经过10年生物医药爆发期，中国在药物研究及临床开发中扮演者越来越重要的角色。步入新的10年，国家监管机构制定并颁布了多项政策法规以加快创新药物产品的审批及提高创新药质量，真正解决未满足临床用药需求。随着创新药从实验室迈向临床，中国临床基础薄弱的短板逐渐显现，人才经验和实操不足制约着国家的创新。另外一方面随着一致性评价和国家带量采购政策的推进，国内上市药品质量和临床疗效有了显著提高。国内逐渐进入了仿制药创新药并举，化学药生物药齐飞的局面。这些都对药物质量研究和临床试验提出了更高的要求。
有鉴于此，长三角“药学分析溶出技术”及“创新药临床试验生物分析”双料大会，将针对“药学分析、溶出技术”“创新药临床试验、生物分析”4个板块邀请多位行业大咖、产业新秀，从分析方法开发、验证、偏差解析、ICH原则解读、基因毒杂质、溶出方法开发、缓控释制剂的溶出方法；FDA最新指导原则，中美双报策略，药物警戒，临床试验设计，ICH环境下的临床开发，数据管理与统计分析，生物样本分析，数据科学与数字技术创新等主题进行讨论和案例分享，旨在建立与加强行业沟通,采用创新技术,平台与理念在精准医疗的大背景下,促进药物的高效与高质量临床研究。
药融圈多次在南京组织生物医药相关活动，本次长三角“药学分析溶出技术”及“创新药临床试验生物分析”双料大会，我们携手各位展商、专家为参会同行呈上一场药物分析技术盛宴。
行业大咖、产业新秀、实战专家、供需各方，共济一堂。
药物分析、溶出技术、临床试验、生物分析，精彩纷呈
主办单位：药融圈
活动时间：4月8-9日
活动地点：江苏·南京
会议规模：-人
参会对象：生物医药相关企业，科研院所，医院，CRO公司等从事分析，注册，质量，临床试验及生物分析等领域的专业人员。
会场一·“药物研发、分析、溶出技术”峰会演讲嘉宾（持续邀请中）
孙亚洲孙亚洲老师，行业专家，长沙晶易医药科技有限公司合伙人兼首席科学家；兼任国内10多家制药企业和研发公司技术顾问。
从事药品开发研究35年，对药品注册的有关法规、CTD格式药学资料的技术要求等具有极高的熟悉程度和掌控能力。在药品研发的立项、药学的原料药和各种剂型的制剂开发、质量研究方面具有广泛、深刻的知识，并对药理毒理、药代、临床研究等具有一定的了解程度。参与、负责过几百个各种剂型产品从实验室研发、中试，移交到大生产的注册、试生产全过程，且其中大部分已获得生产和临床批件。在7.22之后的药品研发走上正轨后，跟业界同行就药学与BE的关联性方面分析判断、指导了约个以上固体制剂从药学到BE关键过程的研究，积累了从实验室到大生产、从临床BE的高度来指导前期药学开发并实现等效的丰富经验。其中有二十个以上品种已获得一致性评价批准，上百个处于注册审评过程中。
陈洪演讲主题：药物分析方法开发
陈洪博士：现任成都苑东生物制药股份有限公司副总经理，研发中心总经理。四川省医药专家，河北省“百人计划”医药专家和外专局特聘专家。年获得美国ClevelandStateUniversity分析化学博士学位。之后又在全美心脏科排名第一的ClevelandClinicFoundation做了两年生物医药博士后研究。拥有25年在美国Adolor、JJ、Teva和NexgenPharma和国内药业公司丰富的工作和管理经历；曾担任过全球最大仿制药公司Teva的分析和技术服务总监以及美国NexgenPharma的研发总监和高级总监。亲自领导和参与30多个新药和仿制药的研发，其中一个一类新药（Entereg）和17个ANDA固体和液体制剂产品获得美国FDA批准和3个固体一致性评价获得中国CDE补充批准上市。曾带领以岭化药团队在4年半内实现了3个零的突破：第一个国际化批文，第一个一致性批件，第一个购买文号。现负责苑东生物创新药，改良型新药和仿制药研发和国际制剂注册申报.有着丰富的团队建设、项目管理、国际认证、研发质量体系建立、制剂注册申报的经验。曾经出版，演讲和展示了篇在药物研发，生物医学方面的科学论文。谢沐风演讲主题：创新药的制剂开发与溶出曲线的关系——引申至仿制制剂开发的顶层设计谢沐风：行业专家，供职于上海市食品药品检验所。先后担任国家发改委价格司药品价格处顾问；国家药品监督管理局高级培训学院讲师；国家药品监督管理局市场监督办公室专家顾问；国家药品审评中心顾问；《国家仿制药一致性评价项目》办公室专家。
王猛王猛博士，年毕业于中国药科大学化学制药专业，中国药科大学药剂学硕士、药物分析博士，CDE前审评员，现任立方制药技术总监、研究所所长。廖志勇演讲主题：复杂制剂的溶出（暂定）廖志勇，现任燃点（南京）生物医药技术总监。过往职业生涯中带领团队按新法规已完成数个缓控释仿制药注册申请，多个已经获NMPA批准并视同通过一致性评价；另有多个缓控释制剂在研、在报；多次获得现场核查专家的一致好评，零缺陷通过研制现场核查。
占小兵演讲主题：分析方法验证过程中的偏差解析
占小兵，从事药品研发工作十六年，经历多个仿制药与一类创新药研究、申报与核查。在自媒体
