证券代码:
证券简称:乐普医疗
公告编号:-
一、重要提示
本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。
非标准审计意见提示
□适用√不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
□适用√不适用
公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用√不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
2、主要财务会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是√否
3、公司股东数量及持股情况
截至本报告披露日,中国船舶重工集团公司第七二五研究所非公开发行可交换公司债券(以下简称:七二五所可交换债)共30家认购方已全部完成换股,具体内容详见公司于同日披露的《关于持股5%以上股东非公开发行可交换公司债券换股完成的提示公告》(公告编号-)。
为满足广大投资者、尤其是中小股东的诉求,全面反映七二五所可交换债认购方换股后的持有情况,根据截至年8月10日全体前名股东名册显示,原30家认购方仅余3家战略股东在册。其中全体前30名股东持股明细如下:
4、控股股东或实际控制人变更情况
控股股东报告期内变更
□适用√不适用
公司报告期控股股东未发生变更。
实际控制人报告期内变更
□适用√不适用
公司报告期实际控制人未发生变更。
5、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表
□适用√不适用
公司报告期无优先股股东持股情况。
6、报告期经营情况简介
公司是否存在公开发行并在证券交易所上市,且在半年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券
否
三、经营情况讨论与分析
1、报告期经营情况简介
公司是否需要遵守特殊行业的披露要求
是
药品生物制品业;医疗器械业
报告期内,公司(含子公司,下同)实现营业收入,.00万元,同比增长35.37%;实现营业利润96,.24万元,同比增长49.75%;实现归属于上市公司股东的净利润80,.50万元,同比增长63.48%;实现经营活动产生的现金流量净额53,.24万元,同比增长38.85%;加权平均净资产收益率为12.63%,较上年同期增长3.97个百分点。
报告期内,因澳洲Viralytics公司被默克公司全资收购,公司处置持有的13.04%股权,实现投资收益15,.44万元;同时因位于荷兰的子公司ComedB.V.在单个特定市场经过一段整合期后战略协同效果未达预期,经公司审慎考虑对其进行关停清理,由此产生的一次性损失约人民币3,.00万元。若剔除上述投资收益及关停子公司损失等影响,扣除非经常损益后归属于上市公司股东的净利润67,.98万元,同比增长36.67%;扣除非经常损益后加权平均净资产收益率为10.45%,较上年同期增长1.87个百分点,经营业绩继续稳步提升。
报告期末,公司总资产1,,.60万元,较期初增长9.38%;归属于上市公司股东的净资产,.32万元,较期初下降1.77%,主要系公司收购控股子公司新东港药业少数股东45%股权,其收购对价大于按持股比例计算的净资产份额相应冲减资本公积70,.70万元所致。
报告期内,公司各板块业务延续一季度的增长态势,整体发展势头良好。其中,医疗器械板块持续增长,药品板块快速增长,医疗服务、新型医疗等业务稳步推进,具体情况如下:
(一)医疗器械
医疗器械板块仍是公司权重最大的板块。报告期内,该板块实现营业收入,.25万元,同比增长15.56%,实现净利润44,.03万元,同比增长20.55%,保持了较快的增长态势。医疗器械板块中主要高毛利产品的营收增速均在20%以上,由于公司战略性退出低毛利、回款困难的医疗产品代理配送业务,略微拉低了器械板块总体营收的增长。
1、自产心血管耗材产品
公司自产心血管耗材产品主要包括支架系统、起搏器、封堵器等高值耗材产品。报告期内,公司持续优化支架产品的品种结构,进一步扩大市场份额,实现营业收入71,.59万元,同比增长20.76%。其中,血管内无载体含药(雷帕霉素)洗脱支架系统(Nano)营业收入同比稳定增长,在支架系统销售结构中的占比为45%。支架系统的较高增速,保障了医疗器械板块的持续增长。
报告期内,公司持续加大双腔起搏器系列产品的市场推广力度,先后完成在西藏和湖南省的招标工作,现中标省份增至23个,并已纳入京津冀区域联盟采购目录,但核心省份的招投标工作尚未启动。目前,该产品上市后临床试验工作进展顺利,现已在27个省份完成病例植入。
报告期内,公司封堵器系列产品实现营业收入6,.59万元,同比增长22.88%,继续保持市场领先地位。
报告期内,公司继续推进核心器械产品研发及临床注册工作。全降解聚合物基体药物(雷帕霉素)洗脱支架系统(NeoVas)现处于注册审评中,有望在年内获得生产注册;左心耳封堵器及输送装置项目已完成临床植入及一年临床随访工作,目前正在进行随访数据的整理工作,预计在年四季度申请注册;心电图自动分析和诊断系统AI-ECGPlatform的医疗器械注册已获得FDA受理,现处于注册审查中,有望在年内取得FDA注册;药物洗脱球囊已完成全部临床入组,正在进行临床随访工作;可降解封堵器尚处于临床试验阶段。
2、医院介入诊疗及心血管科室合作业务
随着Vicor-CV等新型医用血管造影X射线机在中高端医疗机构的推广应用及融资租赁业务的协同辅助,为医院介入导管室及心血管科室合作共建业务的顺利开展提供了保障。报告期内,公司战略性的退出部分市场流医院介入导管室,转为经销模式,在一定程度上有效实现了加速资金回笼的整体管控目标,医院医院的营收仍维持高增长,但总体营业收入维持平稳。报告期内,该业务实现设备及耗材营业收入27,.76万元,较上年同期增长1.81%,整体业务保持稳定发展的态势。
3、体外诊断产品
报告期内,公司通过整合体外诊断业务,在充分发挥各业务领域优势的同时,实现了集团平台的统筹作用,在以POCT和血栓弹力图为拳头产品,以生化和免疫为重点领域,以分子诊断和质谱为发展重点的产业布局中起到了积极的协同效应。
报告期内,乐普诊断通过调整销售战略,以心血管类、心肌类、血脂及糖代谢等为重心已快速进入市场。同时凭借优良的产品品质、完善的售后服务,成为罗氏诊断的战略供应商,实现了强强联合,为公司在生化诊断领域打下坚实的基础。
报告期内,公司不断加大化学发光等免疫诊断试剂产品线的投入力度,基于艾德康公司全自动管式化学发光仪而研发的甲功及肿瘤系列已完成临床试验;术前八项系列产品正在临床试验中;心标系列已顺利通过药监局的体系考核。同时,公司在高通量测序、荧光定量检测等分子诊断研发平台系列产品的研制也取得了很大进展,自主研发的用于早期预测H型高血压的MTHFR基因检测试剂盒正在发补阶段。
报告期内,公司在拓展POCT设备及配套诊断试剂方面,通过胶体金、荧光、全自动荧光三大检测平台并驾齐驱的模式,同时加大微流控技术的研发力度,为不同需求的客户提供全方位检测服务;POCT诊断试剂在原有心血管、感染等标志物的基础上加入了脑损伤、肾脏标志物等检测项目,丰富了产品种类,不断扩大市场占有率。通过加强二代血栓弹力图仪及配套试剂在输血科、产科、骨科等临床多科室的学术推广,在各级医疗机构的已得到广泛应用,该产品已成功推向市场并得到用户的高度认可。公司在血型检测平台上持续投入,在原有全自动血库系统销售的基础上扩建了血型卡销售团队,采用半自动和全自动血库系统相结合的销售模式,已全面开展血型检测的市场推广工作。公司在自动化检验系统中也进行了战略性布局,通过启动全自动流水线的研发,将实现生化、免疫等检测系统的整合,实现全检验过程的自动化。在现有大型全自动酶免设备及其配套诊断试剂产品的供应平台建设中,采取直销和经销相结合的营销方式,继续促进设备及配医院机构的推广和应用。报告期内,公司体外诊断业务快速增长,实现营业收入15,.34万元,同口径情况下同比增长23.45%。
4、外科产品
公司通过对外科系列产品的优化升级,进一步提高了产品质量、降低生产成本;通过拓展市场、优化销售渠道、加强学术推广等措施,有效提高了外科产品的市场占有率及品牌影响力,实现了业绩的快速成长。报告期内,吻合器等外科器械实现营业收入12,.01万元,同比增长41.75%,实现净利润4,.70万元,同比增长22.14%。其中,核心产品腔内切割吻合器及其组件系列产品的实现营业收入5,.86万元,同比增长.53%,业绩得到大幅提升。
5、医疗产品代理配送业务
公司依托乐普医电等公司开展医疗产品代理配送业务,努力打造国内优质的心血管高端医疗产品代理配送平台,积极开展公司系列产品的销售配送及代理产品的销售配送。报告期内,通过持续调整代理配送业务产品结构,拓展高毛利率产品,减少低毛利率产品,公司综合医疗产品代理配送业务实现营业收入13,.58万元,较上年同期降低2.80%。
(二)药品
药品板块是目前成长最快的板块。公司持续推进“医疗机构+药店OTC+第三终端”的药品营销网络建设工作,通过实施品牌化战略、把控销售终端,加强产品学术推广及销售渠道差异化管理等工作,提高了乐普药品在医院及药店端的认可度,实现了药品板块业绩的快速增长。乐普药品在全国范围内销售及运营的核心竞争力已形成,公司心血管药品产业链协同竞争优势显著。报告期内,该板块实现营业收入,.44万元,同比增长70.63%,实现净利润43,.46万元,同比增长70.71%。其中,药品制剂业务实现营业收入,.66万元,同比增长94.22%,实现净利润40,.99万元,同比增长79.60%;原料药业务在环保力度持续加大的情况下仍实现营业收入22,.78万元,同比增长3.28%。
伴随各省药品招标工作的顺利开展及药品一致性评价工作的稳步推进,公司核心制剂品种销售增速持续增长。报告期内,抗血栓药物硫酸氢氯吡格雷完成在贵州省的招标工作,中标省份已增至29个;年6月8日,该药品75mg和25mg规格申报了药品一致性评价评审并获得受理。报告期内,硫酸氢氯吡格雷片作为公司战略性产品,实现营业收入56,.39万元,同比增长70.50%。报告期内,降血脂药物阿托伐他汀钙完成在贵州省的招标工作,中标省份已增至24个;年7月17日,该药品20mg和10mg规格均通过了国家仿制药质量和疗效一致性评价。报告期内,阿托伐他汀钙片持续保持高速增长,实现营业收入36,.02万元,同比增长.89%,上述药品拉动了药品板块收入的整体增长。
公司药品“氯沙坦钾氢氯噻嗪”和“左西孟旦”新增入选《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(年版)》,对其市场推广起到一定促进作用。报告期内,氯沙坦钾氢氯噻嗪已先后完成在河南、山东、浙江、河北、广东等21个省份的招标工作,实现营业收入2,.95万元,同比增长.52%;左西孟旦已先后完成在贵州、山东、北京、福建、四川、河南等23个省份的招标工作,销售业绩良好。
降血糖药方面,公司拟控股的博鳌生物三代胰岛素药品甘精胰岛素及甘精胰岛素注射液已完成全部临床入组,现临床随访工作进展顺利,报告期内已完成临床入窗随访40%;三代门冬胰岛素和二代胰岛素重组人胰岛素及精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液30R的临床申请获得CFDA受理。除上述药品外,公司降糖药艾塞那肽(GLP-1)已进入申报注册阶段,预计年可获批报产。
报告期内,公司通过参股WaterstoneCayman,间接持有华世通20%股权,获得苯甲酸阿格列汀(DDP4)、卡格列净(SGLT-2)、依折麦布等品种,进一步完善了糖尿病、降血脂等药物领域的产品布局,实现了药品板块业务的纵向延伸;通过与华世通开展深度战略合作,将进一步提升公司的新药研发能力,实现重磅梯度产品的可持续发展。
药品质量一致性评价是公司药品研发工作的重中之重。报告期内,该项研究工作取得突破进展,降血脂药品阿托伐他汀钙已于年7月通过国家药品质量和疗效一致性评;抗血栓药品硫酸氢氯吡格雷已申报评审,于年6月获得正式受理;降血压药品苯磺酸氨氯地平已完成临床试验,缬沙坦处于临床试验阶段;其他药品一致性评价项目按照原定计划正常推进,研究进展顺利。
(三)医疗服务
医疗服务板块是公司心血管大健康全生态平台的重要组成部分。公司持续布局乐普心血管慢病咨询健康管理中心、区域性心血管慢病咨询健康管理中心及基层诊所(即药店诊所)等三级远程医疗体系。报告期内,公司已签约药店诊所近家,截止年6月接受远程医疗服务的患者累计超过28万人次。
公司利用远程心电监测的技术优势,形成面向基层医疗机构、服务于基层亚健康人群及患者的心血管实时检测管理与线上服务;以心血管相关的智能医疗设备为抓手,提供家用心血管健康数据管理与线上服务模式;通过多种模式相结合,逐步建立辐射客户终端的心血管疾病预防、治疗及康复管理的线上医疗服务体系。同时,公司加快医院、医院合作介入导管室业务及药店诊所的连通,逐步形成互为补充的覆盖心血管疾病检验预防、诊断咨询、转诊导医、术后管理的线下医疗服务体系。报告期内,公司医院合作介入导管室已累计签约家,覆盖全国28个省区,其中投入运营的医院合作介入导管室达到家。
医院方面,年上半年,医院完成了新区搬迁工作,医院的有效建筑面积增加至三万多平方米,病床增加到张。在上半年,医院完成了以方唯一、曹克将等一批国内知名专家的引进工作,并逐步建立起以心内外科相结合的心脏中心,设立合肥急救分站,推动合肥市胸痛中心的建设。报告期内,医院依托公司的移动医疗设备及AI智能分析技术,医院在心血管医疗上的专科优势,建立安徽省首家智慧门诊部,并与合医院合作,为合肥高新区近0多居民提供智慧慢病管理服务。医院“安徽心血管病专科医联体”为载体,医院等国家级医疗中心,下通县级及以下基层医疗机构,实现基层患者足不出医院专家的远程问诊、专家会诊、治疗指导及针对基层的远程专业技术培训。根据国家有关加强分级诊疗和推进医联体建设的总体要求,截止年6月30日医院、医院、医院医院等96医院签订了心血管病专科医联体合作协议,并依托公司控股的优加利的远程心电监测技术,医院、医院三方合作建立远程心脏大数据监护中心。年上半年医院实现营业收入3,.76万元。
优加利在年上半年全面推进远程AI-ECG人工智能分析技术的落地与实施。自年8月15日正式将AI-ECG分析技术应用于长程心电监测分析,截止目前已服务了上万名心脏病患者,通过AI-ECG人工智能+后台专业团队的模式,有效提高心电数据分析的准确率和及时性,不断降低人工成本及分析差异风险,逐步形成核心竞争力,更好地为广大患者提供高质量,高效率,更全面一致的长程分析报告。同时,优加利不断加强技术及研发力量的投入,不仅对现有运行平台进行优化迭代升级,而且根据市场需求不断调整服务及产品结构,医院及医联体客户提供优质的远程心电分析及预警服务。在市场推广领域,优加利持续加强市场营销团队建设,以基层医疗机构为核心目标,医院为质控点,建立起远程心电医疗网,为更多心脑血管病患者提供筛查、监测、预警等远程心脏监测分析服务,并与乐普旗下智能智慧医疗的子公司合作,逐步搭建起以心脑血管疾病为主的慢病居家管理的全方位服务体系。
截止报告期末,优加利远程动态心电监测系统已在全国建立了个远程心电大数据中心和个心电远程监测工作站,覆医院,医院、医院,医院、医院,四川省人民等国内2余家医疗机构,今年上半年长程数据累计量约为15万条,数据云平台累计存储各类型医疗心电数据达到4万份,市场整体对“心安宝”及“AI-ECG”智能分析系统抱有较高的认可度。
作为公司在精准医疗领域的重要布局,乐普基因在妇幼、心血管和肿瘤领域持续加大研发投入,开发新产品。报告期内,在妇幼领域,在原无创产前基因检测的基础上,采用升级的数据库进行过滤与注释,以更高的数据量,全新的分隔计算方法成功更新出了包含更广检测范围的胎儿染色体异常检测,同时,新增了涵盖17种较常见疾病的新生儿遗传病检测;针对心血管疾病的检测,乐普基因成功开发了包含个基因,6大类心血管疾病的安心因基因检测项目和心血管用药指导检测;针对肿瘤相关疾病,研制开发了遗传性肿瘤易感基因检测和关于肿瘤靶向药物及化疗药物用药指导的检测,为医生提供指导和治疗方案。目前,乐普基因已形成以精准医疗为核心、基础检验为基础的“高值服务+产品”的一体化体系,现已与千余家医疗机构建立了合作关系。报告期内,精准医疗检测项目得到了大力推广与发展,基础检验服务保持稳定增长。同时,乐普基因已在江苏、安徽和河南等地建立精准医学实验室;在河北、辽宁、山东、重庆等地开展实验室共建合作,提供医学实验室整体解决方案。此外,与遗传学领域专家合作的会元遗传门诊业务业已全面铺开,迄今已在全国四个省份陆续建立了数家遗传咨询分中心,医院的广泛认可。报告期内,乐普基因实现营业收入5,.93万元。
公司持续推进“一键式”家庭医生服务的市场推广工作。报告期内,新增安装“一键式”智能呼叫终端设备台,装机数量得到进一步提升,总装机量已超过12万台。报告期内,上述业务仍处于投入建设期,营业收入较上年同期基本持平。
医疗服务板块是公司正在培育的新型业务板块,现阶段实现营业收入的快速增长及市场占有率的提高是主要目的,会造成短期的业务亏损。报告期内,医疗服务板块实现营业收入10,.35万元,该业务共亏损1,.58万元。
(四)新型医疗业态
新型医疗业态是公司探索新产品、新领域,进行前瞻性、多元化战略布局的重要手段,是公司培育新的经济增长点,保障公司未来健康可持续发展的重要途径。目前,主要包括智慧医疗及人工智能、类金融业务及战略股权投资三部分内容。
1、智慧医疗及人工智能
报告期内,公司持续推进智能医疗设备的研发、临床注册工作。其中,LBP60A/B/C/D全自动臂式电子血压计、全数字便携式超声诊断仪取得产品注册证;指夹式脉搏血氧仪(PulseOximeter)、全数字便携式超声诊断仪已申报CE认证并获得受理;LABP动态血压计进入临床阶段,另有多项家用智能医疗设备已立项并启动预研工作。
报告期内,公司持续推进心脑血管互联网社区建设工作,整合符合目标用户预期的优质产品及服务,构建服务生态闭环。公司通过举办健康讲座、产品推广、社区论坛及城市活动等线上和线下渠道吸收用户。截至报告期末,同心管家APP及