自免领域有望诞生一笔重磅交易。
7月12日,据华尔街日报消息,美国生物医药公司RoivantSciences即将向罗氏出售其溃疡性结肠炎药物RVT-,交易金额可能超70亿美元。知情人士透露,这一消息可能在未来几天内公布。
这笔大额交易把一个国内相对陌生的新靶点TL1A带到业内眼前。
TL1A也属于TNF家族,与昔日药王“修美乐”是同一系列,被证明在炎症性反应和纤维化通路方面都发挥重要作用,是肠道炎症的关键介质,目前全球只有6家左右的公司在研,3家进入临床2期。
就在今年4月,默沙东刚斥资亿美金收购了同靶点另一在研公司Prometheus。6月份,进度同样靠前的Roivant刚一公布2b期数据,很快就又被罗氏盯上,交易额同样惊人。
TNF靶点上,又要出新药王了?
同类最佳潜质默沙东收购的Prometheus正是TL1A靶点的黑马选手。
Prometheus公司开发的TL1A单抗进展更快,去年12月就率先公布对溃疡性结肠炎、克罗恩病的两项2期临床数据。
两项数据都显示出优异疗效,其中对溃疡性结肠炎的数据显示,12周治疗后,主要终点临床缓解率提高25%,次要终点内窥镜检查改善率提高30.8%,显著超出了以往疗法。宣布当日,公司股价便大涨%。
当时,Prometheus的CEO夸赞自家的新药称:这款药集JAK1抑制剂乌帕替尼的功效,以及武田的α4β7单抗维德利珠的安全性于一身。
业内也普遍认为,只要一切顺利,Prometheus公司基本能锁定同类首创及最佳席位。很快,默沙东便斥资亿美元将Prometheus收入囊中。
没想到,没过多久Roivant便携RVT-发起追击。
RVT-最初由辉瑞开发,几乎与Prometheus公布数据同时,Roivant宣布:与辉瑞成立一家名为Vant的合资公司,专门聚焦于开发TL1A抗体,其中辉瑞占25%的股份,并拥有美国和日本外的权益。
今年6月,Roivant公布了RVT-的2b期数据:14周治疗后,分别有29%、36%的受试者实现了临床缓解、内镜改善,到56周时达到36%、50%,疗效更好。对于特定生物标志物呈阳性的患者,这一比例甚至更高。
持续不断迭代据估计,多达万美国成年人患有炎症性肠病,包括溃疡性结肠炎和克罗恩病。仅在美国市场每年就超过亿美元。
为了寻找解决办法,科学家找到了TNF-α、IL-12/23、IL-17和JAK等多个靶点。但目前,这些疗法要么缓解率低,要么安全性不足,大约一半的患者会在半年到1年内放弃治疗,临床需求很大。
药王“修美乐”正是TNF家族的王牌药物,不过疗效并不显著。年,强生旗下作用于全新靶点IL12/23的乌司奴单抗横空出世,同时掀起白介素类生物制剂的热潮。很快,便凭借头对头实验击败阿达木单抗,成为克罗恩病的一线疗法。
但乌司奴单抗疗效并没有比阿达木单抗好太多,而且因为耐药性的存在,治疗需求还是不小。
JAK抑制剂也曾备受