第三批国采来临,无法逃脱降价命运的”集采药”,何去何从?
来源:药智网
曜
美国医药行业的专利悬崖,帮助非专利药品降价,获得成效,根据IMSHealthInstitute的数据,年至年,仿制药为美国医疗系统节省了1.67万亿美元。
尽管仿制药与其品牌药品具有相同的治疗效果,前期研究费用的减少意味着,它们的销售成本通常要低得多。当多家非专利公司销售单一认可的产品时,市场竞争通常会导致价格比品牌低85%左右。
这一现象与中国政府组织的药品集中采购取得异曲同工之效,大多数药品比之前原研药价格降幅达到60%-90%之间,这一政策的成果将逐渐展现,尤其是在第三批药品集中采购之后,范围更广,力度更大的集采将为仿制药实现“中国专利悬崖”。
毋庸置疑,这样的政策和成果受益方是政府和老百姓,制药企业难以从中获益,但是需要应对,以期在政策大势中取得有利竞争地位。
原研药:一个迟迟未被揭露的伪命题
“原研药”因其专利壁垒,一直享有“超国民”的待遇。
一方面,外企炒作“原研药”概念,长期在中国获取有力政策支持,占据大量市场份额,赚取暴利,反哺其生产国的研发体系,为其具有垄断竞争地位获取资金支持。国家年起对部分原研药实行单独定价政策,延续至今,专利过期原研药仍然价格高高在上。
全球最新排名前五位制药企业默沙东公司,其著名抗真菌产品科赛斯(通用名卡泊芬净),医院售价元(50mg),医院卡泊芬净只有.30(50mg),生产厂家为江苏正大天晴,价格竟然比默沙东低30%。但事实上正大天晴仿制药质量是与原研媲美的,价格却远远低于默沙东科赛斯,原研壁垒始终没有被打破。
据罗氏制药年财报显示,中国区销售额达到30.62亿瑞士法郎,增长了36%,罗氏中国强劲增长为罗氏全球输血亿RMB,背后很大一部分是原研药收入。
据相关报道,留学潮、追求国外大品牌奢侈品,这一现象多出现于70-80年代生人,在相对落后于西方时代成长,在心理上对欧美存在一定美好幻想。
这一现象已经在发生变化,90后以及00后生活在更加富裕和强大的中国,他们更愿意更加追求国货。根据中经社经济智库、中传-京东大数据联合实验室联合发布《“新国货”消费趋势报告》,年,新用户下单商品中,90%是国货产品,其中中等收入及以上群体对于国货的消费力在持续增长乏力。
李宁已经成为“中国李宁”,而中国药品的国货潮何时到来,值得期待。
仿制药之殇:低水平重复建设,后仿制药时代来临
仿制药无法回避印度,印度作为仿制药大国,也是强国。印度仿制药出口覆盖全球多个国家,在欧美国家占据较高市场份额。印度仿制药无论生产工艺还是研发策略都具有较高水平。选择正确产品组合和加速上市是印度仿制药成功的重要因素,确保每一款仿制药精挑细选,提交材料追求完美数据以此缩短审批时间。
中国作为仿制药大国,而非强国。仿制药一直处于低水平重复建设阶段,体现在“三多一弱”药厂多,药品批号多,同一种原研药上市药品多,而仿制药的监管体系也偏弱。
药厂数量多、药品批号多,仿制药多
我国是仿制药大国,有关调查显示,我国多家的药厂,99%是仿制药企业;19万个药品批文,95%都是仿制药。据悉,网络公开数据显示,年在国内市场上,仿制药占比高达63%,而创新药仅3%,这对整体医药企业的发展极为不利,医药行业转型也势在必行。
仿制药监管体系偏弱
美国食品和药物管理局规定,只有在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上都和原研药一致,才是合格的仿制药。而中国现行的仿制药质量标准主要看活性成分和外观、性状是否和原研药相符。美国仿制药只允许模仿原研药的工艺,而中国仿制药可以模仿已上市仿制药工艺。
随着仿制药一致性评价全面铺开以及新的药品注册管理办法实施,未来中国仿制药或许将会进一步提升品质,降低药品费用,促进企业创新研发转型。
“集采药”的出路
非专利药做好进入国家集采准备,这是药企和所有医药从业人员应有的共识。极具创新和研发属性的药品,如果没有价值,岂有存在必要?
从目前看,“集采药”一大功能就是体现中国社会主义制度优越性,保障老百姓的基本医疗保障需求,通过降低降价,解决看病贵问题,让患者具有获得感。这一点对于企业是残酷的,面对挑战,无路可退,找到出路,是唯一出路。
原研药企的“集采药”出路:卖,转,去
①.卖掉
集采对于原研药企的损失巨大,尤其是原研药霸主地位的企业,一旦进入集采目录,药品降价是必然,单个产品的ROI将无法满足企业运营成本,卖掉是一种最好的选择。
在近期福建省发布年4、5月药品销售金额排名前20名单中,像阿托伐他汀钙片、苯磺酸氨氯地平片、硫酸氢氯吡格雷片等品种,原来都是乐普、辉瑞、赛诺菲这些未中标企业一直榜上有名,从去年6月开始,基本跌出前20。号称宇宙大药厂辉瑞的阿托伐他汀钙片也已风光不再,排名持续下跌,由早初的前三下跌到今年4月的第16名,5月稍有回升,排在第11名。值得提及的是辉瑞的多个重磅产品在多个领域风光已不在,目前来看,唯有名不见经传的Viatris顶上。且辉瑞把立普妥、络活喜等产品给到迈兰,及早剥离不良资产,做下了壮士断腕的决心,为其轻装上阵打下基础。
②.转化模式
转化经营模式也是必要的,进入集采目录,结果都是一个,就是降价。进入国家集采,降价60-80%,对于企业就是药品批发和供应的问题,因此整体购销模式发生变化。
未进入国家集采,成为PCPLoser,大多数企业重塑销售渠道,采取零售+电商模式,通过企业产品品牌驱动消费者购买。聚焦中等消费水平患者且