文：燕翔、许茹纯、朱成成、金晗
核心观点
创新药市场空间大，涉及领域广当前全球制药细分市场构成中创新药占据大头，同时年以来我国国产创新药市场同样不断发展。创新药将是中国未来医药工业的发展主线，中国已开始在全球创新药市场中占据相当份额，并成为仅次于美国的全球第二大单一市场；中国创新药市场将成为未来中国医药市场进一步扩容的主要驱动力，也成为全球创新药企业竞争的重要战场。创新药市场空间大、涉及领域十分广泛，包含单抗、重组蛋白、细胞治疗、基因治疗等等，其中细胞治疗、基因治疗等新兴治疗手段未来预计将迅速增长。
未来我国创新药发展将迎来黄金时期
中国医药工业正从医保扩容的“提量”快速转变为以一致性评价和创新药上市为主线的“提质”过程。年以来中国药政和医保体系推出多项改革接轨措施，政策频频落地鼓励行业创新。与此同时，行业工程师红利正在兴，近年来我国执业/助理医师中研究所占比持续上升，反映出我国医师素质整体上大幅改善。年开始人口老龄化问题逐渐加剧，我们认为人口老龄化的大趋势下，人们对医疗资源的刚性需求将不断增长。同时我国也将迎来从人均1万美元到2万美元的“跨越小康”发展阶段。随着居民收入的不断提高，居民对于服务的需求会越来越大，且愿意为医疗服务等进行付费。政策角度看，十四五规划提出要全面推进健康中国建设，实施积极应对人口老龄化国家战略。
中证创新药产业指数分析：布局创新药黄金赛道
中证创新药产业指数选取主营业务涉及创新药研发的上市公司作为待选样本，按照市值排序选取不超过50家最具代表性公司作为样本股，反映创新药产业上市公司的整体表现。（1）从历史表现来看，年以来中证创新药产业指数收益显著好于中证医药、医药、国证医药等医药指数。（2）中证创新药产业指数成分股市值的权重分布以大市值、稳增长标的为主。（3）行业分布上，中证创新药产业指数成分股权重主要分布于生物制品、化学制药、医疗服务等行业。（4）年年初以来创新药产业指数的估值震荡抬升，反映出了在全球低利率背景下市场对于优质稳定增长的医药板块给予了一定的估值溢价。
易方达中证创新药产业ETF：紧跟创新药领域优质龙头，费率优势明显
管理公司：专业、规范。易方达基金成立于年，是一家领先的综合型资产管理公司，通过市场化、专业化的运作，为投资者提供专业的资产管理解决方案，努力实现投资者资产持续稳定的保值增值。
基金经理：稳健、绩优。易方达中证创新药产业ETF现任基金经理成曦，目前在任管理基金8只，规模.9亿。
易方达中证创新药产业ETF（基金代码.OF，认购代码.OF）是紧密跟踪中证创新药产业指数收益率的基金产品，为投资者提供一个管理透明且成本较低的标的指数投资工具。费率端来看，本基金的管理费率为0.15%，托管费率为0.05%。
创新药市场空间大，涉及领域广
当前全球制药细分市场构成中创新药占据大头，同时年以来我国国产创新药市场同样不断发展。创新药将是中国未来医药工业的发展主线，中国已开始在全球创新药市场中占据相当份额，并成为仅次于美国的全球第二大单一市场；中国创新药市场将成为未来中国医药市场进一步扩容的主要驱动力，也成为全球创新药企业竞争的重要战场。创新药市场空间大、涉及领域十分广泛，包含单抗、重组蛋白、细胞治疗、基因治疗等等，其中细胞治疗、基因治疗等新兴治疗手段未来预计将迅速增长。
近年来我国创新药市场不断发展
为鼓励新药创制，严格审评审批，提高药品质量，促进产业升级，年3月4日，我国食品药品监管总局组织正式发布实施《化学药品注册分类改革工作方案》（以下简称方案），对当前化学药品注册分类进行改革。方案对化学药品注册分类类别进行调整，化学药品新注册分类共分为5个类别。
根据方案，新药是指中国境内外均未上市的药品，分为创新药和改良型新药。其中创新药指含有新的结构明确、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品，不包括改良型新药中2.1类的药品。
当前全球制药细分市场构成中创新药占据大头。根据中国产业研究院数据，截至年，全球制药市场规模为1.32万亿美元，其中创新药市场规模约为亿美元，占比高达66.3%。从变化趋势来看，年以来全球创新药市场规模稳步增长，且根据中国产业研究院预测，年创新药市场规模有望达到亿美元。
年以来我国国产创新药市场同样不断发展。FDA新药审评程序包括新药临床试验申请IND申报和新药申请NDA申报两个过程。年以来我国国产创新药无论是临床试验申报数量还是创新药上市申报数量整体均呈现趋势上升的态势。具体看，年我国化学药和生物药创新药临床试验申请数量仅分别为39件和11件，而截至年，上述指标已大幅升至件和件。年我国化学药和生物药创新药上市申请数量仅分别为7件和2件，而截至年，上述指标同样大幅升至34件和11件。
创新药是中国未来医药工业的发展主线。中国医药工业正从医保扩容的“提量”快速转变为以一致性评价和创新药上市为主线的“提质”过程。年以来中国药政和医保体系推出多项改革接轨措施，中国已开始在全球创新药市场中占据相当份额，并成为仅次于美国的全球第二大单一市场；中国创新药市场将成为未来中国医药市场进一步扩容的主要驱动力，也成为全球创新药企业竞争的重要战场。
创新药涉及领域十分广泛，包含单抗、重组蛋白、细胞治疗、基因治疗等等，其中细胞治疗、基因治疗等新兴治疗手段未来预计将迅速增长。具体看，年全球创新药市场规模占比中，单抗占据主导地位，比重达45%，重组蛋白次之，比重为24%。蛋白提取、生物工程疫苗、细胞治疗、基因治疗占比分别为9%、9%、4%、3%。根据波士顿咨询公司预测，细胞治疗、基因治疗等新兴治疗手段未来预计将迅速增长。
创新药案例一：新冠疫苗
当前全球新冠疫情形势依然十分严峻。新冠疫情自去年年初爆发以来，迅速在全球市场蔓延，虽然各国纷纷采取隔离、封城等种种措施，但目前来看全球新冠疫情形势依然十分严峻。截至年1月18日，全球新增确诊人数依然维持在52万人的高位，累计确诊人数已高达万人。
疫情全球大流行背景下，普遍接种已成为唯一选择。新冠疫情目前处于全球大流行阶段，新冠疫苗的临床开发过程正在加速推进。为恢复新冠疫情前的全球人员流动，普遍接种已成为唯一选择。普遍接种对新冠疫苗的产能需求是极大的，按R0值、预期保护力计算，目前全球超过75亿人口中至少需要接种40-50亿人（若为两针法需要亿剂），中国内地14亿人口中至少需要接种8-10亿人，才能实现群体免疫，这一数量级超越了历史上过去和现在任何疫苗的最高年产量。
新冠疫苗的全球产能规划及采购需求在迅速放大，全球商业化市场空间非常广阔。全球主要生产企业迅速扩产，首先确保年底有足够储备可以供货，其次争取在年底前达到10亿剂或更高的生产规模；国内企业已建成多个1亿剂规模的灭活疫苗生产基地，其他类型疫苗产能也在不断扩大，最终有望扩产到10亿剂规模目标。所以新冠疫苗的全球商业化市场空间非常广阔，我们认为商业化潜力应当更加
