▍来源：赛柏蓝作者：田边
《药品管理法》要变，取消GMP、GSP认证，写进法律！药品文号可合法转让！
10月23日，国家食药监总局发布《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案（草案征求意见稿）》。
总局表示，此次《药品管理法》的修改，是紧紧围绕10月1日，两办印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，提出36项重要改革措施。
▍上市许可持有人，对药品负全责，文号可合法转让
▍取消GMP、GSP认证，写进法律
▍数据造假，10年禁入行业
十九大后，在新的改革大潮下，总局下一阶段的重点工作目标是什么？近两年来，食药监总局正在以雷霆之势大刀阔斧的推进药监改革，业界深受鼓舞。在中国医药企业家科学家投资家年会上，总局领导指出：与国际接轨，对药品全生命周期实现全程监管是下一阶段药品监管改革的必由之路。同时，对于以前批准上市的药品，在规定期限内，通不过一致性评价的要退市；长期不生产的，违规改变工艺的，没有履行上市后研究，特别是四期临床和安全评价，以及药物检测责任、安全有效性、质量稳定性存在问题的，要进一步的清理纠正，性质严重的要退市；要研究制订药品退市的标准、条件和程序。医药行业将迎来真正的创新春天，“劣币驱逐良币”的药品市场是否会彻底扭转？大变革，谁的机遇、谁的挑战？
为了更好地服务于广大医药企业，协会定于11月27～28日（第78届全国药品交易会前），在广州召开“协会七届八次会长（扩大）会议暨第三十二届中国医药产业发展高峰论坛”。拟邀国家食药监总局、相关协会领导、专家，解读学习十九大报告中与药品监管改革密切相关的改革精神，预判年国家药监政策的动向。论坛详细内容附后，参会办法如下：
组织机构
主办单位：中国医药企业管理协会中国非处方药物协会中国医药报社
承办单位：一品红药业股份有限公司
协办单位：广发医药（仙草堂药业）集团
执行单位：北京赛柏蓝医药科技有限公司
媒体支持：中国医药报第一财经日报E药经理人杂志中国网网易网
论坛时间：11月27～28日正式会议，11月26日全天报到。
会议地点：广州东方宾馆
酒店 号：
优惠办法
11月10日前报名并汇款元/人，11月20日前报名并汇款元/人，现场缴费元/人（无优惠）。
报名截止时间为11月25日，原则上不接受现场报名。
请各副会长（常务理事）、会员（理事）、以及相关单位联系人接到通知后，积极转发给相关负责人，并尽快选派人员参加。
参会需要提前报名登记，请电话索取《报名表》填写后电子邮件至会务组邮箱
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