华东医药创新药与医美,谁将是预期差

北京治皮炎的医院 http://baidianfeng.39.net/a_yufang/210403/8811252.html

一、内容摘要

华东医药比较挣钱的两条产品线:医药工业、医美产业。

目前医药工业年营收占比达32.8%,但毛利占比高达82.5%,毛利率高达80.7%。医药工业核心子公司中美华东深耕慢性肾病、糖尿病、移植免疫、消化等四大产品线,拥有阿波卡糖、百令胶囊等明星产品。。重点在研产品包括:迈华替尼,正在同步开展二期并推进注册临床三期试验;TTP二期临床试验已完成首例受试者入组给药;利拉鲁肽注射液糖尿病、减肥适应症预计明年获批上市。

华东医药从年代理韩国LG伊婉系列玻尿酸填充剂以切入医美市场,年收购英国Sinclair公司,年4月Sinclair重点产品Ellanse少女针取得国内上市许可;代理的韩国Jetema肉毒素、Silhouette埋线国内临床按计划开展;从参股公司美国R2引进的焕白仪正在筹备上市前工作。年公司医美业务收入约9.42亿元。

二、华东医药曾经的辉煌与转型

华东医药成立于年,自上市以来简直是A股世界里的医药大白马,从11年到19年的这9年里,华东医药每年的净利润增长率都保持在20%以上,股价也是A股市场的常青树,一直向上优美的曲线简直令众多小散着迷,年轻一代里永远的神。可能钱赚的太容易,让当时的管理团队脑袋犯晕,当初还能与平起平坐的恒瑞医药,以及一众小弟像复星医药开始从仿制药转型至创新药,还在后知后觉的华东医药在创新药领域开始被远远的摔在身后。18年以前,每年的研发2-4个亿间徘徊,占营收2%-6.9%,而且基本上没有创新药的布局。

先简单科普一下创新药,一般研究创新药,立项(4个月)→临床前研究(9-24个月)→CDE待批临床(大于1年)→临床试验(3-5年)→CDE待批生产(1年-n年)→批文生产转移(约6个月),尤其是重磅新药其从立项到最后获得生产批准文号,直到通过GMP认证上市销售起码要8-10年,不夸张的说,华东医药在创新药领域落后恒瑞医药至少十年,人生有几个十年。

从年开始转型,从仿制药有序转向创新药,研发费用第一年就突然暴涨52.9%。也许是梦醒了,想开始奋起直追。但是没有前瞻性布局的管理团队最后面埋单的却是众多的小散。年,华东医药营收出现转折。当年营业收入增速出现近10年的首次负增长。净利润增速仅为0.24%。对此,公司解释为受新冠疫情及国家药品集采等因素叠加影响所致。受集采影响最大的是华东医药的核心产品阿卡波糖。阿卡波糖是华东医药核心子公司中美华东生产的阿卡波糖,当年为华东医药贡献了超过20亿元的销售额。未来集采将成为华东医药成长最大的扰动。

三、主要产品线分析

1.错失的那几年---创新药还能不能逆袭翻身

中美华东是公司是华东医药创新药的实施主体。年实现营业收入.40亿元,同比增长.07%,实现净利润23.32亿元,同比增长6.10%,远远不及市场估值预期。目前支持公司营收的主要是2大爆品:1.百令胶囊,在纳入医保后,年销售额预计维持在25亿元左右,年增长率约为10%;2.阿卡波糖片,年华东医药占据阿卡波糖国内约35%的市场,销售额接近30亿,目前阿卡波糖片占据院外市场的50%,按照集采前院外市场占比40%计算,年销售额预计为10-15亿,随着医保支付价格降低38%,未来营收增长有限,因此虽然华东医药卡位很准,但是仿制药的黄金时代已经过去了。

华东医药在研的创新药领域:

1.治疗非小细胞肺癌创新药迈华替尼(属于二代,最新已在研究四代),已开展用于一/二线罕见基因突变的II期单臂临床试验,预计上市时间。可能大家对这个药不熟悉,总之大家只要知道,三代替代药已经降价进入医保,再怎么吹,它的峰值销售也就在10-20亿元间。

2.年底华东获得TTP在国内的权益,TTP是首创的GLP-1小分子口服药物,具有非常大的应用价值与广阔的市场,但是从年受让时就完成了二期临床试验,现在还是停留在二期临床试验,看来之前的临床试验确实碰到了一些问题,再加上它的专利到期时间是年,以目前的进度,最快也要3-4年,就算延长专利,剩余专利保护时间也就7-8年而已。

3.PRV-是美国ProventionBio公司在研的双特异抗体,年2月中美华东BD引进其两个适应症(用于治疗系统性红斑狼疮、用于预防或降低基因治疗的免疫原性)在大中华区的独家临床开发及商业化权益。

4.MirvetuximabSoravtansine(HDM)是中美华东年10月从ImmunoGen引进的三期在研产品(受让价格2.65亿美元+40%销售提成),适应症为叶酸受体阳性的铂类耐药卵巢癌,目前卵巢癌患者的治疗手段一直以手术和化疗为主,过去30年几乎没什么重大进步。考虑到目前PARP抑制剂在卵巢癌治疗领域的所向披靡,MIRV的医保价格恐怕高不了,再加上高额的提成,整体上属于操着卖白粉的心赚着卖白菜的钱。

5.生物类似药方面,公司拥有利拉鲁肽、索马鲁肽等全球销售额领先的降糖药品种。其中利拉鲁肽进度较为领先,目前糖尿病适应症的III期临床研究已基本完成,预计年内提交上市申请,年获批上市。利拉鲁肽注射液是目前中国医保目录中唯一的GLP-1受体激动剂,医保支付标准元,目前只有原研厂商诺和诺德产品上市,华东医药具有先发优势。而利拉鲁肽注射液的减肥适应症未纳入集采,这将为公司提供更大的利润空间,未来有望获得较高市场份额。

以上是华东医药主要的创新药布局,基本上也都是跟自身的业务有关,但是创新药的布局还是落后太多。目前市值方面,恒瑞医药市值多亿,复星医药市值近亿元,而华东医药市值才多亿,在创新药领域已经被远远甩在身后了。

2.估值支撑--医美能不能站住脚

根据数据显示,年中国医疗美容市场规模将为亿元,占比全球总规模的17%,预计年市场规模达亿元。华东医药从年公司代理韩国LG伊婉系列玻尿酸填充剂以切入医美市场,年成功收购英国Sinclair公司后,公司进一步以参股+收购+合作等方式丰富自身医美产品管线。

目前华东医药拥有的少女针、伊婉系列玻尿酸已经上市,Silhouette提拉线预计在年上市、A型肉毒素预计在年上市,MaiLi系列高端玻尿酸产品的全球独家许可预计在年上市。年医美产业虽然占华东医药整体营收比例不大,仅为9.41亿元,但是绝对体量不低。从销售额的口径看,年排名前三仍为进口品牌:公司代理的韩国LG位居第一(22.5%),随后是美国Allergan(19.1%)和瑞典Q-Med(14.3%),三者的市占率高达56.8%,国内厂商爱美客和华熙生物市占率分别为14.0%和8.1%;从年营收来看,爱美客7.9亿元、华熙生物26.33亿元、昊海生科13.32亿元,市值分别为亿元,亿元、亿元

值得一提就是今年医美市场异常的火爆,据央视调查,医美市场就算是水货、假货的医美产品都供不应求,并且部分机构预约排队已经约到了明年,可见未来中国医美市场将出现一个大爆发。华东医药手握少女针、伊婉系列玻尿酸以及未来的医美产品、器械上市,医美产品管线将是继创新药后估值起来的又一重要支撑,并且市场想象力会更加巨大

四、未来的期待

年开始,华东医药喊出了二次创业进入创新药的转型期。虽然目前创新药之路困难重重,但不得不说华东医药对行业发展的眼光是非常独到的,从仿制药研发思路“要么唯一、要么第一”,基本上做到了爆款,再到13年的医美布局,均惊人的展现了管理团队对行业发展的把握。虽然创新药欠下了十年发展时光,可万一翻身就是个漂亮仗。

预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇


转载请注明:http://www.leshandafosc.com/bkjj/9271.html


当前时间: