假期 一天,一起回顾本周医药行业的主要动态吧~
1
监管动态
1、CFDA公布监管统计年报
4月2日,CFDA发布了《年度食品药品监管统计年报》。数据显示,截至年11月底,全国共有原料药和制剂生产企业家。全国共有药品经营许可证持证企业47.2万家,其中批发企业1.3万家;零售连锁企业家,零售连锁企业门店22.9万家;零售药店22.5万家。年相较年新增家制药企业,批发企业并未出现明显的数据变化。
食药监局统计:新增家制药企业!为什么?
2、优质仿制药的春天来了
4月3日,国务院办公厅正式发布重磅政策《国务院医改办办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》。文件要求各级机构要在采购、医保、税收、宣传等各方面全面给予 仿制药支持,促进仿制药替代使用。
重磅解读!国家 层发令:全面推动通过一致性评价产品替代原研,一批外企销售超10亿元产品将出局……
中国如何从制药大国迈向制药强国?新华社发布卫健委相关负责人政策解读
网友评论:
3、国务院将进口医疗器械审批权下放海南
国务院于4月2日印发《国务院关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施有关规定的决定》。《决定》指出,为进一步支持海南省试点发展国际医疗旅游相关产业,国务院决定在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施《医疗器械监督管理条例》第十一条第二款的规定,对先行区内医疗机构临床急需且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械,由海南省人民政府实施进口批准,在指定医疗机构使用。
4、第二十七批拟优先审评名单公示
3月28日,CDE