日前，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（以下简称药审中心）召开药品审评工作座谈会，听取医药领域专家、企业和研发机构代表的意见和建议。
总局副局长孙咸泽出席会议并讲话。
孙咸泽指出，改革就是要进一步提升药品审评审批能力，保障公众用药安全，推动医药产业健康发展。
总局开展了改革化药注册分类、药品上市许可持有人制度试点、仿制药质量与疗效一致性评价等一系列工作，取得了积极成效。
药审中心坚持消积压、建制度，标本兼治，有效推进了改革。
年将全面加强药品审评审批工作，深化药品审评体制机制改革：
一是一鼓作气，确保年解决积压大决战的全面胜利，实现按时限审评。
做好迎战简易批临床和BE备案的仿制药临床后的报批生产、临床核查撤回完善后重新申请上市品种的批生产、仿制药质量和疗效一致性评价和生产工艺备案后的大量补充申请的准备。
二是聚焦改革，围绕“放管服”推进药品审评审批体系大重建，贯彻落实“规范指导在前，沟通交流在中，审评决策在后”的审评工作思路，积极推动建立审评主导的药品审评审批技术体系，实现以审评为核心、现场检查和产品检验为技术支持的审评审批机制，优化流程、提高效率。
三是加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，扩大临床资源，建立中国“橙皮书”制度。
四是做好工艺核对、建立药品品种档案等工作，总结经验，完善政策。
五是建立药品电子通用技术文档（eCTD）系统。
孙咸泽强调，药审中心要将此次座谈会上大家提出的一些好的意见建议落实到实际工作中，助推审评改革；
要继续加强与业界的沟通交流，引导新药研发向更科学合理的方向发展。
同时，希望各位专家、企业和研发机构能继续
