FDA阿片类药物过量服用风险患者应使用纳

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近日,美国食品药品监督管理局(TheU.S.FoodandDrugAdministration,FDA)要求所有阿片类镇痛药和治疗阿片类药物使用障碍(opioidusedisorder,OUD)的药物的制造商在说明书中增加新的关于纳洛酮的使用建议:医务人员应在开始治疗和恢复治疗时告知患者和家属确保纳洛酮的可及性。

无论患者是否接受过相关的用药教育,纳洛酮均可用于帮助减少阿片类药物过量导致的死亡。如果及时使用纳洛酮,通常在几分钟内即可消除阿片类镇痛药过量引起的不良反应。

FDA局长StephenM.Hahn说:“即使在疫情全球大流行的当下,我们仍将继续把解决阿片类药物危机放在优先地位。今天的举措有助于进一步提高人们对于这种可能拯救生命的药物的认识,对于那些阿片类药物过量风险较高的人群以及居住在阿片类过量用药的高风险社区的人群意义重大。我们将采取所有可能的措施以解决这一危机,我们已经认识到增加纳洛酮可及性有可能使最需要这种药物的人防止因阿片类药物过量而死亡。”

药品安全通报(DrugSafetyCommunication)中发布的说明书变更建议中提到医务人员在开具治疗OUD的处方药物的同时应开具纳洛酮。此外,此次变更还建议医务人员给具有阿片类药物过量风险的患者使用纳洛酮;对那些同时服用苯二氮?类药物或其他抑制中枢神经系统药物的患者、有过OUD历史的患者以及先前曾服用过量阿片类药物的患者也给出了同样的建议。对于其他有意外摄入风险或阿片类药物过量风险的人群,也应考虑使用纳洛酮。

FDA要求将这些建议添加到阿片类止痛药和用于治疗OUD的药物(包括丁丙诺啡,美沙酮和纳曲酮)的处方信息中。

FDA正在与其他联邦、州和地方官员以及全国各地的医务人员、患者和社区合作,以增加纳洛酮的使用率并减少阿片类药物的过量使用。患者应与医务人员讨论如何根据自己所在州的要求或指南获得纳洛酮;美国卫生与公共服务部正在不断努力,以应对阿片类药物危机并推广纳洛酮的使用。促进阿片拮抗类药物的可及是应对阿片危机的五点战略(5-PointStrategytoCombattheOpioidsCrisis)的一部分。

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