在刚刚过去的周末，
国内医药界发生了一件“大事”：
国家食药监总局发布通告，
山西振东安特生物制药有限公司红花注射液
江西青峰药业有限公司喜炎平注射液
存在一些批次的质量问题！
除了相关批次必须召回，
两家企业必须彻查，
“在未查明原因、未整改到位之前
不得恢复销售”
喜炎平！
这款每年销售额超过25亿的明星产品
几乎每位妈妈都遇到过的儿科常用药
暂时下架了！
这是一件非常典型的
中药注射剂质量事故！
但如果你深入了解内情，
会更加触目惊心！
今天口袋育儿（）
就和你详细聊聊喜炎平背后的故事！
1｜奇葩：中药注射剂
首先就要说到，
中药注射剂，
是世界药物史上的一朵奇葩
且容我们慢慢道来：
年，抗日战争时期，
八路军师药物紧缺，
时任军医处长的钱信忠，
将中药柴胡蒸馏后提取成针剂，
第一支，
中药注射剂就此诞生！
（年，钱信忠被授予少将军衔；后长期担任卫生部长）
年，因为缺少药品，
毛泽东发表重要的“讲话”
“把医疗卫生工作的重点放到农村去”
于是开始大搞中草药的群众运动，
短短十几年，
到上世纪80年代，
中国人民就发明了
多种中药注射剂！
在随后的20来年，
这多种中药注射剂，
有的实在太差了，没人再用，
但有的拿到了省级药品批号，
并且在年之前，
顺利转为国家药品批准文号，
截止目前，
大约有种国家批准的
中药注射剂！
大家可以看出，
中药注射剂，
能获得批准文号，
往往都是历史原因，
其产品并没有科学检测过
有效性和安全性
药物存在很大的风险
于是中国药监局
做了一个非常荒唐的决定：
在年，
药监局发出通知，
《关于开展中药注射剂安全性再评价工作的通知》
要求对中药注射剂的“安全性”
重新检测！
但是，药监局居然没要求产品下架！
你可能还没理解，
让我们用大白话介绍一下：
国家药监局认为，
医院正给大家用的中药注射剂，
大量存在安全性或有效性的问题，
但是你们先继续用着，
我们同时再检测看看！
这多荒谬啊！
如果药品有问题、有风险，
为什么不先暂停使用，
先去做检测！
怎么能一边给老百姓用着药，
一边还对药品的安全性、有效性都没谱！
认为药品需要再次检测
而这还是药监局！！！
但是，这还不是最过分的，
更荒谬的是，
就年药监局的这个规定，
快十年了，
居然还是没怎么执行！
成了一纸空文！
以至于国家药监局局长毕井泉
在年又提出要启动
中药注射剂再评价！
叹！
泱泱大国，
关乎民生基本健康的
中药注射剂安全性问题
整整过了十年
似乎又回到了起点！
实在让人愤慨！
2｜神药：喜炎平
70年代，江西全南县青龙山
八一军垦场
医院
发明诞生了“喜炎平”！
年，
获得了江西省颁布的批准文号
并且于年左右，
顺利升级获得国家批准文号
年，改制为民营企业，
成立了“江西青峰药业”，
整个公司实际控制人，
唐春山，
实际占股90%以上
从此，
“喜炎平”进入快速发展通道，
短短十几年的时间，
特别是“限抗”之后
（限制临床使用抗生素）
喜炎平的发展，
如虎添翼
成为一些常规药品
近几年，每年销售额都超过
20亿！
每年销售超过1亿支！
（年喜炎平销售额。注：数据来源于各上市公司年报，以及公开资料推算预估数据。仅供参考。）
喜炎平销售数据这么靓丽，
不得不说，
要归功于国内多个临床指南，
把“喜炎平”作为推荐用药
比如，
《手足口病诊疗指南》、
《甲型H1N1流感诊疗方案》、
《发热伴血小板减少综合症防治指南》
。。。
这些中国的临床专家指南，
都推荐了喜炎平
一线医生只好照猫画虎
给患者用这个药了！
但实际上，
就以“手足口病”来说
世卫组织（WHO）认为，
根本就没有有效的抗病毒药物！
我们能说啥呢？
只能说中国的“专家”
呵呵呵
伴随着专家的推荐，
伴随着喜炎平销售数据，
从每年几百万，
到20多亿，
也有越来越多，
喜炎平药物不良反应
在年至年之间，
上报的喜炎平不良反应事件共有例
其中仅年就例
当然，喜炎平药厂认为，
年总共使用了万剂，
这个不良反应率0.18‰非常低了！
呵呵呵
然后就是在这个周末，
终于，
国家药监局重拳出手，
“在未查明原因、未整改到位之前
不得恢复销售”
喜炎平被召回了！
3｜划重点
今天我们讲了中药注射剂的历史
也讲了喜炎平的来龙去脉，
讲真，
喜炎平虽然被召回
但只是个案。
