本期医见周刊共录得22项医健行业热点资讯,其中医疗服务类5件,医药器械类14件,创新医健类22件。
重点数据:
%:据《华尔街日报》报道,自年以来,美国市场一种上市长达40年且专利保护已到期的抗癌药价格上涨了%,从这款药最大剂量胶囊的售价约50美元/粒增长到如今的美元/粒。这就是年面市、用来治疗脑部肿瘤和霍奇金淋巴瘤的洛莫司汀,这种抗癌药没有来自仿制药的竞争,因此其销售商NextSource便拥有了非常强的定价能力。
7类:12月28日,CFDA发布了《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》,通知在优先审评审批的范围部分明确提出,防治1.艾滋病;2.肺结核;3.病毒性肝炎;4.罕见病;5.恶性肿瘤;6.儿童用药品;7.老年人特有和多发的疾病,共7类疾病且具有明显临床优势的药品注册申请优先。
53亿元:近期,多部位联合发布《关于提前下达年中央财政医疗服务能力提升补助资金(医院改革)的通知》,安排年中央补助医院综合改革项目经费,万元,用于推进医院综合改革。其中下达到四川、河北、云南、河南、山东5省的医院综合改革项目经费最多,分别为36,万元、34,万元、28,万元、28,万元、24,万元。
10+:12月26日,国家发改委发布关于印发《增强制造业核心竞争力三年行动计划(-年)》重点领域关键技术产业化实施方案的通知。通过方案的实施,10个以上创新医疗器械填补国内空白;10个以上国产高端医疗器械品牌实现升级换代,质量性能显著提升,销量进入同类产品市场份额前三位;培育医疗器械龙头企业,销售收入超20亿的医疗器械企业达到10家以上。
27亿美元:据《纽约时报》报道,在年的前11个月里,美国十家最大的科技公司总共参与了27亿美元的医疗保健股权交易,比年的2.77亿美元的交易额增长了%。费城本·富兰克林技术伙伴公司的医疗保健投资副总监约翰·普兰德加斯表示,“此类高科技公司大举进入医疗行业的原因是市场太大,太重要,拥有太多无法忽视的个人用户。”
医疗服务:创新性医养健康服务模式和机构受到青睐!同时,我国将启动世界最大规模人类基因组计划,人数将达10万人。
1.云杉医疗完成2万美元A轮融资,高特佳投资领投。
12月29日,云杉医疗在深圳举行发布会,宣布完成由高特佳投资领投,前海梧桐并购基金、前海国泰基金跟投的2万美元A轮融资,将开始加速布局区域级医联体的核心服务模块,尽早完善布局,树立服务规范,打造行业内标杆。云杉医疗作为深圳市政府“医疗卫生三名工程”组成项目,是深圳市第二家、福田区唯一一家综合性名医诊疗中心,成立于年7月,由北京大学、中南大学,华中科技大学等资深医疗管理专家联合创办,于年8月投入运营,总部设于深圳福田CBD,秉承学术办医理念,充分整合各领域权威专家资源,实施闭环式健康医疗服务体系,具有强大发展后劲。根据深圳市卫生和计划生育委员会最新发布的数据显示:医院总数为家,医院仅16家,千人床位数3.5张、千人医生数2.57名,远低于北上广。为满足市民日益增长的医疗服务需求,年9月,深圳市政府将“三名工程”定为十二件民生重点工程之一,面向全球引进“名医、名院、名诊所”,计划到年共投资1亿元建设和发展本地医疗卫生事业。在此大背景下,云杉医疗依托优质的专业资源,具有广阔的发展前景。云杉医疗创始人、董事长、脊柱外科专家李震医生表示,随着资本的进入,云杉医疗将加速布局区域级医联体,让高品质医疗资源触手可及,满足市民多层次的健康需求,是云杉医疗持之以恒的使命。目前运营的“名医诊疗中心”是服务网络的基础,年计划开业的“医院”(妇产+骨科+手术中心)”让平台共享医疗模式升级,深圳第一家在建的“独立医学影像诊断中心”将作为华南区最权威的医学影像临床诊疗及研究基地。李震医生介绍,未来云杉医疗还将成立“医生集团”集聚更优秀人才,建立大型综合性医疗机构作为“疑难重症诊疗中心”,逐步打造云杉健康医疗服务生态圈,通过“保险+社保”结合的方式,为客户健康保障提供个性化、专业化、综合性解决方案。
2.恒大健康8.4亿元买了5块地,打造全龄化健康社区。恒大健康近日发布公告称,公司以8.4亿元的价格竞得江苏省镇江市5宗国有建设用地使用权,总面积为21.39万平方米,将用于医院、国际体检中心以及智慧化养老公寓。同时将以全新的“1+N”(即:家庭+养老、养生、医疗、抗衰老、医学美容、文娱、运动、天伦之乐、多彩生活等)及防、治、养相结合的全生命周期的健康生活方式为理念,以颐养园、长乐园、康益园、亲子园及相关配套为载体,打造华东地区乃至全国具有标杆示范意义的全龄化社区。据悉,目前恒大医院、医院、医学美容及抗衰老、养老产业等多个核心业务板块。据其年中报显示,该公司上半年营业额为5.76亿港元,实现净利润0.8亿港元。近年来,恒大健康在医疗健康领域的布局脚步从未停止。不过,目前中国地产行业在医疗、养老领域布局的同质化现象严重,再加上盈利周期较长、产业链整合度较低、开发理念不健全等因素影响,未来,恒大健康具体将如何发展,挑战颇大。
3.聚合一流影像医学专家,伦琴医疗获分享投资数千万首轮融资。近日,伦琴(上海)医疗科技有限公司宣布获得分享投资数千万人民币首轮融资。据悉,伦琴医疗成立于年,专注于影像医疗智力服务、医院科室运营管理、影像医学人才培训和海内外学术交流合作等业务,致力于成为国内最大、最专业、最有影响力的影像医生集团和影像医疗科技公司。公司集聚了全国多位影像及相关医学领域的领军专家,专家团队承担了多项国家级研究课题,并主持制订第三方医学影像中心服务体系的行业规范。董事长冯晓源教授曾任复旦大学副校长、医院党委书记和副院长、中华医学会放射学分会主任委员等要职,也是英国国际医疗集团(IHG)国际医疗战略委员会的第一位亚裔委员。之所以选择伦琴医疗,分享投资看中的正是国内医疗影像产业巨大、广阔的发展前景,以及伦琴医疗专业实力领先的专家团队和稀缺医疗资源的整合能力。近年来,政府积极鼓励、引入和支持社会资本建设第三方独立影像诊断服务机构,并开放医生多点执业,推动建设医疗信息共享服务平台。冯晓源表示,伦琴医疗基于“天时、地利、人和”而生,初心是重新定义医生的社会价值、重新塑造医疗的服务模式,将一流医疗影像专家高水平的诊疗能力普惠和赋能于全国各类医疗机构和年轻医生,促进医疗资源更平衡、更充分的分配和利用。
4.我国启动世界最大规模人类基因组计划。
12月28日,我国启动“中国十万人基因组计划”,这是我国在人类基因组研究领域实施的首个重大国家计划,也是目前世界最大规模的人类基因组计划。科学家们希望通过绘制中国人精细基因组图谱,来研究疾病健康和基因遗传的关系。此次启动的“中国十万人基因组计划”覆盖地域包含我国主要地区,涉及人群除汉族外,还将选择人口数量在万以上的壮族、回族等9个少数民族。基因是DNA上有遗传效应的片断,人类的生、老、病、死等都与基因有关。而基因组和基因是整体与部分的关系,人类基因约有25个,基因组研究的目的就是要把人体内这25个基因的密码解开,从而破译人类的遗传信息。此次基因组计划,就是要绘制我们民族的基因图谱。项目首席科学家王亚东教授:主要目标是研究中国人从健康到疾病是怎么转化的,为中国的医学研究或者是临床诊断、治疗疾病提供参考。中科院院士、国家人类基因组南方研究中心主任赵国屏:那么这一点做下来以后,实际上是为我们中国人,包括汉族和各个少数民族在内,今后做中国人的疾病健康相关的遗传背景的认识,会有极大的好处。按照计划,整个项目将在四年内完成全部的测序与分析任务,这也将是当前世界上推进速度最快的基因组工程。
5.图解大病保险如何覆盖10.5亿人。
医药器械:中信资本控股哈药集团、白云山持续加码医药流通与医药零售领域、基因检测和肿瘤新药研发获得大额资本支持、国产器械、试剂研发不断突破、常山药业试水国际清真药品市场、国家版《中国上市药品目录集》发布。国际市场,因欺诈而声名狼藉的美国“血检女神”融1亿美元“救命钱”,堪比乐视找到融创孙宏斌。罕见病新药及疗法、肿瘤免疫疗法、肿瘤靶向疗法获突破创新。
6.中信资本参与国企混改,拟77亿元增资哈药集团。12月27日,哈药集团股份有限公司公告称,中信资本医药拟对哈药集团进行增资,并已签署《增资协议》。增资完成后,中信资本控股旗下三家企业(中信冰岛、华平冰岛、中信资本医药)合计持有哈药集团的股权比例将由此前的45%上升至60.86%。中信资本控股将成为哈药集团的间接控股股东。本次交易的要约价格为5.86元/股,所需最高资金总额为77.3亿元,中信资本天津将以现金支付。哈药股份表示,哈尔滨市国资委正积极推动哈药集团混合所有制改革相关工作的开展,中信资本控股看好哈药集团的未来发展,有意参与此次哈药集团的混合所有制改革,进一步加大对哈药集团的投资,拟通过其控制的中信资本医药对哈药集团进行增资。由于哈药集团持有哈药股份已发行股份的46%,本次增资完成后,中信资本控股通过哈药集团间接拥有的权益将超过哈药股份已发行股份的30%,哈药股份的实际控制人由哈尔滨市国资委变更为中信资本控股。该要约收购不以终止哈药股份上市地位为目的。据悉,哈药集团为中外合资企业。哈尔滨市国资委占45%,中信资本控股持股45%,哈尔滨国企重组管理顾问有限公司持股10%。拥有哈药股份、人民同泰两家上市公司。截至年末,哈药集团资产总额亿元,固定资产48亿元,净资产94亿元。
7.白云山加码医药流通与医药零售领域,8亿元成为一心堂第三大股东,11亿元收购广州医药30%股权。近日,云南鸿翔一心堂药业(集团)股份有限公司发布了《年非公开发行A股股票发行情况报告暨上市公告书》,本次非公开发行新增股份股,发行价格19.08元/股,募集资金净额:.88元,发行对象为一心堂董事长阮鸿献和广州白云山医药集团股份有限公司。白云山认购本次非公开发行股份中的股,约人民币8亿元。本次认购完成后,白云山将成为一心堂的第三大股东,持股比例为7.38%。同时,白云山披露重大资产购买报告书,公司以现金方式向AllianceBMPLimited(联合美华)购买其持有的广州医药30%的股权,交易价格为10.亿元。此外,公司向联合美华授出一项售股权,联合美华可选择在行权期内向公司出售其所持有的广州医药剩余20%股权。广州医药为华南地区医药流通龙头企业,成立于年,于年经商务部批准转型为中外合资公司,广药白云山和联合美华各持有其50%股权。双方均认为,为了更好地满足广州医药未来发展的需要,双方同意改变50%-50%的股权架构,让更贴近中国市场、本地化支持力度更大的白云山控股,能更好地满足合资公司未来发展的需要。白云山表示,此次交易完成后,广州医药公司将成为公司的控股子公司,公司可进一步整合大商业板块资源,发挥资产协同效应。目前,除广州医药之外,白云山还控股医药进出口公司及采芝林药业,后者也从事医药流通业务,同属于大商业板块。AllianceBMPLimited,为一家于年1月在英国注册成立的公司,由WalgreenBootsAlliance,Inc.间接全资拥有。
8.基因检测公司海普洛斯获2.1亿人民币A+轮融资。近日,海普洛斯获得2.1亿人民币A+轮融资,曾在年5月完成5万元A轮融资。据悉,该公司全称为深圳市海普洛斯生物科技有限公司,注册成立于年9月,专注于超微量肿瘤基因检测技术的研发及临床应用,利用国际领先的基因检测和分析技术,开展癌症的个性化用药诊断、无创预后和转移复发监测、以及癌症的早期筛查等业务。目前,海普洛斯的主要业务包括两块,分别是癌症基因检测和健康人群基因检测。前者是通过对癌症患者的血液或者癌症组织的样本进行基因检测,并为其提供靶向治疗、预后监测;后者是通过分析受检者的遗传基因,给出其可能患有遗传性疾病,特别是遗传性肿瘤的风险评估。
9.亚虹医药宣布完成超过1亿元人民币B轮融资,致力于抗肿瘤和抗感染创新药研发。12月27日,江苏亚虹医药科技有限公司宣布完成由龙磐基金领投,凯泰资本、中关村启航基金和凤凰投资等机构共同参与的超1亿元人民币B轮融资,将主要用于支持APL-在中国40家临床中心快速展开的注册临床试验和药品生产、将在年启动的美国II期临床试验以及其他在研项目。据悉,亚虹医药成立于年,在上海、北京和江苏泰州医药城同时设有业务和研发中心,并已建立起一支包括多名资深海归带头人领导的多学科、专业化研发技术团队,专注于开发抗肿瘤等具有重大治疗意义的创新药物。亚虹医药的A轮投资人为万川医疗健康产业集团和泰福资本。亚虹医药开发的APL-为国家“十二五”、“十三五重大新药创制专项”项目,是在引进美国约翰·霍普金斯大学专利基础上,自主研发的具有新靶点、并且是全球唯一进入III期临床开发的口服治疗非肌层浸润性膀胱癌的创新药物。亚虹医药的APL-项目也属于国家“十三五重大新药创制专项:耐药菌防治药物品种及共性关键技术研发”课题。除了自主研发的新药项目和独家的抗肿瘤和抗耐药技术平台,亚虹医药还与国外多家生物制药企业洽谈合作开发中国和海外市场。
10.国内首家CT研发商锐视康获普华B轮千万元投资。近日,医疗器械生产研发商锐视康获得普华资本、雅瑞天使投资、迦南科技数千万元B轮投资。据悉,锐视康主要从事分子医学影像设备研发,主要产品有人体PET/CT、SPECT、PET和用于新药研制、生物医学研究的小动物多模态分子医学影像设备。当前世界上主流医疗器械生产商西门子、GE、飞利浦一直把持着全球高端医学影像设备市场。成立于年的锐视康拥有近70人的研发队伍,开发生产出国产首台带64排全功能CT的PET/CT(RAY-SCAN64)并在年初获得CFDA认证,通过临床对比,其部分性能甚至优于国外设备。首席科学家任秋实博士,为教育部长江特聘教授,美国医学与生物工程学会会士,北京大学生物医学工程系主任;总经理曾海宁为中国科大博士,中科院高能所博士后,曾带领技术团队成功研发国内首台32环PET产品。
11.将体外诊断试剂与量子点结合,金准生物获得数千万元A+轮融资。
12月28日,金准生物宣布获得来自国中创投、安芙兰资本和东方融润的数千万元A+轮融资,将继续用于完善产品布局、提升产品质量和升级专业营销团队。之前年6月还曾获得东方融润的千万元级A轮融资。据悉,金准生物成立于年3月,是一家致力于体外诊断(IVD)试剂及仪器研发、生产、销售和服务的高新科技企业,主打产品为量子点平台。目前已搭建完的平台有:量子点免疫层析平台、高通量量子点荧光玻片平台、量子点蛋白芯片平台。产品类别涵盖炎症、心血管疾病、传染病、肾损伤、脑卒中、癌症诊断等。年,贝尔实验室科学家Brus教授首次发现新型纳米荧光半导体晶体,并将其命名为量子点。因量子尺寸影响,量子点在光学性能上表现出激发光谱宽而连续、发射光谱窄且对称、荧光强度高、荧光寿命长、稳定性好等特点,是有机荧光材料的理想替代品。金准生物用量子点作为标记物,开发新一代快速临床诊断试剂,兼具小仪器快速简便易操作的优势和大仪器高灵敏度和高准确性的优势,使国产体外诊断试剂替代进口试剂成为可能。近年来,诊断试剂处于快速发展期,行业发展空间巨大。据中国医药工业信息中心预测,中国体外诊断试剂市场将保持年递增15%-20%的速度高速增长,到年将达亿。
12.量化健康完成A轮3万元融资,致力于微生物组的技术研发及应用转化。
12月29日,北京量化健康科技有限公司宣布完成由青岛清控金信蓝色微生物创业投资中心领投,深圳华大基因股份有限公司和云南滇商股权投资基金管理有限公司跟投的3万元A轮融资,将主要用于严肃医学领域的技术转化和产品开发、宏基因组信息技术平台及实验技术平台的持续研发以及人体共生微生物种库平台的建设。早在年10月公司完成了由北京鼎兴创业投资有限公司领投的2万元Pre-A轮融资。据悉,量化健康成立于年4月,是国内首家专注于人体微生物组相关技术研发及应用转化的公司,致力于探索人体共生微生物与人体疾病和健康的关系并形成解决方案。近10年的研究表明,肠道微生物与人体的消化系统、免疫系统、神经系统、循环系统紧密联系,其通过作用于这四个系统而导致的人体代谢失调、炎症以及细菌异位,则与大量的慢性系统性疾病存在关联,主要包括:肥胖、II型糖尿病、类风湿性关节炎、抑郁症、脑血管疾病、心血管疾病、克罗恩氏症、肠易激综合征、炎症性肠病、自体免疫症状、过敏等。目前,量化健康已经与众多知名医院开展科研层面的合作,合作涉及众多的疾病方向,包括:心血管疾病、消化道疾病、神经系统性疾病、慢性代谢性疾病等。量化健康致力于通过严谨的前期科研工作,结合菌群与疾病的相关性、该疾病当前的诊断难度、该疾病诊断和治疗的成本以及患者基数等多重指标,判定临床转化的潜在可能性,采用可产业化的技术手段,开发基于菌群特征的疾病早筛、诊断或干预产品。现阶段,已有若干产品方向进入可行性研究分析阶段。量化健康自主研发的知识库平台是专注于人体微生物宏基因组的生物信息分析平台。知识库从根本上解决了宏基因组数据组织的问题,实现了从测序到数据产出流程的自动化。另一方面,线性富集?检测技术(LinEnrich?)是目前已知的、唯一可用于宏基因组目标区域的定量检测技术。该技术能够实现有针对性、高准确度、可重复、低成本的微生物宏基因组检测,在无PCR扩增的前提下,保留目标序列的原始丰度信息。目前,线性富集?技术已经完成了技术原型的研发,针对具有明确靶标的检测产品,可采用该检测技术开发检测试剂盒。量化健康已就线性富集?技术的核心技术环节进行了专利申请。年,量化健康将建立国内外首个基于中国人群的人体共生微生物菌种库,第一阶段目标是建立5万株健康人群的肠道微生物菌株库及重要菌株的噬菌体库,可与政府机构、药厂、益生菌制剂厂商、医院等进行多方位的合作。量化健康已经完成了菌种库实验室的第一阶段建设,并于12月份正式开始试运转。量化健康与安图实验仪器(郑州)有限公司达成战略合作意向,双方将在新菌种质谱数据库的建立、细菌/病毒等微生物资源数据化等领域进行深度合作。
13.常山药业设全资子公司“凯拉生物”试水国际清真药品市场。12月27日,肝素原料药和肝素制剂药品上市企业河北常山生化药业股份有限公司发布公告,其已取得新设的全资子公司(注册资本5万元)的营业执照。子公司名称为河北常山凯拉生物技术有限公司,业务主要为生物制品技术的研发及技术推广;片剂、硬胶囊剂、小容量注射剂和生物原料药的生产和销售。据悉,常山药业成立于2年,公司总部位于河北,主营业务是从事研发、生产和销售。常山药业方面称,公司投资设立河北常山凯拉生物技术有限公司是为了专业化运营清真系列肝素及低分子肝素原料药和制剂产品,是落实公司集团化发展战略的又一举措。凯拉生物的设立及运营,有利于公司集中资源深耕肝素系列产品的研发、生产和销售,从而在原有肝素系列产品之外积极培育新的产品,开发国际清真市场,为公司长远发展增添新的利润增长点。究其国际化的路径,常山药业早已坐上了出海的“游轮”。早在年,常山药业就设立香港子公司“常山香港”,公司以对外贸易为主营业务。不仅如此,为了加快常山药业对境外市场的拓展,常山香港与德国的D.Med合作在德国设立合资公司,以德国合资公司名义将常山药业的肝素钠注射液和达肝素钠注射液通过D.Med渠道销往欧洲市场;年,常山药业曾和美国NantWorks,LLC签署合作协议;今年12月1日,常山药业还与InnPharm共同成立中外合资的生物技术公司Changshan——InnPharm,展开医美领域布局。值得注意的是,常山药业在公告中还提到“专业化运营清真系列肝素”和“开发国际清真市场”。清真医药是中国传统医药学与阿拉伯-伊斯兰医学结合的产物。中国回医药学的发展,相伴于中阿医药交流。中阿医药始于隋,兴于唐,发展于宋、鼎盛于元、衰落于明清。不同于普通中药的主要顾客群在国内,清真医药潜在顾客群横跨全球,这也就是为何常山药业要将清真市场眼光方向全球。从国际来看,据年发布的《全球伊斯兰经济报告》,阿联酋拥有生产清真药品的最佳生态体系,穆斯林每年在清真药品上花费超过亿迪拉姆(约合亿美元)。清真药品主要市场为土耳其、沙特、美国、印尼和阿尔及利亚,这五大市场消费的清真药品总值达亿迪拉姆。
14.因欺诈而声名狼藉的美国“血检女神”融1亿美元“救命钱”,堪比乐视找到融创孙宏斌。
近日,《华尔街日报》等财经媒体爆料,美国血检公司Theranos获得了FortressInvestmentGroup1亿美元的新融资。《财富》杂志调侃:“堪称是圣诞奇迹,虽然是比较反常乖张那种。”Theranos曾经是硅谷最出色的创业公司之一,其技术号称只需从手指头采样几滴指血,就能替代传统抽血检验。短短数年时间总融资额超过9亿美元,最高估值高达亿美元。年更是抱上了全美最大的连锁药店Walgreens的大腿,开始在Walgreens的连锁药店内向公众开放检测。不过年10月,《华尔街日报》的记者JohnCarreyrou报道Theranos公司严重夸大了自己的技术能力,涉嫌欺诈公众和投资人,这点燃了导火索,推倒了多米诺,只用了短短两年时间,这家公司就几乎轰然倒塌。在之后Theranos受到了一系列打击。CMS禁止Theranos的创始人ElizabethHolmes拥有或经营临床检验实验室两年时间;有多名投资者和前合伙人以欺诈为由展开了和Theranos的集体诉讼;SEC也在对Theranos公司展开调查。今年五月,Theranos宣布聘用前雅培诊断公司的高管CassGrandone来领导其产品开发。不过仅仅半年,Cass就在今年十一月份辞职。有报道称,截至年底,Theranos手头依然有两亿美元的现金储备。但鉴于一系列丑闻和诉讼,作为一家创业公司,Theranos在投资人眼中无异于是一个黑洞,鲜有投资人会把真金白银投向这家不知道明天在哪里的公司。为了节省资金,Theranos最近甚至搬迁了总部,将其所有员工和业务从加州帕洛奥图搬迁到纽瓦克附近的一家工厂内。因此,来自Fortress的这笔融资真的相当于雪中送炭。Fortress的专长之一是投资不良资产。更为重要的是,Fortress背后还有实力更为雄厚的金主。今年2月,日本软银集团宣布以约33亿美元现金收购了Fortress。Holmes在电子邮件中告诉投资者,此次Fortress将获得Theranos4%的股权,同时来自Fortress的贷款将由Theranos的专利进行抵押担保。Holmes表示,她预计这笔贷款将为Theranos提供年“足够的流动性”。在被迫关闭加州和亚利桑那州的检验实验室之后,Theranos重新调整了自己的商业战略。从一个医疗服务公司转型为一家医疗设备制造商。化大为小,化繁为简依然是Theranos的卖点。目前其主要业务方向是将实验室检验设备小型化至一个盒子大小的设备中,这个产品被称为miniLab。不过这款设备同样需要FDA的批准,从目前来看,miniLab的上市还遥遥无期。
15.年底大并购:12亿美元三个药及债务。近日,Mallinckrodt宣布以12亿美元收购Sucampo,并得到一种上市药物——治疗便秘的Amitiza,以及两种已经处于研发后期的罕见病新药。Mallinckrodt今年初退出美国药物研究和制造商(协会)后,实行了一系列研发开销策略,首先以18美元每股收购了Sucampo,同时还承担Sucampo的所有债务。收购之后,与圣诞节前Sucampo的股价相比,Mallinckrodt只获得6%的溢价。在这次收购之前,Mallinckrodt已经以4.25亿美元收购InfaCare和1.17亿美元收购Ocera。Mallinckrodt通过这次收购获得了两种处于研发后期的罕见病药物,值得一提的是,这两个药是Sucampo在年初从Vtesse以2亿美元收购过来的。这场并购游戏所带来的收益不得不让人惊讶。收购的其中一个药是VTS-,用于治疗C型鞘髓磷脂储积症。这个药已经进行了14人的小规模试验,并取得了比较好效果。每两周脊柱注射一次,18个月后,一半的病人在认知和语言方面获得了明显改善,有的甚至恢复了语言能力。这个药如果以快速审批获批的话,Mallinckrodt将因此获得1.25到1.3亿美元的收益。收购的另一个管线药物是CPP-1X/sulindac,用于治疗家族性结肠腺瘤性息肉病,正处在CancerPrevention制药和Sucampo合作的临床三期试验研究中。同时,Mallinckrodt愿意支付1亿美元的还款来洗白Acthar背后长期坑脏的历史。Acthar是用于婴儿痉挛的药,一小瓶就要2.8万美元,是Mallinckrod以56亿美元收购Questcor时获得的。可当时,Questcor因考虑到药物的专营,给诺华支付了1.35亿美元来获得美国的销售权,那会就已经将Acthar的价格哄抬了,这明显扰乱了市场秩序,因此,Mallinckrodt不得不支付非法药物垄断的罚款,而这恰恰不是美国药物研究和制造商(协会)所希望的。根据特朗普于12月22日签署的减税法案,企业所得税从现在的35%降至21%;对美国企业留存海外的利润进行一次性征税,现金利润的税率为15.5%。美国各大制药巨头的可调回国内的海外现金约有1亿美元,将极大增强并购市场购买力。由于各大制药巨头不同程度面临专利到期、市场拓展等问题,都很有动力并购成长性良好的药企。连续的并购洗刷,Mallinckrodt无疑是该法案的最好诠释者了,希望它能由此扭转,而不是进入下一步的缩减开支收紧市场。
16.2年内A-B轮1.43亿美元,押注创新基因疗法,将改变罕见病患者命运?日前,成立于年的基因生物科技初创企业OrchardTherapeutics公司宣布,已完成超额认购B轮融资,筹集资金1.1亿美元,致力于开发创新基因疗法——半体内自体干细胞基因疗法,以改善罕见病的治疗。公司在年5月的A轮融资中筹集了万美元,不到2年A-B轮融资达1.43亿美元。据悉,Orchard是一家于年9月注册成立的生物技术公司,致力于为患有严重危及生命的孤儿病(罕见病)患者提供革命性创新基因治疗。公司的基因疗法开发计划中,试图开发创新的半体内移植自体造血干细胞基因疗法,利用这类具有革命性意义的创新基因疗法的治疗潜力,来修复严重危及生命的遗传性疾病的基因功能缺陷。公司的研发平台是与世界领先的研究中心合作,共同挖掘基因疗法对于挽救生命的价值。公司集聚了全球基因治疗领域内顶尖科学家团队,以及罕见病创新疗法开发经验丰富(超10年以上)的高管团队。其使命是利用从临床前到早期临床的基因治疗转化研究成果,进一步开发出获批上市的的基因疗法;目标愿景是要成为原发性免疫缺陷病(PIDs)和遗传代谢紊乱基因治疗的领导者,利用创新基因治疗,彻底改变罕见疾病患者的生活。公司专有的“自体干细胞半体内基因疗法”产品管线研发项目包括:1.OTL-:即将推出的先导基因治疗产品,用于治疗一种名叫“腺苷脱氨酶严重联合免疫缺陷病(ADA-SCID)的罕见病(又名“泡泡男孩”,因为有个患病男孩一出生因免疫力低下而被隔离在无菌塑料泡泡里生活);B轮融资将用于推动OTL-的全球上市,以及扩大生产基地和业务发展;2.X染色体连锁遗传性慢性肉芽肿病(X-CGD)的基因疗法;3.代谢性疾病的基因疗法,包括针对MPS-IIIA和MPS-IIIB(Sanfilippo综合征A型和B型)的基因治疗;4.其他免疫代谢疾病基因疗法。
17.2年内A-C轮1.39亿美元,肿瘤免疫疗法爆发创新突破!日前,成立不到2年的生物技术企业FLXBio宣布,完成了6万美元的C轮融资,专注开发癌症免疫疗法的创新靶点和新药。加上此前年A轮万美元和年B轮5万美元,公司2年内已顺利通过A-C轮融资总额累计1.39亿美元。据悉,FLXBio是一家抗癌生物制药初创公司,专注于肿瘤免疫学新药的发现、开发和商业化。该公司利用其在癌症生物学和免疫学方面的独特见解,发现和开发全新口服小分子癌症免疫调整剂,来激活抗癌免疫反应,以消除癌细胞。公司专注打造肿瘤免疫学靶点发现平台,努力让癌症免疫疗法爆发更多创新靶点,试图聚焦下一代癌症免疫疗法口服小分子药物。该公司重点聚焦开发全新癌症免疫调整剂口服小分子药物,试图藉此打造下一代抗癌新药。FLXBio公司正在开发的这一系列的肿瘤免疫学口服小分子药物,对于癌症免疫疗法的创新升级的潜在优势包括:口服给药的方便性;易于调控临床用药效果,实现功效和安全性的理想平衡;免疫作用靶点广泛,甚至可针对免疫细胞内的蛋白和信号通路。在免疫抗癌策略中,激活抗肿瘤免疫细胞,与调控打压免疫抑制细胞活性,都将是有利于激活抗癌免疫的两大互补策略。FLXBio公司的口服小分子免疫调整剂,与现有的肿瘤免疫疗法联合使用,或将有可能达到1+1>2的效果。
18.7年A-C轮约万美元,癌症靶向疗法又有突破创新?AuraBiosciences公司日前宣布,已完成3万美元C轮融资,致力于开发全新一类精准靶向肿瘤的靶向疗法——纳米病毒偶联药物,利用纳米病毒颗粒“精准制导”携带抗癌药物分子并使之精准结合到癌细胞,高择性地摧毁癌细胞而不损失正常细胞。公司自年起约7年间经过A-C轮等方式融资总额约万美元。据悉,AuraBiosciences成立于年,致力于肿瘤靶向治疗的精益求精,通过开发高度特异性靶向疗法,来提升抗击癌细胞的精准选择性,减少对正常组织损伤。公司使命是,开发一系列精益求精的高选择性靶向抗癌疗法,试图改善那些现有治疗欠佳的各类肿瘤患者的生存质量,并打破罕见类型癌症无药可医的困境,为罕见癌症创造新的治疗机会。Aura公司正在打造的首创抗癌靶向疗法,源自于美国癌症研究院JohnT.Schiller博士的研究成果证实,HPV经改造后的病毒样颗粒,能够选择性只结合到实体肿瘤及其转移灶内的癌细胞,而不会与正常上皮细胞结合。基于这一原理,借助基因工程化改造,Aura公司正在升级研发的同类首创“纳米病毒颗粒偶联药物”,可精准靶向作用于肿瘤。其背后的生物学原理是基于癌细胞与正常细胞之间的差异化表达分子所决定的,这类“纳米病毒颗粒偶联药物”只选择性与癌细胞上独特表达的分子相结合,抗肿瘤精准特异性,精确到了分子水平。这类“纳米病毒颗粒偶联药物”的先导产品AU-,是由纳米病毒颗粒与一种红外光敏染料药物分子偶联连接而成的。AU-正在推进用于治疗眼内黑色素瘤的1b/2期临床试验,并已经于年美国眼科学会年会(AAO)上发表了积极的试验中期分析数据。美国FDA已授予AU-用于眼内黑色素瘤(也称作葡萄膜或虹膜黑色素瘤)的孤儿药资格。癌症靶向治疗,业内称为继化疗之后的第二次抗癌革命。靶向药相比化疗的重大优势在于,可以有针对性摧毁癌症细胞,而对正常组织损伤较小。肿瘤靶向药代表了精准抗癌的理念,尽管带来了飞跃性抗癌进步,但现有靶向治疗获益仅仅覆盖了一小部分癌症,仍有很多癌症以及一些罕见肿瘤,或无法从靶向治疗获益,或压根就没有可供选择的靶向疗法。Aura公司试图研发首创的全新癌症靶向疗法——纳米病毒颗粒偶联药物,高度特异性靶向杀灭癌细胞。另外,Aura公司还正在计划临床前开发纳米病毒颗粒偶联药物,应用于其他致命性癌症例如膀胱癌和头颈部癌等。祝愿这类全新的高度靶向疗法取得突破,挽救更多癌症患者。
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