好了，各位看官。说了半天门槛了，各位不禁要问这里面到底是什么，药品注册到底是干什么的？药品属于特殊商品。怎么特殊怎么重要法，大家都知道或者就用这几个关键字查查就行，不再赘言。所以药品的上市要经过国家药监局及药品审评机构的审评审批来注册获批上市。说到这儿，有点原来如此的意思。但实际上，工作内容和高端之处不止如此，听我娓娓道来。
即使是特殊商品也是商品，都是找好需求、研究开发、试制生产和推广上市，但作为特殊商品在上市之前需要拿到许可证书-新药证书药品生产批件（国产）、进口药品注册证书（进口）和医药产品注册证（港澳台）。现在通行的是ICH的指导原则?（我国也加入ICH了），在各国家和地区上市遵循的是当地的法规要求。
和前端药品研发RD的交道，注册开始进入一般是在RD的D这个阶段，举例说就像过了摇瓶子和给动物嗑药的阶段，开始用大一点的罐子生产出来，并向人体进发。法规的要求是什么，做到什么程度，是卡线冲还是多练一阵子力压千斤呢的等等这些就需要注册来参与筹划和制定策略。当然进入临床试验也得申请，批准后才能做。
中间和药政机构的交道。法规咨询、整资料、报资料、样品送检、沟通交流、问题答复和批件领取。说起来平淡但是做起来波涛汹涌且痛并快乐着。
和后面商业上市的交道，其实要考虑在注册策略里的真挺多，而且有些要提前在D阶段考虑，例如商业运营、物价医保、供应分销的需求等等。批准完了还不算完，生了得养，之后还得做全生命周期维护，变更批准和再注册等等。
把注册想成一个科学和商业前后都掺和的一环，在这一环里获得药品上市的通行证。这样说是不是明白点？
哈哈
希望能说清楚了，但个人感觉在一个行业久了，反而不容易总结自己是干什么的。说的简单了透不出深度和那点子高端，说的复杂了呢，啰嗦且累，关键是没人爱听。所以看官原谅则个，如果觉得不透彻，没事。看着热闹妖娆就行。咱在后面篇章中逐步展开介绍，我更爱说了，希望您也爱看了。
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