来源:证券时报
国家医保局将对通过一致性评价的药品带量采购和江西省医药采购服务平台的做法惊醒药企,药企开始抢跑尚未全面推开的注射剂一致性评价。
辽宁省医药集中采购办公室公告,8月22至24日将对医疗机构药品集中采购开展议价,包括通过一致性评价药品。显然,辽宁要赶在国家医保局试点之前,实施通过一致性评价药品的带量采购。
两年前,国务院发文推行仿制药一致性评价(固体制剂)时,行业响应并不积极,现今,政策的严格执行已成必然趋势,一些观望的制药企业亡羊补牢或还不晚。
辽宁将对个药品议价
根据《辽宁省年医疗机构药品集中采购议价公告》,辽宁的集中采购由全省14个市和省属19个医疗机构组成,议价的品种包括新批准上市的创新药品、通过一致性评价的仿制药、国家谈判药品的仿制药、新批准上市药品、定点生产药品、撮合议价采购药品、邀请招标药品共7类,涉及企业、个药品。所以,辽宁这是全面的价格谈判,议价的个药品均将降价,以价换量已是制药企业不得不面对的趋势。
在辽宁议价的药品中,涉及的创新药有10个,包括恒瑞医药的注射用醋酸卡泊芬净、苯磺顺阿曲库铵注射液和帕立骨化醇注射液,科伦药业的注射用帕瑞昔布钠,丽珠集团的注射用艾普拉唑钠,石药集团的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)。
通过一致性评价的仿制药有9个,包括石药集团的阿奇霉素片,科伦药业的草酸艾司西酞普兰片,华海药业的厄贝沙坦片、盐酸帕罗西汀片、利培酮片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片,复星医药的苯磺酸氨氯地平片,京新药业的瑞舒伐他汀钙片,但中国生物制药的替诺福韦不在名单中,是另外两家入围。
带量采购即将在11个城市试点
近日,国家医保局拿出70%市场份额给通过一致性评价仿制药的细节逐步清晰。尽管正式的方案还未公布,但我们从专业媒体透露出的信息来看,要点大略有这些:
一、这个国家层面的药品集中采购试点,首先将4个直辖市、7个副省级城市和计划单列市,即11个城市试行;
二、通过一致性评价仿制药是集中采购的质量入围标准,入围的企业在3家及以上的,采取招标采购的方式,入围企业数为2家的,采取议价采购的方式,入围企业只有1家的,釆取谈判釆购的方式,也即企业要中标就得大幅降价;
三、按照试点地区所有公立医疗机构年度药品总用量的60%-70%估算采购总量,带量采购份额较大,并保证优先使用集中采购品种、1年内完成合同用量;
四、方案提出严查医疗机构不按时结算药款的问题,医保基金在总额预算的基础上,按不低于采购金额的30%提前预付给医疗机构,也即入围集中采购的品种在采购数量和回款上是能得到保证的。
沈阳本来也在国家医保局试点的11个城市之中,辽宁先行后,沈阳是不参加国家医保局的试点,或者辽宁的议价结果将成为国家医保局的参考?这还需要观察。
未过一致性评价药被踢出市场
8月10日以来,江西省医药采购服务平台受到医药行业的高度