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阳春三月,一大批新的政策法规要正式实施了,事关药店的经营和管理事项,一起来看看吧。
新版国家医保药品目录正式执行
3月1日起,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(年)》(下文简称新版国家医保药品目录)正式执行。
新版国家医保药品目录新增个药品,3个药品被调出目录,调整后药品总数达到种,谈判和竞价新准入的药品价格平均降幅达60.1%。
6类保健食品严禁销售
保健品的全称是保健食品,本质上是食品的一种,应当遵守食品相关法律法规。3月1日起,由市场监管总局发布《食品相关产品质量安全监督管理暂行办法》(下文简称食品管理办法)正式施行。其中要求销售者要建立食品相关产品进货查验制度,同时明确了6类严禁销售的食品类型。药店在销售保健品时,要注意遵守相关规定。
严控处方类抗菌药物销售
年版重点管控新污染物清单3月1日起施行,明确了包括抗生素在内的14种类重点管控新污染物及其禁止、限制、限排等环境风险管控措施。
其中抗生素中明确规定,严格落实零售药店凭处方销售处方类抗菌药物,推行凭兽医处方销售使用兽用抗菌药物。
建立药品追溯制度
国家药监局发布的《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》和《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》在3月1日起正式施行。其中《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》中明确:药品上市许可持有人应当建立药品追溯制度,向下游药品经营企业、药品使用单位提供追溯信息,及时、准确记录并保存药品全过程信息,实现药品可追溯。