临床研究山东中医院脐带血

一、研究目的:

本研究对UCBMC(脐带血单个核细胞)治疗激素抵抗或激素依赖性溃疡性结肠炎的临床疗效进行系统的临床观察,以期观察其临床疗效和安全性

研究疾病:溃疡性结肠炎

二、研究实施负责(组长)单位:山东中医院

研究类型:干预性研究

申请人所在单位:山东省齐鲁干细胞工程有限公司

伦理委员会:山东中医院伦理委员会

三、入组标准:

1.西医诊断符合顽固性溃疡性结肠炎的患者;2.年龄在18-65岁之间者;3.自愿参加本临床研究并已签署知情同意书者。

四、排除标准:

1.非顽固性UC患者;2.妊娠、哺乳期,或者近期有生育计划者;3.严重过敏体质或对基础治疗已知成分过敏者;4.合并有严重心脑血管疾病、肝肾及造血系统等严重原发性疾病者;5.有严重的并发症,如局部狭窄,肠梗阻,肠穿孔,肠道多发息肉,中毒性巨结肠,直肠癌等;6.精神障碍、智力障碍患者;7.近3个月内参加过其他药物临床研究的患者;8.病情严重需要紧急治疗者;9.还在进行其它溃疡性结肠炎治疗方案的患者;10.研究者认为不宜参加临床研究者。

研究时间:-09-01至To-12-31

五、干预措施六、测量指标

七、研究负责人:山东中医院江学良

Email:jiangxueliang

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