江西垄断短缺药严重者禁止其从事医药行业

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近年来,有关救命药紧缺的新闻常见诸报端,从今以后这种局面有望终结。3月22日,江南都市报全媒体记者获悉,近日,省卫计委、省发改委、省食药监局等9部门联合印发《江西省改革完善短缺药品供应保障机制实施方案》(以下简称方案),提出到年底,我省将初步建立国家、省、市、县(市、区)四级监测预警机制和国家、省两级应对机制。到年,实现药品供应保障综合管理和短缺监测预警信息资源的共享共用,建立短缺药品供应保障制度。

建立短缺药品监测上报机制

方案提出,我省将进一步完善省、市、县(市、区)三级短缺药品监测网络,逐步建立三级短缺药品监测点。依托国家药品供应保障综合管理平台、省级药品集中采购平台、区域人口健康信息平台、行业协会及药品生产流通企业,逐步实现短缺药品信息监测全覆盖。

建立短缺药品清单,综合分析我省疾病谱变化、重点人群临床用药需求、突发事件应急保障需求、药品及其原料药生产审批等情况,合理界定临床必需药品短缺标准。畅通医疗卫生机构、企业等相关数据共建、共享、共用通道,不断优化清单,实现短缺药品清单动态管理;实行短缺药品信息报送工作实行零报告制度,情况严重或临床急需的短缺药品信息可实时报送。对不能解决的短缺问题,及时予以上报,提高监测效率。

方案明确,到年,我省实现药品供应保障综合管理和短缺监测预警信息资源的共享共用,建立成熟稳定的短缺药品实时监测预警和分级应对系统,构建短缺药品信息收集、汇总分析、部门协调、分级应对、行业引导五位一体工作格局,形成符合省情的短缺药品供应保障制度。

全省统一调剂确保患者用药

方案指出,对临床必需且不可替代的短缺药品和存在短缺风险的急(抢)救药品,构建政府主导、市场运作、企业配合、医院参与的短缺药品储备制度。各级财政统筹资金,对同级相关部门组织的短缺药品储备工作给予支持,并建立报损核销机制。

加强供需对接,注重掌握药品生产、流通企业和医疗机构实际库存,及时发现医疗机构用药短缺苗头。对于因供需信息沟通不畅导致局部性短缺的药品,根据管辖权限,及时启动省、市、县(市、区)三级调剂,省级调剂无法满足临床需求时,及时上报国家相关部门协助解决。对临床必需、安全有效的医疗机构院内制剂,允许在医联体内部调剂使用。

易短缺救命药进行市场撮合议价

方案提出,我省建立以省级会商联动机制为主体的价格撮合制度。对因价格因素导致的药品短缺问题,积极探索参与国家撮合、省际合作撮合、省内医疗机构联合撮合等措施。

针对企业停产或临床需求突然增加等情况造成的短缺药品,协调省内有相关技术储备及资质的企业应急生产。支持相关企业技术改造升级,鼓励综合实力强、小品种药物批准文号较集中的企业申报建设国家小品种药物集中生产基地。

对临床必需、用量小或交易价格偏低、企业生产动力不足等因素造成的短缺品种,严格执行国家定点生产药品的采购结果,支持我省有条件的企业参与国家定点生产。鼓励短缺药品研发创新,对临床急需的短缺药品注册申请予以优先审评审批。对哄抬价格和垄断等各类违法违规行为,加大处罚力度,维护药品市场秩序。直至列入不良记录,实行市场清退。严重行为。对屡查屡犯的短缺药品及原料药垄断案件相关经营者,依法制定禁止其从事医药行业的措施。




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