中国医药外包龙头药明康德

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《基于工程师红利和高固定资产产出比,中长期战略性看好国内CDMO行业》

《CXO赛道的天时、地利与人和》

今天我们一起梳理一下药明康德,公司是国际领先的开放式能力与技术平台,为全球生物医药行业提供全方位、一体化的新药研发和生产服务。通过赋能全球制药、生物科技和医疗器械公司,公司致力于推动新药研发进程,为患者带来突破性的诊疗方案。本着以研究为首任,以客户为中心的宗旨,公司通过高性价比和高效的研发服务,助力客户提升研发效率,服务范围涵盖化学药研发和生产、细胞及基因疗法研发生产、医疗器械测试等领域。公司主营业务可以分为中国区实验室服务、合同生产研发/合同生产服务(CDMO/CMO)、美国区实验室服务、临床研究及其他CRO服务,服务范围覆盖从概念产生到商业化生产的整个流程。

药物研发外包服务是药物研发的“卖水人”,相比于药企只有在药物研发成功上市后才可以获得巨额回报,在药物研发过程中即可提供服务并不断确认收益,且能有效规避新药研发成功的巨大风险,实现先于药企实现业绩爆发,全球药物研发外包服务市场增速(10%左右)明显高于药品市场增速(4%左右)。

在全球研发投入和外包渗透率持续提高的双轮驱动下,药物研发外包服务行业有望长期持续高景气,同时国内凭借人才、成本与病患资源等优势,成为全球药物研发外包服务产业转移的重要目标地,占全球市场份额不断提升。

当下,国内医药行业正在经历“仿制药为主”向“创新为方向”的产业升级,正迎来创新药的黄金发展时代,近年来CDE批准的新药快速增加,预计国内药物研发投入将实现20%以上的增速,同时伴随全球药物研发外包服务向国内的产业转移,国内药物研发外包服务市场全面爆发,空间巨大。

中国区实验室服务主要包括小分子药物发现服务,药物分析及测试服务,年,新增中国地区的细胞和基因治疗业务。三块业务中,小分子药物发现为核心业务,历年收入占比在70%-80%之间。

目前全球范围内药物发现CRO业务的前四名包括跨国龙头Covance、CharlesRiver和本土企业药明康德、康龙化成等。年,前四名龙头的收益合计共占25.3%的市场份额,中国企业在全球药物发现行业的竞争力明显,药明康德和康龙化成在全球市占率分别位列第2、第3,仅次于CRL,市场份额分别占5.3%、2.3%左右。

药明康德药物发现业务在世界上排名第二,公司未来的成长性更多和行业整体的成长性相关,未来的增长率受益于行业的增长率以及行业渗透率的提升。全球药物发现外包CRO市场依旧广阔,有望保持10%左右稳定增长,年有望超过亿美元。

公司CMO/CDMO板块业务主要由全资子公司合全药业负责,为全球各大中小型药企提供小分子新药中间体、化学原料药(API)及成品制剂从临床前期工艺开发直至商业化生产的需求。

公司坚定推进“跟随药物分子”发展的策略,截至年12月31日,公司小分子CDMO/CMO服务项目所涉新药物分子项目超过个,其中,处于III期临床试验阶段的项目45个、已获批上市的项目28个;服务于全球临床阶段小分子百分比~14%。

从“跟随分子”到“赢得分子”CDMO部门执行“跟随分子”战略,随着研发推进,临床III期及商业化订单数量持续增加;同时,公司不断从外部“赢得分子”,年从外部赢得32个临床II期项目及3个临床III期项目,一般而言,CDMO越靠后项目需求方越趋于稳定的生产用户,不会更换前期的CDMO公司,公司赢得临床II/III期订单表明了客户对公司小分子CDMO能力端的认可。

美国区实验室服务主要集中在基因细胞疗法CDMO和医疗器械检测上。

细胞与基因治疗凭借极具潜力的前景吸引资本入局,基因治疗的方案和药物在全球范围内接连获批,目前全球已上市40余款细胞治疗产品(含已撤市产品),其中免疫细胞治疗产品仅有5款获批上市(其中3款为CAR-T细胞,1款为DC细胞,1款为T细胞),其余均为干细胞治疗产品和其他细胞治疗产品。当前FDA每年收到项细胞和基因治疗产品的新药临床试验注册申请(IND),到年,FDA每年将批准10~20项细胞和基因治疗产品上市销售。年Kymriah和Yescarta相继获得FDA批准,标志着CAR-T疗法获得市场认可。截至年,Kymriah和Yescarta的销售额分别为2.7亿美元和4.5亿美元,年增长率分别为%和70%。年7月24日,FDA加速批准吉利德子公司Kite另一款CAR-T细胞治疗产品Tecartus上市,用于治疗成人复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)。细胞和基因治疗CDMO行业未来5年全球年化增速预计约24%。

截至年9月30日,公司美国地区细胞和基因治疗CDMO服务板块为33个临床阶段项目提供服务,包括22个I期临床试验项目和11个II/III期临床试验项目,预计年有2-3个项目,包括自体细胞疗法和异体细胞疗法产品,将进入BLA阶段,有望带动公司美国区实验室板块恢复快速增长。

临床研究CRO是药明康德目前发展最快的业务,虽然相对来说目前规模还比较小。公司年年底完成了对美国临床CRO企业的并购,现在整合成公司的一个临床业务板块;除此之外,国内临床部门近年来也得到了巨大的发展,截至年9月30日,公司拥有超过人的专业临床试验服务团队,SMO团队规模排名全国第一,拥有超过3,位临床协调员,分布在全国的个城市提供临床中心管理服务。自年7月22日国家食药监局发布开展药物临床试验数据自查核查的公告以来,公司共有50多个临床研究项目接受了检查,均顺利通过核查,通过率%。

公司临床CRO业务起步较晚,但近年来公司通过内部培养有经验的员工及外部收购相关临床资源,实现临床CRO业务规模迅速增长,年按在中国以临床相关收入计仅落后于泰格医药及3家国际龙头CRO之后,排在国内第五名。在项目数量端,数据统计自年“中国人类遗传资源国际合作临床试验备案情况”以及“中国人类遗传资源国际合作科学研究审批情况”所有包含CRO机构信息的个项目,药明康德项目数量排在第四位。预计未来随着1)中国新药临床服务CRO的需求订单快速增长;2)潜在的收购并购资源活动;3)公司临床CRO部门经营效率提升;公司临床CRO收入预计将迎来大幅提升。

一、中国医药外包龙头

药明康德成立于2年,开展新药研发化学服务;3年开展工艺研发服务;4年开展API中间体生产服务;5年开展生物分析服务;7年开展毒理和制剂服务,纽交所上市;8年收购美国AppTec公司,开展一体化研究服务;9年苏州设立毒理服务基地;年合全药业规模生产基地建成;年建立基因中心,开展生物制药、抗体及生物研究试剂生产及销售、临床研发服务;年收购百奇生物、津石杰成,同年成立无锡药明投资;年建立中国首家cGMP生物研发生产基地;年子公司合全药业挂牌新三板,公司从美国退市,开展医疗器械测试服务,收购NextCODE;与Juno成立药明巨诺,美国圣地亚哥研发基地投入运营,收购德国Crelux;年成立美国高端治疗事业部,开展细胞与基因疗法等治疗业务,同年收购美国RPG、辉源生物;年A+H股上市;年收购美国Pharmapace公司,拓展临床研究数据统计分析服务能力,成都研发中心投入使用;年收购明捷医药,进一步整合拓展公司药物质量分析服务规模。

二、业务分析

-年,营业收入由41.40亿元增长至.72亿元,复合增长率25.47%,19年同比增长33.89%,Q3实现营收同比增长27.34%至.15亿元;归母净利润由4.62亿元增长至18.55亿元,复合增长率32.05%,19年同比下降17.96%,Q3实现归母净利润同比增长34.17%至23.68亿元;扣非归母净利润由2.13亿元增长至22.77亿元,复合增长率55.14%,19年同比增长22.82%,Q3实现扣非归母净利润同比下降3.52%至16.54亿元;经营活动现金流由7.13亿元增长至29.16亿元,复合增长率32.54%,19年同比增长77.76%,Q3实现经营活动现金流同比增长36.59%至24.22亿元。

分产品来看,年中国区实验室服务实现营收同比增长26.59%至64.73亿元,占比50.37%,毛利率42.93%;CDMO/CMO服务实现营收同比增长39.02%至37.52亿元,占比29.20%,毛利率39.94%;美国区实验室服务实现营收同比增长29.79%至15.63亿元,占比12.16%,毛利率30.38%;临床研究及其他CRO服务实现营收同比增长81.79%至10.63亿元,占比8.27%,毛利率24.32%。

分行业来看,年CRO业务实现营收同比增长31.83%至90.99亿元,占比29.20,毛利率减少0.05pp至38.60%;CDMO/CMO业务实现营收同比增长39.02%至37.52亿元,占比70.80,毛利率减少1.61pp至39.94%。

年公司前五名客户销售额25.54亿元,占年度销售总额19.8%。

三、核心指标

-年,毛利率15年下降至低点34.55%,随后逐年提高至17年高点41.83%,而后逐年下降至38.95%;期间费用率15年上涨至高点23.76%,而后下降至15.12%,其中销售费用率维持在3%以上,管理费用率15年上涨至高点20.21%,随后逐年下降至11.52%,财务费用率由0.35%下降至16年低点-1.37%,17年上涨至高点2.38%,而后逐年下降至0.19%;利润率15年下降至低点14.00%,而后提高至18年高点24.27%,19年下降至14.85%,加权ROE15年下降至14.45%,16年提高至高点29.10%,而后下降至10.57%。

四、杜邦分析

净资产收益率=利润率*资产周转率*权益乘数

由图和数据可知,14-16年净资产收益率的主要随着利润率而变动,17年净资产收益率的下降是由于利润率和权益乘数的下降,18年净资产收益率的下降是由于资产周转率和权益乘数的下降,19年净资产收益率的下降主要是由于利润率的下降。

五、研发支出

公司研发费用为人民币5.90亿元,较年增加35.24%,占比4.59%。主要由于公司致力提高研发能力,持续加大研发投入,重点投入了DNA编码化合物库建设、合成化学AI/机器学习、新的药物机理研究和动物模型构建、新工艺合成技术的研究等研发活动,新产品项目和新技术平台(寡核苷酸类、多肽类、不对称合成催化用酶等),基因治疗工艺研发等研发项目。

截止年6月,公司员工总人数达到人,较年末增加人,其中名获得硕士或以上学位,名获得博士或同等学位,员工整体素质较高。上半年公司人均创收31.7万元,同比继续小幅提升。公司近年来也加大了对关键人才的激励,有利于保持团队稳定性,提高公司核心竞争力。

六、估值指标

PE-TTM.47,位于近上市以来的70分位值上方。

根据机构一致性预测,药明康德年业绩增速在29.15%左右,EPS为1.98元,17-22年5年复合增长率31.63%。目前股价.50,对应年估值是PE70.49倍,PEG2.42。

看点:

1)随着海外产能向我国的持续转移以及国内创新药的崛起,我国CXO行业规模有望保持20%以上的复合增速;

2)公司是我国CXO行业龙头,在客户资源、赋能平台、人才优势等方面具有较高壁垒,竞争优势显著;

3)公司短期、中期和长期均有充足发展动力,其中小分子CRO/CDMO为公司在中短期内提供充足的业绩驱动力,基因和细胞治疗CDMO、临床CRO为公司提供中长期加速引擎。

久迎是一个专注于“永恒的朝阳产业医药”的


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