中企获批生产辉瑞新冠口服药,可低价售至百

近段时间,国内新冠疫情又出现了小幅反弹的现象,单日新增人数再度破千。而与新冠病毒共存的海外就更严重了,日前韩国单日新增确诊病例突破60万人,美国的累计死亡病例更是逼近万人。随着奥密克戎和德尔克戎的出现,人们难免对未来的疫情发展走向感到忧心忡忡。

在应对新冠疫情方面,我们的经验越来越丰富,手段也相应地越来越多,除了接种新冠疫苗,新冠口服药也将出现在中国本土市场上。3月9日,中国医药健康产业股份有限公司官宣了和美国辉瑞公司的供货协议。年度中国医药将负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物PAXLOVID在中国大陆市场的商业运营。这也是美国首个获批的口服新冠药物。

年11月,辉瑞公司为PAXLOVID向美国食品和药物管理局递交了紧急使用授权申请,据辉瑞自己的数据显示,该口服药可以使高危新冠患者的住院和死亡风险减少89%,在出现症状后三天内开始服用该口服药可以达到最佳效果。

该药物的短板也很明显,适用人群较窄,仅供12岁以上、体重40公斤以上的高危患者使用,严重肾、或肝功能损害者忌用,且只对发病初期及轻症患者有用。副作用还很多,包括味觉受损、腹泻、高血压和肌肉疼痛等。中国疫苗研究员陶黎纳曾向媒体表示,新冠口服药并不是对抗新冠病毒的主力军,顶多可以起到辅助作用,大家还是应将目光放在接种疫苗和支持治疗上。

中国医药获得PAXLOVID运营权后,在国内并没有引起多大的反响,辉瑞疫苗的效果都不尽人意,在海外屡屡出现医疗事故,国人对辉瑞公司生产的口服药更是没有信心。令人感到不可思议的是,辉瑞公司生产的PAXLOVID是原价进入到中国市场上的,有5家中企获批仿制同辉瑞的新款新冠口服药“奈玛特韦”原料药或制剂,价格低廉,却不能在中国地区销售。

据日内瓦药品专利池网站3月17日消息,有5家中企获批生产辉瑞新冠口服药的原料药和制剂。仿制出来的产品可以被售往包括印度在内的95个中低收入国家,却不包括中国。今年1月份,也有5家中企获批仿制默沙东口服新冠药莫努匹韦。但由于存在安全风险,所以就算在印度也是不建议使用的。据悉,一个疗程的莫努匹韦成本约为17美元,售价却高达美元。默沙东和MPP签署协议后,获得许可的制造商将向全世界个中低收入国家提供药物,仍不包括中国。

2月11日,国家药监局根据药品管理法相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,批准了Paxlovid的进口注册。3月17日,首批2.12万盒Paxlovid进入中国并被迅速运往全国抗疫一线。据了解,辉瑞在美国的定价是一个疗程美元,约合人民币元。国内售价虽暂未公布,但应该也差不了多少,和成本价有着将近40倍的差价。

实际上,中国也有自己的新冠口服药VV,并且已经在乌兹别克斯坦获得紧急使用授权,在国内也进入了临床试验阶段,有望在今年下半年和大家见面。辉瑞口服药作为初期轻微症状用药,应急采用不失为一个不错的选择,但今后我国一定会出现更加物美价廉的替代品大家不妨多点耐心等待。疫情当前,人类命运共同体的概念在当下显得更具有前瞻性和战略意义,希望疫情尽快过去。




转载请注明:http://www.leshandafosc.com/bkls/14081.html


当前时间: