囊多指标含量测定及化学计量学分析》
本文采用HPLC-DAD法同时测定消乳散结胶囊中芍药苷、迷迭香酸、黄芩苷、丹酚酸B、汉黄芩苷和丹皮酚6个成分的含量。同时结合化学计量学分析进行综合评价，可为消乳散结胶囊的质量控制和临床应用奠定基础……
代谢分析
《OnlineSPE-LC-MS/MS法快速同时分析人血浆中5种CYP酶探针药及6种代谢物》
本文旨在针对5种主要的CYP酶，建立人血浆中探针药咖啡因、氯沙坦、奥美拉唑、右美沙芬和咪哒唑仑及其特异代谢物快速、准确的同时定量分析方法，以期应用于DDI临床研究和个体代谢酶活性评估……
《他克莫司胶囊在健康人体内药动学一致性的预评估》
本研究建立了他克莫司全血样品的专属、准确、灵敏的LC-MS/MS同位素内标测定法，针对他克莫司原研和自制口服胶囊剂，采取单剂量、四周期、双序列、完全重复的交叉设计，并以参比药物校正的平均生物等效性法（RSABE）进行药动学和生物等效性预评价，可为仿制药一致性研究提供参考……
《UPLC-MS/MS法测定人血浆中普拉克索浓度及2种缓释片剂的生物等效性研究》
本研究拟建立并验证一种新的血浆取用量更少、方法灵敏度更高，准确度更好的UPLC-MS/MS法用于测定人血浆中普拉克索浓度并应用于2种盐酸普拉克索缓释片的人体生物等效性研究中……
《基于UPLC-MS/MS技术和外翻肠囊模型探究M10-H和M10-Na在肠吸收的特征》
外翻肠囊法为目前较常用的体外肠道吸收生物模型，其优点是操作简单、快捷，药物用量较少，且保留了肠组织的完整及黏膜的特性，能根据囊内被测药物随时间的变化量直观地反映出药物的吸收情况，其操作简单，重复性良好，可用于评价药物分子的转运模式和吸收机制研究。本次试验对M10-H和M10-Na在肠道吸收过程中的动态变化规律展开研究，并阐明其在小肠部位的吸收特征……
生物检定
《ELISA法测定食蟹猴血清中抗PD-1单克隆抗体浓度》
本实验的目的在于同时建立了特异性好且灵敏度高的BGB-A特异性ELISA法，用于定量分析生物样品中BGB-A的浓度。本文基于抗原包被，酶标记的抗体的间接ELISA法建立了测定BGB-A特异性ELISA法，为测定药代动力学样品浓度提供方法依据……
标准研讨
《基于核磁共振技术的川芎多指标质量评价研究》
本实验建立了一种快速、简便的同时测定川芎中阿魏酸、藁本内酯、洋川芎内酯A含量的1H-qNMR法。该方法操作简单、速度快、特异性强、样品不丢失、不需要标准物质，同时只需用内标物就可以对多种化学成分进行定量，为川芎药材质量控制提供了一种快速、有效的新方法……
安全监测
《无催化剂衍生GC-MS法测定利伐沙班基因毒杂质5-氯-2-酰氯噻吩》
本试验建立了一种无催化剂作用下衍生化GC-MS测定利伐沙班原料药中基因毒性杂质5-氯-2-酰氯噻吩的方法，并对该方法的有效准确和检出能力进来了方法学评价。结果表明，该方法简便、灵敏，准确度高，能精确定量测定酰氯类化合物。故本方法的建立不仅有利于利伐沙班药品质量的有效控制，还为酰氯类似化合物的检测提供了参考依据……
快速分析
《基于近红外高光谱成像结合分水岭算法鉴别酸枣仁药材的产地》
本研究采用分水岭算法分割集聚的酸枣仁样品边界，从而实现单个目标样品的识别，比较了一阶导数等5种不同的预处理方法并建立了PLS-DA等3种不同的判别模型，最终建立了酸枣仁产地分类的最佳模型，实现了对酸枣仁产地的快速无损鉴别……
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