我国细胞和基因治疗临床位居全球第一梯队：截止年5月，全球细胞和基因治疗临床实验数量已达到项，中美牢牢占据第一梯队，其中美国项，中国项，法国、西班牙、加拿大等国占据第二梯队。整体来看，我国已逐步加快发展节奏，成为全球细胞与基因治疗临床研究管线主导国家，未来随着临床研究的逐步深入，上市产品数量将呈现爆发式增长。
深圳发改委
我国已获批4款细胞与基因治疗产品：截止年5月，全球已经获批77款细胞与基因治疗产品，集中分布在欧美日韩等国家，包括美国31款、欧洲16款。由于起步晚、科研基础薄弱、监督严格等因素，中国仅获批上市4款产品，包括2款溶瘤病毒基因治疗产品、2款CAR-T产品。随着国家卫健委和国家药监局加快完善“双轨制”监督体系，各地区持续出台专项利好政策，各产业园区加快建设中试生产线等必要基础设施，国内细胞与基因治疗产业化路径逐渐清晰，产业整体发展速率将持续加快。
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我国细胞和基因治疗市场复合增长率为%：据统计，全球细胞与基因治疗市场规模将继续保持快速增长趋势，预计到年全球整体市场规模为.4亿美元，-年复合增长率达到71%，远超同期全球药品市场4.4%的增长率。同时，随着国内监督政策的逐渐完善，产品临床需求不断增长，以及国内两款细胞与基因药品成功注册所带来的激励效应，未来中国细胞与基因治疗市场潜力无穷，预测到年整体市场规模将达到25.9亿美元，复合增长率为%，增速约为同期国内医药市场增长率（6.4%）的40倍。
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细胞和基因治疗产品快速无菌检查法的验证技术要求：全国团体信息平台发布了由上海市食品药品检验研究院、上海药监局上海药品审评核查中心和上海医药行业协会等共同起草的《细胞和基因治疗产品快速无菌检查法的验证技术要求》（T/SHPPA—）团体标准，年07月28日起实施。文件规定了采用基于微生物生长原理的培养系统，对细胞和基因治疗产品进行快速无菌检查法的验证技术要求，弥补了国内细胞和基因治疗产品快速无菌检查法的验证技术领域的空白。
全国团体标准信息平台
浙江省发布促进生物医药产业高质量发展行动方案：为加快打造生命健康科创高地，推进生物医药产业高质量发展，浙江省人民政府办公厅印发了《促进生物医药产业高质量发展行动方案（—年）》。目标是打造全国生物医药产业制造中心，到年，加快构建“一核两带两圈”的产业发展空间格局，力争培育形成2个千亿级、3个亿级生物医药产业集群，生物医药产业总产值达到4亿元左右。
浙江省人民政府办公厅
首款针对儿童实体瘤CAR-T疗法获临床默示许可：据CDE
