制药人的责任与守护

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作者:无云丨来源:蒲公英论坛前几年的入冬,二姑娘感冒发烧了,吃了两三天的药,咳嗽、发烧还是不见好转,终于还是带着她去输液了。临近诊所,二姑娘用她那水灵灵,但是没有精神的大眼睛望着门口的红色十字架对我说:“爸爸,为啥来这里了,我不喜欢这里。”“宝贝,你身体里的小战士现在需要武器,我们来这里给它们输送些武器,好让你体内的小战士打败病毒,这样你才能好起来!”握着她可爱的小手,对她鼓励道。自从生产药品,每次用药都习惯性的看是哪家企业生产的,即便可能没有什么意义,但还是会看看,这次我也没有例外。大夫拿来了药品,我看了下瓶身,果然是某伦的产品,当看到生产地址时,心里扑通了一下,又看了下生产日期,一下子勾起了回忆!“无云,你刚来我们公司,还是需要先去车间熟悉一下情况,以便更好的做好质量管理工作。”宋部长说道。“明白,做好质量,离不开现场,只有熟悉现场、熟悉生产过程中的细节才能在遇到问题时做出正确的决定。”我说道。穿过一般区,来到更鞋间,习惯性的看了下压差,符合规定,打开门又扫了一眼压差表,归零没有问题。进入更衣室,看到收鞋桶、收衣桶内有已穿过的鞋和衣,习惯性的扒拉一下桶底,没有其它异物,又扫了一眼标识牌,在有效期内。手消毒,取衣,摆放在更衣凳上,用右手握住衣领内部,使衣服自由向下展开,左手延拉线内侧下滑至腰部,捏住,松开右手,右手同样捏住腰部内侧另一端,伸右脚至底部,踩在洁净鞋内,左脚依次照做,左手将右手部位捏住,右手伸进衣袖内,接过左手捏住部位的外侧,左手伸进衣袖内,然后做一个大大的拥抱动作,左手右手同时伸出,沿着拉线内侧向上捋至帽内侧,戴帽,拉拉线。(其余口罩、内帽等细节省略)走进手消毒间,手消毒,又看了下压差,符合规定,开门归零,没问题。来到物料暂存间,查看了领料记录,与生产指令相符,剩余物料复称毛重与记录一致。来到负压称量设施处,查看中效、高效压差指针指零,校验合格证书在有效期内,打开设施,调节风机频率至文件规定范围,压差符合文件规定。到达浓配间,员工正在清理钛棒,清洗时查看钛棒完整性无异常。来到稀配间,看到正在循环灌装的药液,查看了相关记录数据符合文件规定,中控检验结果在规定范围内,询问员工数据和之前批次对比情况,没有多少变化。来到滤芯清洗间,看到0.45与0.22微米滤芯依照品种分别单独存放在公司自己设计的滤芯储存设施中,并标明了灭菌次数。又转至稀配间,查看了正在使用的0.45与0.22微米滤芯过滤装置的前后压差情况,没有异常。转至灌封间,查看了A级区域内的悬浮粒子、风速的在线监控、沉降菌碟子的摆放位置与数量、浮游菌装置的位置以及高效的压差均无异常。现场员工操作情况,遇到异常情况能够应对自如。出洁净区至灭菌前室,来到控制室,查看了控制电脑上的蒸汽压力、压缩空气压力均无异常,询问了员工的基本操作与工作原理。出控制室,看到有专人对从灌封间出来的产品随机进行灯检,并检查装量,个人认为这个很有必要。仔细观察了产品自灭菌前室至灭菌后室的整个设计,所做的物理隔离设计能够杜绝未灭菌药品至已灭菌区域的风险。灭菌的每个柜次都是一个亚批,单独进行无菌检测,询问了现场取样人员关于取样位置与数量的事情,并看到分别做的标识。来到灯检室,看到两排熟练的操作人员,将产品一个又一个的放到流向包装岗位的输送轨道上。贴标人员打印的生产日期和批号与手中的产品日期和批号完全一致。这时,孩子的哭闹声又将我拉回了现实,我蹲下身,看着可爱的脸蛋说:“宝贝,你知道爸爸是干什么的吗?”孩子哭着说:“不知道!”“你别哭,爸爸告诉你,好不好!”“嗯!”孩子用力的点点头。我用手摇了摇手中的药品说:“爸爸是做药的,专门给身体里的小战士做武器的,这个药就是爸爸做的,一会它就会到你的身体里,帮助你的小战士消灭病毒,这样一会你的病就好啦!”“那,那,那你不就是超级英雄了吗?”孩子哈哈笑道说。“对啊,爸爸就是超级英雄,所以你不要害怕好不好?”“嗯,我也是超级英雄,等我好了,我把病毒打倒!”孩子握着小手说。我用手比了个OK,通过手里的“o”我看到了孩子脸上含着泪的笑容。

END

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