北京儿童酒渣鼻医院 https://m-mip.39.net/man/mipso_8733706.html
为帮助更多创新药企了解呼吸领域创新药物的研发动态，探讨临床试验方案设计，推进医学监查及受试者安全性管理，促进项目团队之间的合作和项目管理，缔脉特举办呼吸医学系列论坛与创新药企同道一起分享探讨。
系列二：吸入药物仿制药BE研究策略呼吸系统疾病用药主要为化药吸入制剂，吸入制剂属于技术壁垒较大的剂型，目前国内企业开始统筹布局吸入制剂开发；
吸入制剂BE试验较复杂，国内长期以来没有吸入制剂BE评审原则，年8月CDE才发布了《经口吸入制剂仿制药药学和人体生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》，并在年6月正式发布。
本次论坛聚焦吸入制剂的生物等效评价，邀请您共同探讨以下话题：
指导原则中明确了哪些路径来进行吸入制剂仿制药生物等效评价？
BE研究中的统计分析有哪些挑战？
随机对照临床试验的人群、评价指标、观察周期如何设计？
直播预告日期：年6月18日（星期五）
时间：10:00-12:00
地点：线上免费直播参与方式扫描
