眼科药物企业middot欧康维视

欧康维视生物是一家中国眼科医药平台公司,致力于识别、开发和商业化同类首创或同类最佳的眼科疗法。欧康维视生物的愿景是提供世界一流的药物整体解决方案,以满足中国眼科医疗的巨大需求缺口。

欧康维视股东包括:Dimensions(通和毓承)、Boyu(博裕资本)、淡马锡、GeneralAtlantic、斯道资本、3WPartners及CormorantAssetManagement。

其中大股东由通和毓承孵化持股约55.61%。

毓承资本由成立于年的原药明康德风险投资部门独立而来;

通和资本成立于年,由原富达亚洲成长基金合伙人、医疗健康领域资深投资人陈连勇博士创立。

合并前通和资本管理两支人民币基金、一支美元基金合计30亿元人民币规模,已累计投资近20家企业。

毓承资本合并前管理两支美元基金合计3.5亿美元规模,已累计投资近40家企业。

年5月通和资本与毓承资本两支团队合并,组建为一个专注于医疗健康领域的新投资机构——通和毓承。药明康德创始人兼董事长、毓承资本创始合伙人李革博士出任通和毓承的董事长,通和资本创始管理合伙人陈连勇博士担任通和毓承的首席执行官。

一、行业情况:

全球市场来看:

全球眼科医药市场自年的亿美元增长至年的亿美元,复合增长率为8.0%。

中国眼科临床医疗的巨大需求缺口,主要源于合格的眼科医生和有效的药物数量有限。根据年国内重点省、医院眼科用药情况数据统计,进口药物占比份额64.08%,而国产药物仅占35.92%。

眼科用药市场的前4名分别是:

瑞士诺华占25.35%、日本参天占14.24%、德国Ursapharm占6.32%、沈阳兴齐眼药占4.71%。

中国眼科医药市场是一个较为难得的高成长市场。且国内眼科龙头企业跟国际眼科巨头差距并不是一般的大。

中国市场来看:

中国眼科药物市场规模自年的21亿美元增长至年的28亿美元,复合年增长率为8.0%。

预计该数字将自年起以16.0%的复合年增长率进一步增长至年的59亿美元,及自年起以19.1%的复合年增长率进一步增长至年的亿美元。

下图所示为中国眼科药物市场的历史和估计规模与全球眼科药物市场比较情况:

眼科疾病是指影响眼睛的任何一个组成部分,如角膜、虹膜、瞳孔、视神经、晶状体、视网膜、黄斑、脉络膜、结膜或玻璃体等的症状。

年中国十大常见眼疾包括:

屈光不正(包括近视、远视、老花眼及散光)、结膜炎、干眼症、白内障、睑缘炎、视网膜疾病、斜视、弱视、青光眼及葡萄膜炎。该十大眼疾中,大部分屈光不正(近视除外)、斜视及弱视主要通过矫正镜片而非药物手段进行治疗。

下图列示以药物治疗为主的主要眼疾在中国及美国的患病率。

对比显示,中国该等主要眼疾患者人数远多于美国,而年中国眼科药物市场规模仅为美国的五分之一,表明中国眼科药物市场具有强大的增长潜力。

我国是全球眼病患者最多的国家,仅近视(约7亿),干眼症(约3亿),白内障(1.6亿)三大眼病患者人数超过10亿(不考虑重叠发病)。随着老龄化加重、生活方式改变和过度用眼增加、消费者健康意识的提升,近年来眼科疾病治疗需求不断增长,市场规模将迅速扩大。

二、研发管线

欧康维视在不到三年的时间内,已经建立于战略层面精心设计的全面、创新及经过验证的眼科药物组合。公司的产品组合中有16种药物资产,涵盖所有主要的眼睛前部及后部疾病,令我公司成为中国仅有的几家拥有全面覆盖范围的制药公司之一。

欧康维视有四种主要候选药物正在中国处于开发阶段,倘获批准,该等候选药物将可能属同类首创或同类最佳,并最早于年展示显著的短期收益潜力。公司的产品组合包括自年以来获美国食品药品监督管理局(或FDA)批准但未以任何工艺在中国上市的十种眼科药物中的三种。此外,欧康维视的产品组合包括三种处于或临近商业化阶段的药物。公司正在苏州开发专用眼科制药设备,预计竣工后每年最大产能将达到4.55亿剂,成为国内眼科制药之最。欧康维视有望成为中国最大的眼科制药公司!

产品情况:

1、核心药物是OT-

OT-是一款皮质类固醇玻璃体内植入剂(属于给药方式创新)。OT-是欧康维视从EYEPOINT(EYPT.NASDAQ)引进的药物,EYEPOINT的产品商品名叫做YUTIQ,YUTIQ已经于年10月获FDA批准,并且在年公布的延长三期临床结果(36个月)中显示了和早期(12个月)相一致的结果,YUTIQ可以显著降低葡萄膜炎复发的概率且未出现不可接受的不良反应。

有YUTIQ的前车之鉴,相信OT-的临床试验失败的概率不大,同样根据YUTIQ的申请路径,欧康维视不出意外应该在三期临床12个月后(也就是年)开始上市申请,并在年开始商业化。

2、OT-,一种低浓度(0.01%)阿托品滴眼液。

阿托品是迄今为止唯一被证实在控制近视加深方面持续有效及安全的药物。年5月,香港中文大学医学院进行全球首个低浓度阿托品眼药水的随机安慰剂对照组双盲研究,以了解其成效及安全性。结果显示低浓度的阿托品眼药水能有效减慢学童近视加深速度高近七成。

目前中国并无批准0.01%阿托品滴眼液,欧康维视的0.01%阿托品滴眼液处于领先位置(沈阳兴齐眼药股份有限公司旗下硫酸阿托品滴眼液未能通过国家药品监督管理局批准)。不过虽然欧康维视的OT-拥有全球商业化许可,但是0.01%阿托品滴眼液在部分其他国家已经销售多年。

另外欧康维视还有多款引进的新药和仿制药处于临床阶段。综合来看,欧康维视旗下的药物大多来自于引进国外新药或引进“Idea”,总体药品开发难度不大,失败风险不高。另一方面,中国拥有世界上最多的近视和其他眼科疾病人群,欧康维视的发展前景广阔。

根据招股书披露,OT-有一项中国专利申请,若授予,则预期将于年到期。目前公开资料并无专利申请详情,不过如果该专利可以成功阻挡一部分竞争者,将对欧康维视产生利好。

3、OT-(NCX)

一种新化学实体,旨在释放比马前列素,用于治疗开角型青光眼和高眼压症。

在全球范围内,青光眼目前被认为是造成不可逆性失明的第二大原因;年中国青光眼患病人数达到19.6百万,失明率为38.3%。国际上年07月18日FDA已受理艾尔建(Allergan)眼科药物比马前列素(bimatoprost)缓释剂的新药申请(NDA),年3月获得批准上市,bimatoprostSR将成为一款首创的(first-in-class)、持续释放的、生物可降解植入物,可用于降低原发性开角型青光眼或眼高压患者降低眼内压。

目前降眼压是我国目前青光眼临床上唯一有效的治疗措施。而眼药水是治疗青光眼的标准一线疗法。

目前青光眼用药TOP10药物分别是拉坦前列素(辉瑞)、曲伏前列素(英国爱尔康)、布林佐胺(爱尔康)、溴莫尼定(美国艾尔建)、卡替洛尔(日本大冢)、贝美前列素、拉坦噻吗、醋甲唑胺、左布诺洛尔、硝酸毛果芸香碱。

4、OT-(ZERVIATE):

首款且唯一经FDA批准的抗组胺药西替利嗪局部眼用制剂,用于治疗过敏性结膜炎相伴的眼痒。

预计在获得批准后,将成为中国唯一对成人以及两岁以上儿童属安全的眼药。据统计,年及年中国的过敏性结膜炎患者将分别达到3.09亿人及3.76亿人。竞品抗组胺药主要分为第一代及第二代两类,第一代口服镇静类抗组胺药物OTC口服溶液说明书中采取强制警告标语:不得用于2岁以下儿童。

第二代抗组胺药具有不易透过血脑屏障、镇静作用小、几乎无抗胆碱作用的特点,同时因作用时间长,减少了服用次数,用药剂量相对较小,故提高了患儿用药依从性,这些优势使其逐渐成为儿童用药的首选,其中西替利嗪、氯雷他定在儿童应用中具有更多的安全性数据。但是抗组胺药西替利嗪局部眼用制剂是唯一经FDA批准的。

三、财报情况

欧康维视在年通过博鰲试验计划获得OT-的有限销售收入19万元,但总体年加上年总亏损超过了15亿元。

招股书显示,在过去的年和年,奥康维视的营收分别为0元和19万元人民币,相应的期内亏损分别为2.09亿元人民币和13.25亿元人民币。

从成本端上看,年、年欧康维视的研发开支分别为.9万元和.4万元;行政开支分别为.9万元和.5万元。这些成本加在一起也远没有亏损15.34亿元这么严重,那么欧康维视的巨额亏损原因究竟为何呢?

年、年欧康维视的其他收益及亏损项目分别亏了1.6亿元和11.7亿元。

根据招股书解释是由于与优先股相关的转换期权及购股权公平值变动所造成。

一些公司在上市前发行可转化优先股进行境外融资。

这些可转换优先股可以在公司上市完成后按照约定的比例转换为普通股,其约定价格往往大幅低于上市后的每股发行价。

在会计计量上,国际财务报告准则要求将普通股价值与转换价之间的差额计为亏损,这也是很多公司账面出现由可转换优先股造成巨额亏损的原因。

所以欧康维视的该部分亏损很可能与其上市前融资后估值抬升有关,这部分亏损不会对公司持续经营造成影响。

其次:

年3月19日,欧康维视生物交出上市后首份年度成绩单。

年公司实现营业收入人民币.6万元,同比增长.63%,;

研发投入3.55亿元,随着多款产品进入临床试验中后期,研发投入将继续快速增长;公司经调整亏损及全面开支总额为2.77亿元,主要因港股上市一次性费用万元及搭建商业化团队,营销开支上升;公司账上现金20.52亿,资金充盈。

公司在上市后继续加速产品临床推进,相比于中报,管线中新增1款抗VEGF融合蛋白药物OT-,管线产品达到17个;有4款产品新进入Ⅲ期临床试验,总计5款在研Ⅲ期临床药物在国内眼科创新药企中数量遥遥领先,覆盖了包括葡萄膜炎、青少儿近视、结膜炎、青光眼、湿性老年黄斑病变等眼科临床用药急需领域,产品临床进程梯度明显,有望为欧康维视后续商业化提供源源不断的驱动力。

总结:

欧康维视可以说是典型的第二个基石药业,从创立到IPO可以说是典型的药明系公司,凡是药明系投资孵化的企业都能做到引入知名超级明星机构(主要原因还是药明系的朋友圈都是明星机构)。

但是药明系孵化的企业不管是基石、欧康、成立时间都非常短(3年左右便可以做到上市,可以说资本运作的顶尖高手)

孵化企业的发展也是极其相似,比如基石药业、欧康都是通过引入产品快速研发发展,欧康成立后三年间公司获得NCX治疗青光眼和ZerviateTM治疗过敏性结膜炎在中国的授权后,又以万美元协议获得了法国Nicox公司治疗急性睑缘炎在大中华区的许可授权。不管基石还是欧康引入产品特点都是国内研发进度最快的,甚至还是产品潜在最佳的,甚至唯一性的……像基石药业的核心产品PD-L1等、欧康的核心产品OT-等,这种商业模式并不是说不好,再鼎医药就是把这类企业模式发挥到极致,不管是基石药业还是欧康维视都可谓是人才济济,基石药业的江宁军,欧康的CEOYeLIU(曾在至年间在日本顶级制药公司参天制药Santen任中国总经理。在任职期间,参天中国与当地合作伙伴建立一家合营企业,之后借此使中国市场成为参天最大的海外市场。YeLIU还曾领导合营企业的生产建厂,使合营企业建成了当时中国最大的眼科制药工厂,也是中国唯一一家获得EUGMP认证的眼科制药厂。

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Simon简述

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